Kaletra 80 mg / ml + 20 mg/ ml soluzione orale

• Il medico le ha prescritto Kaletra per aiutarla a tenere sotto controllo l?infezione da Virus dell?Immunodeficienza Umana (HIV). Kaletra svolge questa azione rallentando la diffusione dell?infezione nel suo organismo.
• Kaletra è utilizzato nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l?AIDS. Kaletra non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni a meno che il medico non lo abbia specificamente prescritto.
• Kaletra è un farmaco antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di farmaci definiti Inibitori della proteasi.
• Kaletra viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali farmaci saranno più indicati al suo caso specifico.

Non prenda Kaletra

• Se è allergico (ipersensibile) a lopinavir, ritonavir o a qualsiasi altra sostanza contenuta in Kaletra.
• Se presenta gravi problemi al fegato.

Non prenda Kaletra in concomitanza con uno dei seguenti farmaci

• Astemizolo o terfenadina (farmaci comunemente usati per il trattamento di sintomi allergici ? questi farmaci possono essere disponibili senza presentazione della ricetta medica);
• Midazolam somministrato per via orale (assunto per bocca), triazolam (farmaci utilizzati per alleviare l?ansia e/o i disturbi del sonno);
• Pimozide (farmaco utilizzato per il trattamento della schizofrenia);
• Cisapride (farmaco utilizzato per alleviare alcuni problemi digestivi);
• Ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (farmaci utilizzati per il trattamento della cefalea);
• Amiodarone (farmaco utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache);
• Lovastatina, simvastatina (usati per ridurre il colesterolo nel sangue);
• Vardenafil (farmaco usato per il trattamento della disfunzione erettile);
• Sildenafil (usato per il trattamento dell?ipertensione arteriosa polmonare). Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Faccia particolare attenzione con Kaletra).
• Prodotti contenenti l?erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum).

Legga l?elenco dei farmaci contenuto nel paragrafo ? Assunzione di Kaletra in associazione ad altri Farmaci? per ottenere informazioni più specifiche relativamente ad altri farmaci che richiedono particolare attenzione.

Se è attualmente sottoposto a terapia con uno di questi farmaci, chieda al medico seapportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un?altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale .Faccia particolare attenzione con Kaletra

Informazioni Importanti

• Kaletra non rappresenta una cura per l?infezione da HIV o per l?AIDS.
• Nei pazienti che assumono Kaletra, si può comunque verificare l?insorgenza di infezioni od altre malattie associate all?HIV o all?AIDS. Per questa ragione, è importante sottoporsi a regolari controlli medici, nel corso del periodo di trattamento a base di Kaletra.
• C?è ancora il rischio di trasmissione dell?HIV ad altri individui quando si assume Kaletra. Per questa ragione, è opportuno prendere precauzioni adeguate al fine di evitare la trasmissione della malattia per via sessuale (es. è opportuno l?uso del preservativo) o attraverso il contatto con il sangue.

Informi il medico nel caso in cui sia affetto/sia stato affetto da:

• Emofilia di tipo A e B poiché Kaletra potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
• Diabete poiché nei pazienti che assumono Kaletra è stato segnalato un aumento della glicemia (zucchero) nel sangue.
• Storia personale di problemi a carico del fegato poiché nei pazienti che presentano una storia personale caratterizzata da problemi al fegato, tra cui l?epatite cronica di tipo B o C, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati potenzialmente fatali o gravi al fegato può aumentare.

Informi il medico nel caso in cui noti la comparsa di:

• Nausea, vomito, dolori addominali, difficoltà respiratoria e grave debolezza muscolare a carico degli arti inferiori e superiori (gambe e braccia) poiché questi sintomi possono essere indicativi di un aumento dei livelli di acido lattico.
• Sete, minzione frequente, offuscamento della vista o perdita di peso poiché tali condizioni possono indicare la presenza di un aumento degli zuccheri nel sangue.
• Nausea, vomito, dolori addominali poiché aumenti marcati dei livelli di trigliceridi (grassi nel sangue) sono considerati un fattore di rischio per la pancreatite (infiammazione del pancreas) ed i sintomi sopra elencati possono indicare la presenza di questa condizione.
• Alterazioni dell?aspetto corporeo a causa della ridistribuzione del grasso. Queste modificazioni possono includere una notevole riduzione del grasso a carico delle gambe,

delle braccia e del viso, un accumulo di grasso a carico dell?addome (pancia) e di altri organi interni, un aumento di volume delle mammelle e la presenza di accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo (?gibbo di bufalo?). La causa di tali condizioni ed i loro effetti a lungo termine sulla salute del paziente non sono ancora noti al momento.

