Kaletra 133,3mg/33,3mg capsule molli

Kaletra 133,3mg/33,3mg capsule molli
Paese di ammissioneEU
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioAbbott Laboratories Limited
Codice ATCJ05AE06
Gruppi farmacologiciAntivirali ad azione diretta

Foglio illustrativo

Che cos'è e a cosa serve?

  • Il medico le ha prescritto Kaletra per aiutarla a tenere sotto controllo l?infezione da Virus dell?Immunodeficienza Umana (HIV). Kaletra svolge questa azione rallentando la diffusione dell?infezione nel suo organismo.
  • Kaletra è utilizzato nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l?AIDS. Kaletra non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni a meno che il medico non lo abbia specificamente prescritto.
  • Kaletra è un farmaco antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di farmaci definiti Inibitori della proteasi.
  • Kaletra viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali farmaci saranno più indicati al suo caso specifico.

Cosa deve sapere prima di usarlo?

Non assuma Kaletra
  • se è allergico (ipersensibile) a lopinavir, ritonavir o a qualcuno degli altri eccipienti di Kaletra.
  • se ha gravi problemi al fegato. Non prenda Kaletra in concomitanza con uno dei seguenti farmaci:
  • Astemizolo o terfenadina (farmaci comunemente usati per il trattamento di sintomi allergici ? questi farmaci possono essere disponibili senza presentazione della ricetta medica);
  • Midazolam somministrato per via orale (assunto per bocca), triazolam (farmaci utilizzati per alleviare l?ansia e/o i disturbi del sonno);
  • Pimozide (farmaco utilizzato per il trattamento della schizofrenia);
  • Cisapride (farmaco utilizzato per alleviare alcuni problemi digestivi);
  • Ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (farmaci utilizzati per il trattamento della cefalea);
  • Amiodarone (farmaco utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache);
  • Lovastatina, simvastatina (usati per ridurre il colesterolo nel sangue);
  • Vardenafil (farmaco usato per il trattamento della disfunzione erettile).
  • Sildenafil (usato per il trattamento dell?ipertensione arteriosa polmonare). Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Faccia particolare attenzione con Kaletra).
  • Prodotti contenenti l?erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum).

Legga l?elenco dei farmaci contenuto nel paragrafo ? Assunzione di Kaletra in associazione ad altri Farmaci? per ottenere informazioni più specifiche relativamente ad altri farmaci che richiedono particolare attenzione.

Se lei è in terapia con uno di questi farmaci, domandi al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un?altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
Faccia particolare attenzione con Kaletra

Informazioni importanti

  • Kaletra non rappresenta una cura per l?infezione da HIV o per l?AIDS.
  • Nei pazienti che assumono Kaletra, si può comunque verificare l?insorgenza di infezioni o altre malattie associate all?HIV o all?AIDS. Per questa ragione, è importante sottoporsi a regolari controlli medici, nel corso del periodo di trattamento a base di Kaletra.
  • C?è ancora il rischio di trasmissione dell?HIV ad altri individui quando si assume Kaletra. Per questa ragione, è opportuno prendere precauzioni adeguate al fine di evitare la trasmissione della malattia per via sessuale (es. è opportuno l?uso del preservativo) o attraverso il contatto con il sangue.

Informi il medico nel caso in cui sia affetto/sia stato affetto da:

  • Emofilia di tipo A e B poiché Kaletra potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
  • Diabete poiché nei pazienti che assumono Kaletra è stato segnalato un aumento della glicemia (zucchero) nel sangue.
  • Storia personale di problemi a carico del fegato poiché nei pazienti che presentano una storia personale caratterizzata da problemi al fegato, tra cui l?epatite cronica di tipo B o C, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati potenzialmente fatali o gravi al fegato può aumentare.

