LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione

LUMIGAN è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una categoria di farmaci chiamati prostamidi.

LUMIGAN collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata. L?elevata pressione oculare può provocare una malattia denominata glaucoma. La pressione oculare elevata, se non viene ridotta, può alla fine causare danni alla vista.

L?occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre il suo interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall?occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all?interno dell?occhio subisce un innalzamento. LUMIGAN serve ad aumentare la quantità di liquido che viene eliminato, riducendo così la pressione all?interno dell?occhio.

LUMIGAN può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione nell?occhio.

Non usi LUMIGAN 0,1 mg/ml

• se è allergico (ipersensibile) al bimatoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LUMIGAN.
• se in passato ha dovuto interrompere l'uso del collirio a causa di un effetto indesiderato dovuto al conservante benzalconio cloruro.

Faccia attenzione con LUMIGAN 0,1 mg/ml soprattutto:

• Consulti il medico se:
• soffre di problemi respiratori
• ha problemi al fegato o ai reni - è stato/a operato/a di cataratta in passato
• soffre di secchezza oculare
• ha o ha avuto problemi della cornea (la parte trasparente anteriore dell'occhio)
• porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,1 mg/ml")
• soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia
• ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi.

LUMIGAN può causare l?imbrunimento e l?allungamento delle ciglia, inoltre può imbrunire le palpebre. Con il tempo anche il colore dell?iride può scurirsi. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se solo un occhio è trattato.

LUMIGAN non è stato testato su pazienti al di sotto dei 18 anni pertanto non deve essere utilizzato su pazienti al di sotto dei 18 anni di età.

Assunzione di LUMIGAN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se utilizza LUMIGAN in concomitanza con un altro collirio, lasci passare almeno 5 minuti tra la somministrazione di LUMIGAN e quella dell?altro collirio.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. LUMIGAN non deve essere utilizzato in gravidanza se non sotto espressa indicazione del medico.

LUMIGAN può passare nel latte materno, pertanto è consigliabile non allattare durante il trattamento con LUMIGAN.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Dopo la somministrazione di LUMIGAN, si potrebbe avere un lieve transitorio appannamento visivo. In questo caso non guidi, né azioni macchinari fino a quando la visione non sia tornata nitida.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,1 mg/ml

Non utilizzi il collirio mentre indossa le lenti a contatto. Dopo la somministrazione del collirio attenda 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto. Il conservante presente nel LUMIGAN, denominato benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare e può scolorire enti a contatto morbide.

LUMIGAN deve essere applicato solamente negli occhi. Usi sempre LUMIGAN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è una goccia di LUMIGAN una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.

Se usa LUMIGAN con un altro medicinale oculare, applichi prima LUMIGAN collirio e attenda 5 minuti prima di applicare il secondo medicinale oculare.

Istruzioni d?uso:

Non utilizzi il flacone se il sigillo di garanzia sul tappo non risulta integro prima dell?uso.

1. Si lavi le mani. Porti la testa all?indietro e guardi in alto.

2. Abbassi lentamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca.

3. Capovolga il flacone e eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.

4. Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l?occhio per 30 secondi.

Se la goccia non entra nell?occhio, ripeta l?operazione.

Per evitare infezioni, la punta del flacone non deve toccare né l?occhio né venire a contatto con altre superfici. Dopo aver utilizzato il flacone, chiuderlo bene riavvitando il tappo.

Se usa più LUMIGAN 0,1 mg/ml di quanto deve

Se usa più LUMIGAN di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze. Somministri la dose successiva all?ora usuale. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare LUMIGAN 0,1 mg/ml

Se dimentica di usare LUMIGAN, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,1 mg/ml

Perché agisca correttamente, LUMIGAN deve essere usato ogni giorno. Se interrompe l'uso di LUMIGAN, la pressione oculare può aumentare, quindi lei deve parlare con il medico prima di interrompere questo trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, LUMIGAN 0,1 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Nella maggior parte dei casi non si tratta di effetti indesiderati gravi.

Effetti indesiderati molto comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1 o più pazienti su 10.
Effetti sull'occhio

• Leggero rossore (fino al 29% delle persone)

Effetti indesiderati comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1-9 pazienti su 100. Effetti sull'occhio

• Piccole ulcere sulla superficie dell?occhio, con o senza infiammazione
• Irritazione
• Prurito agli occhi
• Allungamento delle ciglia
• Irritazione quando si somministrano le gocce negli occhi

Effetti indesiderati sulla pelle

• Palpebre infiammate, arrossate e pruriginose
• Imbrunimento della pelle intorno all'occhio
• Crescita di peli intorno all'occhio

Effetti indesiderati non comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1-9 pazienti su 1.000.

A carico dell?occhio

• Imbrunimento del colore dell'iride
• Occhi stanchi
• Rigonfiamento della superficie dell'occhio
• Offuscamento della vista
• Perdita delle ciglia

A carico della pelle

• Secchezza
• Formazione di crosticine sul bordo della palpebra
• Rigonfiamento della palpebra
• Prurito

A carico dell'organismo

• Cefalea
• Sensazione di malessere

Oltre agli effetti indesiderati di LUMIGAN 0,1 mg/ml, con un altro medicinale contenente una concentrazione maggiore di bimatoprost (0,3 mg/ml) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Una reazione allergica all'occhio; sensibilità alla luce; ciglia più scure; dolore; sensazione di corpo estraneo nell'occhio; occhi appiccicosi; difficoltà a vedere immagini nitide; bruciore; lacrimazione; secchezza; un aumento dei valori ematici elativi alla funzionalità del fegato; un aumento dei valori di pressione arteriosa; edema maculare cistoide (rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio che porta a un peggioramento della vista); infiammazione all'interno dell'occhio; sanguinamento della retina.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi LUMIGAN dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

È necessario eliminare il flacone al più tardi 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene ancora delle gocce di collirio. Ciò eviterà infezioni. Per aiutarla a ricordare, scriva la data di prima apertura nello spazio riservato sulla scatola.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene LUMIGAN 0,1 mg/ml

• Il principio attivo è il bimatoprost. Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
• Gli eccipienti sono benzalconio cloruro (conservante), sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato e acqua depurata. Può accadere che vengano aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido per mantenere un livello normale di acidità (pH).

Descrizione dell?aspetto di LUMIGAN 0,1 mg/ml e contenuto della confezione LUMIGAN è un collirio limpido, incolore o leggermente giallo, fornito in una confezione contenente 1 flacone in plastica o 3 flaconi in plastica, ciascuno con un tappo a vite. Ogni flacone è pieno a circa metà e contiene 3 millilitri di soluzione, sufficienti per 4 settimane di utilizzo. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlanda.

Per ulteriori informazioni su LUMIGAN, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/