• In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV. Si ritiene che tali sintomi siano attribuibili ad un miglioramento della risposta immunitaria dell?organismo che consente all?organismo di combattere processi infettivi latenti che pur essendo stati presenti in precedenza non avevano dato luogo ad una sintomatologia conclamata. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il suo medico immediatamente per richiedere il necessario trattamento.
• Rigidità articolare e dolori (soprattutto a carico delle anche, delle ginocchia e delle spalle) e difficoltà di movimento poichè in alcuni pazienti in terapia con tali farmaci potrebbe verificarsi l?insorgenza di una malattia ossea definita osteonecrosi (ovvero morte del tessuto osseo causata dal mancato apporto di sangue alle ossa). Inoltre, la durata della terapia antiretrovirale combinata, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, la presenza di una grave immunosoppressione, un maggiore indice di massa corporea possono rappresentare alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
• Dolori muscolari, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all?assunzione di questi farmaci. In alcune rare occasioni tali condizioni si sono rivelate gravi.
• Sintomi di vertigine, sensazione di testa vuota, svenimenti o sensazione di battiti cardiaci anormali. Kaletra può causare cambiamenti nel suo ritmo cardiaco e nella attività elettrica del suo cuore. Questi cambiamenti possono essere osservati all?ECG (Elettrocardiogramma).

Assunzione di Kaletra con altri medicinali

Informi il medico nel caso in cui sia sottoposto a terapia con uno dei farmaci elencati qui di seguito:

• Antibiotici (e.s.rifabutina, rifampicina, claritromicina);
• Farmaci antitumorali (e.s. la maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib ,vincristina e vinblastina);
• Antidepressivi ( e.s. trazodone, bupropione);
• Anticonvulsivanti/antiepilettici (e.s. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital);
• Antimicotici (e.s. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo);
• Farmaci usati per il trattamento della disfunzione erettile (e.s. sildenafil e tadalafil);
• Farmaci usati per il trattamento di problemi cardiaci:
• Digossina;
• Calcio-antagonisti (e.s. felodipina, nifedipina, nicardipina);
• Farmaci utilizzati per stabilizzare il battito cardiaco (e.s. bepridil, lidocaina sistemica, chinidina);
• Farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue (e.s. atorvastatina, lovastatina, rosuvastatina e simvastatina);
• Farmaci che influiscono sul sistema immunitario (e.s. ciclosporina, sirolimus (rapamicina), tacrolimus);
• Farmaci antidolorifici (e.s. fentanyl);
• Farmaci utilizzati per smettere di fumare (e.s. bupropione);
• Farmaci morfino-simili (e.s. metadone);
• Contraccettivi orali o contraccettivi in cerotto utilizzati per prevenire una gravidanza (vedere il seguente paragrafo intitolato ? Contraccettivi?);
• Inibitori della proteasi (e.s. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tripanavir);
• Sedativi (e.s. midazolam somministrato per iniezione);
• Farmaci steroidei (e.s. desametasone, fluticasone propionato, etinilestradiolo);
• Warfarin;
• Farmaci che causano una reazione con l?alcol (e.s.disulfiram).

Legga l?elenco dei farmaci contenuto nel paragrafo ?Non prenda Kaletra in concomitanza con uno dei seguenti farmaci? per ottenere informazioni più specifiche relativamente ai farmaci che non devono essere assunti in concomitanza con Kaletra.

Informi il medico o farmacista nel caso in cui stia assumendo od abbia recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quei farmaci che possono essere ottenuti senza prescrizione medica.

Farmaci per il trattamento della disfunzione erettile (vardenafil, sildenafil, tadalafil)

• Non assuma Kaletra se è attualmente in terapia con vardenafil.
• Non deve prendere Kaletra con sildenafil usato per il trattamento dell?ipertensione arteriosa polmonare (vedere anche il paragrafo non prenda Kaletra).
• Nel caso in cui stia assumendo sildenafil o tadalafil in concomitanza con Kaletra, può esporsi al rischio di insorgenza di effetti indesiderati come il calo della pressione sanguigna, la perdita dei sensi, l?alterazione della vista e l?erezione prolungata della durata di oltre 4 ore. Nel caso in cui l?erezione persista oltre le 4 ore, deve immediatamente rivolgersi al medico e chiedere il suo intervento per evitare che si verifichino danni permanenti a carico del pene. Il medico le potrà spiegare questi sintomi.