Informi il medico nel caso in cui noti la comparsa di:

  • Nausea, vomito, dolori addominali, difficoltà respiratoria e grave debolezza muscolare a carico degli arti inferiori e superiori (gambe e braccia) poiché questi sintomi possono essere indicativi di un aumento dei livelli di acido lattico.
  • Sete, minzione frequente, offuscamento della vista o perdita di peso poiché tali condizioni possono indicare la presenza di un aumento degli zuccheri nel sangue.
  • Nausea, vomito, dolori addominali poiché aumenti marcati dei livelli di trigliceridi (grassi nel sangue) sono considerati un fattore di rischio per la pancreatite (infiammazione del pancreas) ed i sintomi sopra elencati possono indicare la presenza di questa condizione.
  • Alterazioni dell?aspetto corporeo a causa della ridistribuzione del grasso. Queste modificazioni possono includere una notevole riduzione del grasso a carico delle gambe, delle braccia e del viso, un accumulo di grasso a carico dell?addome (pancia) e di altri organi interni, un aumento di volume delle mammelle e la presenza di accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo (?gibbo di bufalo?). La causa di tali condizioni ed i loro effetti a lungo termine sulla salute del paziente non sono ancora noti al momento.
  • In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV. Si ritiene che tali sintomi siano attribuibili ad un

miglioramento della risposta immunitaria dell?organismo che consente all?organismo di combattere processi infettivi latenti che pur essendo stati presenti in precedenza non avevano dato luogo ad una sintomatologia conclamata. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il suo medico immediatamente per richiedere il necessario trattamento.

  • Rigidità articolare e dolori (soprattutto a carico delle anche, delle ginocchia e delle spalle) e difficoltà di movimento poichè in alcuni pazienti in terapia con tali farmaci potrebbe verificarsi l?insorgenza di una malattia ossea definita osteonecrosi (ovvero morte del tessuto osseo causata dal mancato apporto di sangue alle ossa). Inoltre, la durata della terapia antiretrovirale combinata, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, la presenza di una grave immunosoppressione, un maggiore indice di massa corporea possono rappresentare alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
  • Dolori muscolari, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all?assunzione di questi farmaci. In alcune rare occasioni tali condizioni si sono rivelate gravi.
  • Sintomi di vertigine, sensazione di testa vuota, svenimenti o sensazione di battiti cardiaci anormali. Kaletra può causare cambiamenti nel suo ritmo cardiaco e nella attività elettrica del suo cuore. Questi cambiamenti possono essere osservati all?ECG (Elettrocardiogramma).
Assunzione con altri farmaci
Informi il medico nel caso in cui sia sottoposto a terapia con uno dei farmaci elencati qui di seguito:
  • Antibiotici (e.s.rifabutina, rifampicina, claritromicina);
  • Farmaci antitumorali (e.s. la maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib, e anche vincristina e vinblastina);
  • Antidepressivi ( e.s. trazodone, bupropione);
  • Anticonvulsivanti/antiepilettici (e.s. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital);
  • Antimicotici (e.s. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo);
  • Farmaci usati per il trattamento della disfunzione erettile (e.s. sildenafil e tadalafil);
  • Farmaci usati per il trattamento di problemi cardiaci:
  • Digossina;
  • Calcio-antagonisti (e.s. felodipina, nifedipina, nicardipina);
  • Farmaci utilizzati per stabilizzare il battito cardiaco (e.s. bepridil, lidocaina sistemica, chinidina);
  • Farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue (e.s. atorvastatina, lovastatina, rosuvastatina e simvastatina);
  • Farmaci che influiscono sul sistema immunitario (e.s. ciclosporina, sirolimus (rapamicina), tacrolimus);
  • Farmaci antidolorifici (e.s. fentanyl);
  • Farmaci utilizzati per smettere di fumare (e.s. bupropione);
  • Farmaci morfino-simili (e.s. metadone);
  • Contraccettivi orali o contraccettivi in cerotto utilizzati per prevenire una gravidanza (vedere il seguente paragrafo intitolato ? Contraccettivi?);
  • Inibitori della proteasi (e.s. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tripanavir);
  • Sedativi (e.s. midazolam somministrato per iniezione);
  • Farmaci steroidei (e.s. desametasone, fluticasone propionato, etinilestradiolo);
  • Warfarin;
  • Farmaci che causano una reazione con l?alcol (e.s.disulfiram).

