Cosa contiene LITAK
- Il principio attivo è cladribina. Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di cladribina. Ogni flaconcino contiene 10 mg di cladribina in 5 ml di soluzione.
- Gli eccipienti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di LITAK e contenuto della confezione
LITAK è disponibile in flaconcini di vetro contenenti 5 ml di soluzione iniettabile limpida e incolore. Confezioni da 1 o 5 flaconcini. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Lipomed GmbH
Hegenheimer Strasse 2
D-79576 Weil/Rhein
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il
ISTRUZIONI PER L?INIEZIONE
Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettare LITAK. È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dell?infermiere. Il medico le dirà in che quantità, con quale frequenza e quando deve iniettarsi LITAK. LITAK deve essere iniettato nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Se ha una qualsiasi domanda sull?autoiniezione, si rivolga al medico o all?infermiere.
LITAK è un medicinale citotossico e deve quindi essere maneggiato con cautela. Se LITAK non viene autoiniettato dal paziente, si raccomanda l?uso di guanti monouso e indumenti protettivi durante la manipolazione e la somministrazione di LITAK. In caso di contatto di LITAK con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente la zona interessata con abbondante acqua. Le donne in gravidanza devono evitare il contatto con LITAK.
Di che cosa ho bisogno per l?iniezione?
Per effettuare l?autoiniezione sottocutanea ha bisogno di:
- un flaconcino di LITAK (o due flaconcini se deve iniettarsi più di 5 ml) Il farmaco non va usato quando i flaconcini sono danneggiati, la soluzione non è limpida o contiene particelle.
- una siringa sterile (ad es. siringa LUER da 10 ml),
- un ago sterile per iniezioni (ad es. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾??),
- batuffoli di cotone imbevuti di alcol,
- un contenitore non forabile per lo smaltimento sicuro della siringa usata.
Cosa fare prima di farsi da solo l?iniezione sottocutanea di LITAK?
1. Prima della somministrazione portare LITAK alla temperatura ambiente.
2. Lavarsi accuratamente le mani.
3. Trovare un posto comodo e ben illuminato e mettere a portata di mano tutto ciò che occorre.
Come deve preparare l?iniezione?
Prima di farsi l?iniezione di LITAK deve compiere le seguenti operazioni:
1. Togliere la capsula protettiva rossa dal flaconcino di LITAK. Non togliere il tappo in gomma del flaconcino. Pulire il tappo in gomma del flaconcino con un batuffolo di cotone imbevuto d?alcol. Togliere la siringa dall?involucro senza toccarne la punta. Togliere l?ago d?iniezione dall?involucro e fissarlo saldamente sull?estremità della siringa. Togliere la protezione dell?ago senza toccarlo.
2. Infilare l?ago e spingerlo attraverso il tappo in gomma del flaconcino e capovolgere il flaconcino e la siringa. Assicurarsi che la punta dell?ago raggiunga la soluzione.
3. Aspirare la giusta quantità di LITAK nella siringa tirando indietro lo stantuffo (il suo dottore le indicherà quanti ml di LITAK dovrà iniettarsi).
4. Estrarre l?ago dal flaconcino.
5. Assicurarsi che non vi sia aria residua nella siringa: puntare l?ago verso l?alto e far uscire l?aria.
6. Controllare di aver aspirato la quantità esatta.
7. Iniettare immediatamente.
Dove deve farsi l?iniezione?
I punti più indicati per farsi liniezione da solo sono la parte superiore delle cosce e laddome, tranne larea attorno allombelico. Se è unaltra persona a farle liniezione può usare anche la parte superiore esterna delle braccia o le natiche. Come deve farsi liniezione
1. Disinfettare la pelle usando il batuffolo di cotone imbevuto dalcol, aspettare che la parte sia asciutta, quindi sollevare la pelle tra il pollice e lindice senza comprimerla. 2. Far penetrare completamente lago nella pelle tenendolo inclinato ad un angolo di circa 45, come mostrato dalla figura. 3. Tirare delicatamente lo stantuffo per accertarsi di non aver punto un vaso sanguigno. In presenza di sangue nella siringa, togliere lago e inserirlo in un altro punto.
4. Iniettare il liquido lentamente e in modo uniforme per circa un minuto, tenendo sempre la pelle sollevata tra il pollice e l?indice.
5. Dopo aver iniettato il liquido estrarre l?ago.
6. Mettere la siringa usata in un contenitore non forabile. Usare una siringa ed un ago nuovi per ogni iniezione. I flaconcini sono esclusivamente monouso. Restituire parti del contento rimasto dopo l?uso al suo dottore o farmacista per l?opportuno smaltimento.
Smaltimento delle siringhe usate
Mettere le siringhe usate in un contenitore non forabile e tenerle fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Smaltire il contenitore non forabile secondo le istruzioni ricevute dal suo medico, infermiere o farmacista.
Non gettare mai le siringhe usate nei normali contenitori per rifiuti domestici.