Contraccettivi

• Nel caso in cui stia utilizzando un contraccettivo orale o un contraccettivo in cerotto per prevenire una gravidanza, deve far ricorso ad ulteriori metodi contraccettivi od utilizzare metodi contraccettivi diversi (e.s.il preservativo) in quanto Kaletra può ridurre l?efficacia dei contraccettivi orali o in cerotto.
• Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell?HIV ad altri individui. È necessario prendere le opportune precauzioni (e.s. usare il preservativo) per evitare la trasmissione della malattia per via sessuale.

Gravidanza ed allattamento

• Informi immediatamente il medico nel caso in cui sia in gravidanza, presuma di essere in gravidanza o stia allattando al seno.
• Kaletra non deve essere somministrato alle donne in gravidanza o in fase di allattamento, se non in base ad indicazione diretta del medico.
• Si sconsiglia alle donne affette da HIV di allattare al seno perché esiste la possibilità di trasmettere l?infezione da HIV al bambino attraverso il latte materno.

Guida di veicoli ed uilizzo di macchinari

Kaletra non è stato specificamente testato per i suoi possibili effetti sulla capacità di guidare un?auto

• di utilizzare macchinari. Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovessenotare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza. In tal caso, consulti il medico.

Kaletra contiene 42% v/v di alcol.

Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Kaletra

Kaletra contiene 42 % v/v di alcol. Ogni dose contiene fino a 1,7 g di alcol. Potenzialmente dannoso per i soggetti che soffrono di malattie al fegato, alcolismo, epilessia, danno o patologia cerebrale oltre a donne in gravidanza e bambini. Può aumentare o modificare l?effetto di altri farmaci.

Questo medicinale contiene fino a 0,8 g di fruttosio per dose quando preso in accordo al dosaggio raccomandato. Non adatto in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio. A causa della possibilità di intolleranza al fruttosio non rilevata, questo medicinale deve essere dato da solo a bambini e neonati dopo aver consultato un medico.

Kaletra contiene glicerolo che è dannoso ad alte dosi. Questo può causare mal di testa e disturbi dello stomaco e diarrea.

Kaletra contiene poliossile 40 idrogenato olio di ricino. Questo può causare nausea, vomito, coliche, grave diarrea ad alte dosi. Questo non deve essere somministrato quando è presente ostruzione intestinale.

Kaletra contiene potassio come acesulfame potassio, che può essere dannoso in persone con una dieta a basso regime di potassio. Alta concetrazione di potassio nel sangue può causare disturbi dello stomaco e diarrea.

Kaletra contiene sodio come saccarina sodica, cloruro di sodio e citrato di sodio, che possono essere dannosi in persone con una dieta a basso regime di sodio.

Si raccomanda l?uso di Kaletra negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni affetti da HIV. Si consiglia di prestare la massima attenzione nello stabilire il dosaggio per i bambini. Il dosaggio non deve superare 5 ml due volte al giorno per i bambini di peso inferiore a 40 kg.

È importante assumere Kaletra seguendo esattamente le indicazioni fornite dal medico. Nel caso in cui non sia sicuro delle modalità di assunzione di Kaletra, si rivolga al medico o farmacista per chiarire tali dubbi.

Qual é la dose di Kaletra che devo prendere e quando?

Uso negli adulti

• Il dosaggio abituale di Kaletra nei pazienti adulti è pari a 5ml di soluzione orale due volte al giorno, vale a dire ogni 12 ore, in associazione ad altri farmaci anti-HIV. Il medico le consiglierà l?esatto dosaggio di Kaletra da assumere.
• E? importante che tutte le dosi di Kaletra soluzione orale siano assunte con il cibo.

Uso nei bambini di 2 anni di età o superiore

• Il medico deciderà la dose più appropriata da somministrare in funzione dell?altezza e del peso del bambino.
• E? importante che tutte le dosi di Kaletra soluzione orale siano assunte con il cibo.