Legga l?elenco dei farmaci contenuto nel paragrafo ?Non prenda Kaletra in concomitanza con uno dei seguenti farmaci? per ottenere informazioni più specifiche relativamente ai farmaci che non devono essere assunti in concomitanza con Kaletra.

Informi il medico o farmacista nel caso in cui stia assumendo od abbia recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quei farmaci che possono essere ottenuti senza prescrizione medica.

Farmaci per il trattamento della disfunzione erettile (vardenafil, sildenafil, tadalafil)
  • Non assuma Kaletra se è attualmente in terapia con vardenafil.
  • Non deve prendere Kaletra con sildenafil usato per il trattamento dell?ipertensione arteriosa polmonare (vedere anche il paragrafo non prenda Kaletra).
  • Nel caso in cui stia assumendo sildenafil o tadalafil in concomitanza con Kaletra, può esporsi al rischio di insorgenza di effetti indesiderati come il calo della pressione sanguigna, la perdita dei sensi, l?alterazione della vista e l?erezione prolungata della durata di oltre 4 ore. Nel caso in cui l?erezione persista oltre le 4 ore, deve immediatamente rivolgersi al medico e chiedere il suo intervento per evitare che si verifichino danni permanenti a carico del pene. Il medico le potrà spiegare questi sintomi.
Contraccettivi
  • Nel caso in cui stia utilizzando un contraccettivo orale o un contraccettivo in cerotto per prevenire una gravidanza, deve far ricorso ad ulteriori metodi contraccettivi od utilizzare metodi contraccettivi diversi (e.s.il preservativo) in quanto Kaletra può ridurre l?efficacia dei contraccettivi orali o in cerotto.
  • Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell?HIV ad altri individui. È necessario prendere le opportune precauzioni (e.s. usare il preservativo) per evitare la trasmissione della malattia per via sessuale.
Gravidanza e allattamento
  • Informi immediatamente il medico nel caso in cui sia in gravidanza, presuma di essere in gravidanza o stia allattando al seno.
  • Kaletra non deve essere somministrato alle donne in gravidanza o in fase di allattamento, se non in base ad indicazione diretta del medico.
  • Si sconsiglia alle donne affette da HIV di allattare al seno perché esiste la possibilità di trasmettere l?infezione da HIV al bambino attraverso il latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Kaletra non è stato specificamente testato per i suoi possibili effetti sulla capacità di guidare un?auto o di usare macchinari.Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza. In tal caso, consulti il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kaletra

Giallo tramonto (E110), un componente di Kaletra capsule molli, può causare reazioni di tipo allergico, inclusa l?asma.
L?allergia è più frequente nelle persone allergiche all?aspirina.

Come si usa?

È importante assumere Kaletra seguendo esattamente le indicazioni fornite dal medico. Nel caso in cui non sia sicuro delle modalità di assunzione di Kaletra, si rivolga al medico o farmacista per chiarire tali dubbi.

Qual é la dose di Kaletra che devo prendere e quando?
Uso negli adulti
  • Il dosaggio nei pazienti adulti è generalmente di 3 capsule due volte al giorno, per es. ogni 12 ore, in associazione con altri farmaci anti-HIV. Il suo medico le indicherà il quantitativo di Kaletra da prendere.
  • E? importante che ciascuna dose di Kaletra capsule molli sia assunta con il cibo.
Uso nei bambini di 2 anni di età o superiore
  • Il medico deciderà la dose da somministrare in base al peso e all?altezza del bambino.
  • E? importante che tutte le dosi di Kaletra capsule molli siano assunte con il cibo.

Kaletra è anche disponibile in compresse rivestite con film contenenti 200mg di lopinavir e 50mg di ritonavir ed in compresse rivestite con film contenenti 100mg di lopinavir e 25mg di ritonavir. Se ha difficoltà a deglutire le capsule molli, Kaletra è disponibile in soluzione orale contenente 80 mg di lopinavir e 20 mg di ritonavir per ml.

Se prende più Kaletra di quanto deve
  • Se si rende conto di aver assunto più Kaletra di quanto doveva, contatti subito il medico.
  • Se non è in grado di raggiungere il medico, vada in ospedale.
Se dimentica di prendere Kaletra
  • Se salta una dose di farmaco, cerchi di prendere questa dose prima possibile accompagnata da cibo, e quindi continui con la normale programmazione come prescritto dal medico.
  • Non assuma una doppia dose di farmaco per recuperare una dose dimenticata.
Se smette di prendere Kaletra
  • Non interrompa o modifichi l?assunzione della dose giornaliera senza avere prima consultato il medico.
  • Kaletra deve essere assunto sempre due volte al giorno in modo da poter tenere sotto controllo l?infezione da HIV. Kaletra va assunto in ogni caso anche se dovesse notare un miglioramento delle sue condizioni.
  • Se utilizzerà Kaletra secondo le raccomandazioni fornite dal medico, questo medicinale contribuirà efficacemente a ritardare lo sviluppo della resistenza al farmaco.
  • Nel caso in cui un effetto indesiderato le impedisca di assumere Kaletra secondo la prescrizione del medico, lo avvisi immediatamente.
  • Si accerti di avere sempre a disposizione una quantità di farmaco sufficiente in maniera tale da non rimanerne sprovvisto. In caso di viaggio o di degenza ospedaliera, si assicuri di avere a disposizione una scorta di Kaletra tale da coprire il periodo in questione almeno fino a quando non avrà la possibilità di procurarsene un?altra.
  • Prosegua il trattamento con il farmaco fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come tutti i farmaci, Kaletra può causare l?insorgenza di effetti indesiderati, anche se questi effetti non si manifestano in tutti i pazienti. Può risultare difficile fare una distinzione tra gli effetti indesiderati causati da Kaletra e gli effetti che si potrebbero manifestare in seguito all?assunzione di altri farmaci che vengono somministrati al paziente in concomitanza con Kaletra od agli effetti dovuti alle complicazioni conseguenti all?infezione da HIV.
Informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo. Se la condizione riscontrata dovesse persistere o peggiorare, non esiti a richiedere un pronto intervento medico.

Effetti indesiderati MOLTO COMUNI (che colpiscono oltre 1 paziente su 10):

  • Diarrea;
  • Nausea;
  • Infezione del tratto respiratorio superiore.

Effetti indesiderati COMUNI (che colpiscono da 1 a 10 pazienti su 100):

  • Infiammazione del pancreas;
  • Vomito, aumento di volume dell?addome, dolore nell?area superiore ed inferiore dello stomaco, flatulenza, indigestione, diminuzine dell?appetito, reflusso dallo stomaco all?esofago che può causare dolore;
  • Gonfiore o infiammazione dello stomaco, dell?intestino e del colon;
  • Aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei livelli di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue, aumento della pressione sanguigna;
  • Diminuzione nella capacità dell?organismo di metabolizzare lo zucchero incluso diabete mellito, perdita di peso,
  • Bassa conta dei globuli rossi, bassa conta dei globuli bianchi che di solito vengono utilizzati per combattere le infezioni;
  • Rash, eczema, accumulo di scaglie di pelle grassa;
  • Vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
  • Sensazione di stanchezza, mancanza di forza ed energia, mal di testa inclusa emicrania;
  • Emorroidi;
  • Infiammazione del fegato incluso aumento degli enzimi epatici;
  • Reazioni allergiche incluse orticaria e infiammazione della bocca;
  • Modifiche nella forma del corpo o della faccia a causa delle modifiche nella distribuzione del grasso;
  • Infezione del tratto respiratorio inferiore;
  • Ingrossamento dei linfonodi;
  • Impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;
  • Disturbi muscolari come debolezza e spasmi, dolore alle articolazioni, ai muscoli e alla schiena;
  • Danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
  • Sudorazione notturna, prurito, rash inclusi gonfiori sulla pelle, infezioni della pelle, infiammazione della pelle o dei pori dei capelli, accumulo di liquidi nelle cellule o tessuti

Ulteriori informazioni su nausea, vomito e dolori addominali

Informi immediatamente il medico se si dovessero manifestare nausea, vomito o dolori addominali poiché potrebbero essere i sintomi di una pancreatite (infiammazione del pancreas) in atto.