Se è in grado di deglutire le compresse, Kaletra è anche disponibile in compresse rivestite con film contenenti 200mg di lopinavir e 50mg di ritonavir ed in compresse rivestite con film contenenti 100mg di lopinavir e 25mg di ritonavir.

Come misuro la dose corretta di soluzione?

Apra il tappo con l?apertura di sicurezza a prova di bambino, tenendolo premuto verso il basso con il palmo della mano e girandolo in senso antiorario o in direzione della freccia. Consulti il farmacista nel caso in cui abbia difficoltà ad aprire il flacone.

Ogni confezione di Kaletra soluzione orale contiene 5 siringhe dosatrici. Chieda istruzioni sull?uso corretto della siringa al farmacista.

Dopo aver utilizzato la siringa dosatrice di Kaletra, separi lo stantuffo dal cilindro. Appena possibile, lavi sia lo stantuffo che il cilindro con sapone per stoviglie e con acqua calda; può anche lasciare entrambi gli elementi a bagno in acqua saponata per circa 15 minuti. Risciacqui il cilindro e lo stantuffo con acqua corrente. Riponga lo stantuffo nel cilindro della siringa e lo spinga varie volte in modo da espellerne l?acqua e da risciacquare adeguatamente la siringa. Lasci asciugare la siringa completamente prima di utilizzarla per il dosaggio.

Se prendo più Kaletra di quanto devo

• Se si rende conto di avere assunto una dose di Kaletra superiore rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico.
• Se non è in grado di contattare il medico, si rechi in ospedale.

Se dimentico di prendere Kaletra

• Se dimentica di assumere una dose, assuma la dose dimenticata di Kaletra il più presto possibile in concomitanza con i pasti e successivamente, prosegua il trattamento secondo le indicazioni e modalità fornite dal medico.
• Non assuma una doppia dose di farmaco per recuperare la dose dimenticata.

Se smetto di prendere Kaletra

• Non interrompa o modifichi l?assunzione della dose giornaliera senza avere prima consultato il medico.
• Kaletra deve essere assunto sempre due volte al giorno in modo da poter tenere sotto controllo l?infezione da HIV. Kaletra va assunto in ogni caso anche se dovesse notare un miglioramento delle sue condizioni.
• Se utilizzerà Kaletra secondo le raccomandazioni fornite dal medico, questo medicinale contribuirà efficacemente a ritardare lo sviluppo della resistenza al farmaco.
• Nel caso in cui un effetto indesiderato le impedisca di assumere Kaletra secondo la prescrizione del medico, lo avvisi immediatamente.
• Si accerti di avere sempre a disposizione una quantità di farmaco sufficiente in maniera tale da non rimanerne sprovvisto. In caso di viaggio o di degenza ospedaliera, si assicuri di avere a disposizione una scorta di Kaletra tale da coprire il periodo in questione almeno fino a quando non avrà la possibilità di procurarsene un?altra.
• Prosegua il trattamento con il farmaco fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.

Come tutti i farmaci, Kaletra può causare l?insorgenza di effetti indesiderati, anche se questi effetti non si manifestano in tutti i pazienti. Può risultare difficile fare una distinzione tra gli effetti indesiderati causati da Kaletra e gli effetti che si potrebbero manifestare in seguito all?assunzione di altri farmaci che vengono somministrati al paziente in concomitanza con Kaletra od agli effetti dovuti alle complicazioni conseguenti all?infezione da HIV.
Informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo. Se la condizione riscontrata dovesse persistere o peggiorare, non esiti a richiedere un pronto intervento medico.

Effetti indesiderati MOLTO COMUNI (che colpiscono oltre 1 paziente su 10):

• Diarrea;
• Nausea;
• Infezione del tratto respiratorio superiore.

Effetti indesiderati COMUNI (che colpiscono da 1 a 10 pazienti su 100):