Ulteriori informazioni sull?aumento del colesterolo e dei trigliceridi
  • Il rischio che si verifichino complicanze a lungo termine come l?infarto o l?ictus dovuto ad un aumento dei trigliceridi o del colesterolo non è ancora noto al momento.
  • Il suo medico la terrà sotto controllo e potrebbe prescriverle altri farmaci, se necessario.
  • Notevoli aumenti dei trigliceridi (grassi nel sangue) sono stati considerati un fattore di rischio per la pancreatite (infiammazione del pancreas).

Alterazioni dell?aspetto corporeo dovute alla ridistribuzione del grasso

La terapia antiretrovirale di combinazione, che può includere Kaletra, può causare la comparsa di alterazioni dell?aspetto corporeo attribuibili alla ridistribuzione del grasso. Tali modifiche possono includere una consistente riduzione del grasso a carico degli arti inferiori, degli arti superiori e del viso, un aumento del grasso a livello addominale (pancia) ed a carico di altri organi interni, un aumento di volume delle mammelle e notevoli accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo (?gibbo del bufalo?). La causa e gli effetti a lungo termine di queste condizioni sulla salute non sono ancora note al momento.
Informi immediatamente il medico se dovesse notare che la forma del suo corpo ha subito alterazioni che potrebbero essere attribuite alla ridistribuzione del grasso corporeo.

Effetti indesiderati NON COMUNI (che colpiscono da 1 a 10 pazienti su 1.000):

  • Sogni anomali;
  • Perdita o cambiamento del senso del gusto:
  • Perdita dei capelli;
  • Anormalità nell?elettrocardiogramma chiamata blocco atrioventricolare;
  • Formazione di placche all?intrerno delle arterie che possono condurre ad infarto ed ictus;
  • Infiammazione dei vasi sanguigni e dei capillari;
  • Infiammazione del dotto biliare;
  • Tremore incontrollato del corpo;
  • Costipazione;
  • Infiammazione venosa profonda dovuta ad un coagulo di sangue;
  • Bocca seccha;
  • Incapacità a controllare l?intestino;
  • Infiammazione del primo tratto dell'intestino tenue subito dopo lo stomaco, ferita o ulcera neltratto digestivo, sanguinamento dal tratto intestinale o dal retto
  • Globuli rossi nelle urine;
  • Depositi di grasso nel fegato, ingrossamento del fegato;
  • Mancanza di funzionalità dei testicoli;
  • Un insieme di sintomi correlati ad infezioni inattive nel corpo (immunoricostituzione)
  • Aumento dell?appetito;
  • Livello anormalmente elevato di bilirubina (un pigmento prodotto dalla degradazione dei globuli rossi) nel sangue;
  • Diminuzione del desiserio sessuale:
  • Infiammazione dei reni:
  • Necrosi dell?osso dovuta a scarso apporto di sangue all?area;
  • Piaghe o ulcere della bocca, infiammazione dello stomaco e dell?intestino;
  • Insufficienza renale;
  • Degradazione delle fibre muscalori risultante nel rilascio del contenuto della fibra muscolare (mioglobina) nel circolo sanguigno;
  • Un suono in un orecchio o in entrambi, come un ronzio, tintinnio o un fischio;
  • Tremore;
  • Chiusura anormale di una delle valvole (valvola tricuspide del cuore);
  • Vertigine (sensazione di giramento);
  • Disturbi oculari, visione anormale;
  • Aumento di peso

Altri effetti che sono stati riportati con Kaletra: ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), rash cutanei e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme) gravi o a rischio della vita. Non è noto quanto frequentemente possano verificarsi questi effetti.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o nel caso in cui notasse la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.

Come deve essere conservato?