• Infiammazione del pancreas;
• Vomito, aumento di volume dell?addome, dolore nell?area superiore ed inferiore dello stomaco, flatulenza, indigestione, diminuzine dell?appetito, reflusso dallo stomaco all?esofago che può causare dolore;
• Gonfiore o infiammazione dello stomaco, dell?intestino e del colon;
• Aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei livelli di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue, aumento della pressione sanguigna;
• Diminuzione nella capacità dell?organismo di metabolizzare lo zucchero incluso diabete mellito, perdita di peso,
• Bassa conta dei globuli rossi, bassa conta dei globuli bianchi che di solito vengono utilizzati per combattere le infezioni;
• Rash, eczema, accumulo di scaglie di pelle grassa;
• Vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
• Sensazione di stanchezza, mancanza di forza ed energia, mal di testa inclusa emicrania;
• Emorroidi;
• Infiammazione del fegato incluso aumento degli enzimi epatici;
• Reazioni allergiche incluse orticaria e infiammazione della bocca;
• Modifiche nella forma del corpo o della faccia a causa delle modifiche nella distribuzione del grasso;
• Infezione del tratto respiratorio inferiore;
• Ingrossamento dei linfonodi;
• Impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;
• Disturbi muscolari come debolezza e spasmi, dolore alle articolazioni, ai muscoli e alla schiena;
• Danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
• Sudorazione notturna, prurito, rash inclusi gonfiori sulla pelle, infezioni della pelle, infiammazione della pelle o dei pori dei capelli, accumulo di liquidi nelle cellule o tessuti.

Ulteriori informazioni su nausea, vomito e dolori addominali

Informi immediatamente il medico se si dovessero manifestare nausea, vomito o dolori addominali poiché potrebbero essere i sintomi di una pancreatite (infiammazione del pancreas) in atto.

Ulteriori informazioni sull?aumento del colesterolo e dei trigliceridi

• Il rischio che si verifichino complicanze a lungo termine come l?infarto o l?ictus dovuto ad un aumento dei trigliceridi o del colesterolo non è ancora noto al momento.
• Il medico la terrà sotto controllo e potrebbe prescriverle altri farmaci, se necessario.
• Notevoli aumenti dei trigliceridi (grassi nel sangue) sono stati considerati un fattore di rischio per la pancreatite (infiammazione del pancreas).

Alterazioni dell?aspetto corporeo dovute alla ridistribuzione del grasso

La terapia antiretrovirale di combinazione, che può includere Kaletra, può causare la comparsa di alterazioni dell?aspetto corporeo attribuibili alla ridistribuzione del grasso. Tali modifiche possono includere una consistente riduzione del grasso a carico delle gambe, delle braccia e del viso, un aumento del grasso a livello addominale (pancia) ed a carico di altri organi interni, un aumento di volume delle mammelle e notevoli accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo (?gibbo di bufalo?). La causa e gli effetti a lungo termine di queste condizioni sulla salute non sono ancora note al momento.
Informi immediatamente il medico se dovesse notare che la forma del suo corpo ha subito alterazioni che potrebbero essere attribuite alla ridistribuzione del grasso corporeo.

Effetti indesiderati NON COMUNI (che colpiscono da 1 a 10 pazienti su 1.000):

• Sogni anomali;
• Perdita o cambiamento del senso del gusto:
• Perdita dei capelli;
• Anormalità nell?elettrocardiogramma chiamata blocco atrioventricolare;
• Formazione di placche all?intrerno delle arterie che possono condurre ad infarto ed ictus;
• Infiammazione dei vasi sanguigni e dei capillari;
• Infiammazione del dotto biliare;
• Tremore incontrollato del corpo;
• Costipazione;
• Infiammazione venosa profonda dovuta ad un coagulo di sangue;
• Bocca seccha;
• Incapacità a controllare l?intestino;
• Infiammazione del primo tratto dell'intestino tenue subito dopo lo stomaco, ferita o ulcera neltratto digestivo, sanguinamento dal tratto intestinale o dal retto
• Globuli rossi nelle urine;
• Depositi di grasso nel fegato, ingrossamento del fegato;
• Mancanza di funzionalità dei testicoli;
• Un insieme di sintomi correlati ad infezioni inattive nel corpo (immunoricostituzione)
• Aumento dell?appetito;
• Livello anormalmente elevato di bilirubina (un pigmento prodotto dalla degradazione dei globuli rossi) nel sangue;
• Diminuzione del desiserio sessuale:
• Infiammazione dei reni:
• Necrosi dell?osso dovuta a scarso apporto di sangue all?area;
• Piaghe o ulcere della bocca, infiammazione dello stomaco e dell?intestino;
• Insufficienza renale;
• Degradazione delle fibre muscalori risultante nel rilascio del contenuto della fibra muscolare (mioglobina) nel circolo sanguigno;
• Un suono in un orecchio o in entrambi, come un ronzio, tintinnio o un fischio;
• Tremore;
• Chiusura anormale di una delle valvole (valvola tricuspide del cuore);
• Vertigine (sensazione di giramento);
• Disturbi oculari, visione anormale;
• Aumento di peso.