  • Tenere Kaletra lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non utilizzi Kaletra dopo la data di scadenza indicata nella confezione. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese indicato.
Come e per quanto tempo posso conservare un flacone di Kaletra?
  • Conservare in frigorifero (2°- 8°C).
  • Conservazione durante l?uso: Se tenuto fuori dal frigorifero, non conservare ad una temperatura superiore ai 25°C e gettare eventuali rimanenze dopo 42 giorni (6 settimane). E? consigliabile scrivere sulla confezione la data in cui il prodotto viene posto fuori dal frigorifero.
  • Evitare l?esposizione al calore eccessivo. ? È importante tenere Kaletra nel nel flacone in cui è stato confezionato. Non trasferirlo in altri contenitori.
Come devo smaltire Kaletra non utilizzato?
  • I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico domestiche e non devono essere gettati nei contenitori per rifiuti domestici.
  • Chieda al farmacista come smaltire i farmaci che non sono più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Composizione di Kaletra

-Il principio attivo è il lopinavir, le capsule contengono anche ritonavir, che determina l?aumento dei livelli ematici di lopinavir attraverso l?inibizione degli enzimi che lo metabolizzano. Ogni caspula di Kaletra contiene 133, 3 mg di lopinavir e 33,3 mg di ritonavir (potenziatore farmacocinetico).

-Gli altri eccipienti sono: acido oleico, glicol propilenico, olio di ricino poliossile 35, acqua purificata.

-I componenti dell?involucro delle capsule sono: gelatina, sorbitolo liquido anidrizzato (composto da sorbitolo, sorbitolanidride e mannitolo), glicerolo, titanio biossido (colore bianco), giallo tramonto

(E110), trigliceridi a catena media, lecitina e inchiostro nero contenente: glicol propilenico, ossido di ferro nero, polivinilacetato ftalato, polietilenglicole 400 e ammoniaca.

Natura e Contenuto della confezione di Kaletra

Kaletra Capsule molli sono arancioni con impresso in inchiostro nero il logo Abbott e ?PK?. Ogni capsula molle contiene 133, 3 mg di lopinavir e 33, 3 mg di ritonavir.

Kaletra capsule molli è fornito in flaconi da 90 capsule o in blister in confezione multipla contenente 180 capsule (5 astucci da 36).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio: Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Regno Unito

Produttore:

Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Regno Unito

Per qualsiasi informazione su questo farmaco, contatti al rappresentante locale del titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Abbott SA TélTel 32 10 475311 LuxembourgLuxemburg Abbott SA TélTel 32 10 475311

Te. 359 2 44 55 400 Magyarország Abbott Laboratories Magyarország Kft. Tel. 36 1 465 2100

eská republika Abbott Laboratories s. r. o. Tel 420 267 292 111 Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel 356 22983201

Danmark Abbott Laboratories AS Nederland Abbott B.V. Tel 31 0 88 8222 688 Tlf 45 39 77-00-00

Deutschland Abbott GmbH Co. KG Tel 49 0 6122 58-0 Norge Abbott Norge AS Tlf 47 81 55 99 20

Österreich Abbott Ges.m.b.H. Tel 43 1 891-22 Eesti Abbott Laboratories Baltics Läti Tel 371 67605580

Abbott Laboratories .... 30 21 0 9985-222 Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Tel. 48 22 319 12 00

España Abbott Laboratories, S.A. Tel 34 9 1 337-5200 Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Tel 351 0 21 472 7100

France Abbott France Tél 33 0 1 45 60 25 00 România S.C. Abbott Products Romania S.R.L. Tel 40 21 529 30 00

Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Slovenija Abbott Laboratories d.o.o. Tel 386 1 23 631 60 Tel 353 0 1 469-1500

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Tel 421 0 2 4445 4176

Italia Abbott S.r.l. Tel 39 06 928921 SuomiFinland Abbott OY PuhTel 358 0 9 7518 4120

Lifepharma Z.A.M. Ltd Sverige Abbott Scandinavia AB Tel 46 0 8 5465 67 00 . 357 22 34 74 40 Latvija Abbott Laboratories Baltics Tel 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Tel 44 0 1628 773355

Lietuva
Abbott Laboratories Baltics
Tel: + 371 67605580

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Ultimo aggiornamento il 19.08.2022


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I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.

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