Altri effetti che sono stati riportati con Kaletra: ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), rash cutanei e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme) gravi o a rischio della vita. Non è noto quanto frequentemente possano verificarsi questi effetti.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o nel caso in cui notasse la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.

• Tenere Kaletra fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non usi Kaletra dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese indicato.

Come devo conservare Kaletra e per quanto tempo?

• Conservare in frigorifero (ad una temperatura compresa tra i 2 e gli 8 gradi centigradi).
• Conservazione durante l?uso: Nel caso in cui il flacone venga conservato fuori dal frigorifero, non lo conservi in un luogo in cui la temperatura superi i 25 gradi centigradi e getti via il contenuto non utilizzato del flacone dopo 42 giorni (6 settimane). Si consiglia di trascrivere sulla confezione la data corrispondente al giorno in cui il flacone è stato tolto dal frigorifero.
• Evitare di esporre il flacone a calore eccessivo. ? È importante conservare Kaletra nel flacone in cui è stato confezionato. Non trasferirne il contenuto in nessun altro contenitore.

Come devo smaltire Kaletra non utilizzato?

• I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico domestiche e non devono essere gettati nei contenitori per rifiuti domestici.
• Chieda al farmacista come smaltire i farmaci che non sono più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Kaletra

I principi attivi sono lopinavir e ritonavir
Ogni ml di Kaletra contiene 80 mg di lopinavir e 20 mg di ritonavir

Gli eccipienti sono:
Alcol, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicole propilenico, acqua depurata, glicerolo, povidone, aroma magnasweet 110 (miscela di monoammonio glicirrizinato e glicerolo), aroma vaniglia (contenente acido p-idrossibenzoico, p-idrossibenzaldeide, acido vanillico, vanillina, eliotropo, etilvanillina), olio di ricino idrogenato polioxil 40, aroma zucchero filato (contenente etilmaltolo, etilvanillina, acetoina, diidrocumarina, glicole propilenico), acesulfame di potassio, saccarina sodica, cloruro di sodio, olio essenziale di menta piperita, citrato di sodio, acido citrico, mentolo.

Natura e contenuto della confezione di Kaletra

Kaletra soluzione orale è confezionato in flacone ambrato da 60 ml multidose. Ogni millilitro di Kaletra contiene 80 mg di lopinavir e 20 mg di ritonavir.

Cinque flaconi da 60 ml di soluzione orale (300 ml) sono disponibili in una confezione.

Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio: Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Regno Unito

Produttore:

Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Regno Unito

Per qualsiasi informazione su questo farmaco, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Abbott SA TélTel 32 10 475311 LuxembourgLuxemburg Abbott SA TélTel 32 10 475311

Te. 359 2 44 55 400 Magyarország Abbott Laboratories Magyarország Kft. Tel. 36 1 465 2100

eská republika Abbott Laboratories s. r. o. Tel 420 267 292 111 Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel 356 22983201

Danmark Abbott Laboratories AS Tlf 45 39 77-00-00 Nederland Abbott B.V. Tel 31 0 88 8222 688

Deutschland Abbott GmbH Co. KG Tel 49 0 6122 58-0 Norge Abbott Norge AS Tlf 47 81 55 99 20

Österreich Abbott Ges.m.b.H. Tel 43 1 891-22 Eesti Abbott Laboratories Baltics Läti Tel 371 67605580

Abbott Laboratories .... Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

30 21 0 9985-222 Tel. 48 22 319 12 00

España Abbott Laboratories, S.A. Tel 34 9 1 337-5200 Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Tel 351 0 21 472 7100

France Abbott France Tél 33 0 1 45 60 25 00 România S.C. Abbott Products Romania S.R.L. Tel 40 21 529 30 00

Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Tel 353 0 1 469-1500 Slovenija Abbott Laboratories d.o.o. Tel 386 1 23 631 60

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Tel 421 0 2 4445 4176

Italia Abbott S.r.l. Tel 39 06 928921 SuomiFinland Abbott OY PuhTel 358 0 9 7518 4120

Lifepharma Z.A.M. Ltd . 357 22 34 74 40 Sverige Abbott Scandinavia AB Tel 46 0 8 5465 67 00

Latvija Abbott Laboratories Baltics Tel 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Tel 44 0 1628 773355

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