NEVANAC 1 mg/ml collirio, sospensione

NEVANAC è usato per prevenire e alleviare il dolore e l?infiammazione dell?occhio in seguito ad intervento chirurgico di cataratta.

NEVANAC appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Non usi NEVANAC

• se è allergico (ipersensibile) a nepafenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NEVANAC o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• Se ha sofferto di asma, allergia cutanea, o intensa infiammazione al nasousando altri FANS. Esempi di FANS sono: acido acetilsalicilico, ibuprofene, chetoprofene, piroxicam e diclofenac.

Faccia particolare attenzione con NEVANAC Nei bambini. Se si procura facilmente lividi o se ha problemi di sanguinamento o se ne ha avuti in passato. Se ha un qualsiasi altro disturbo agli occhi ad es. uninfezione oculare o se sta utilizzando altri medicinali oftalmici specialmente steroidi topici. Se ha il diabete. Se soffre di artrite reumatoide. Se ha subito ripetuti interventi chirurgici agli occhi in un breve periodo di tempo. Evitare lesposizione alla luce solare durante il trattamento con NEVANAC.

Informi il medico se si riconosce in uno di questi casi. Ciò non significa che non potrà usare NEVANAC, ma è necessario che prima ne discuta con il medico.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, o potrebbe iniziare una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare NEVANAC.

In caso di allattamento al seno, NEVANAC potrebbe passare nel latte materno.

Chieda consiglio al medicoprima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi o usi macchinarifinché non ritorna a vedere chiaramente. È possibile che la vista si offuschi momentaneamente subito dopo l?uso di NEVANAC.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NEVANAC

NEVANAC contiene un conservante benzalconio cloruro che può determinare lo scolorimento delle lenti a contatto morbide e causare irritazione agli occhi. Inoltre, luso delle lenti a contatto dopo aver subito un intervento chirurgico di cataratta non è consigliato. Pertanto, non porti lenti a contatto durante il trattamento con NEVANAC.

Usi sempre NEVANAC seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista.

Usi NEVANAC in entrambi gli occhi soltanto se le è stato prescritto dal medico.

Usi NEVANAC soltanto come collirio.

La dose abituale è

Adulti: una goccia nell?occhio (o negli occhi) interessato(i), tre volte al giorno-mattina, mezzogiorno e sera. Usi il medicinale ogni giorno allo stesso orario.

Quando prenderlo e per quanto tempo:
Inizi un giorno prima dell?intervento chirurgico di cataratta e lo applichi anche il giorno dell?intervento. Dopodiché, lo usi per il tempo che le indica il medico. Può essere fino a 3 settimane dopo l?operazione.

Come usare NEVANAC

Lavi le maniprima di cominciare.

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Agiti bene prima delluso. Sviti il tappo del flacone. Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, tenendolo rivolto verso il basso. Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una tasca tra la palpebra e locchio nella quale farà cadere la goccia di collirio figura 1. Avvicini allocchio la punta del flacone. Se le è di aiuto, può farlo di fronte ad uno specchio. Non tocchi locchio, la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con il contagocce il collirio potrebbe infettarsi. Eserciti una leggera pressione sul fondo del flacone così da far uscire una goccia di NEVANAC alla volta figura 2. Non comprima il flacone è stato appositamente studiato affinché una leggera pressione sul fondo sia sufficiente figura 2.

Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi passaggi anche per l?altro occhio. Richiuda con cura il flacone immediatamente dopo l?uso.

Continua

Come usare NEVANAC (vedere anche la prima parte)

Se una goccia non entra nell?occhio, riprovi.

Se ha instillato troppo collirio, lavi subito l?occhio con acqua tiepida. Non utilizzi più il collirio fino all?ora prevista per la dose successiva.

Se ha dimenticato di usare NEVANAC, applichi una dose singola non appena se ne accorge. Se manca poco all?ora prevista per la dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda la somministrazione abituale. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza. Non usi più di una goccia per occhio interessato 3 volte al giorno.

Se usa contemporaneamente un altro collirio, attenda almeno cinque minuti tra l?uso di NEVANAC e l?applicazione dell?altro collirio.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, NEVANAC può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non interrompa il trattamento con NEVANAC senza aver consultato il medico. Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti collaterali non siano di notevole entità. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.

Se gli occhi si arrossano o avverte una sensazione di dolore durante l?uso del collirio: contatti immediatamente il medico.

Effetti indesiderati comuni
(da 1 a 10 persone su 100)

Effetti sull?occhio: infiammazione della superficie oculare con perdita o danno alle cellule, dolore oculare, visione offuscata, prurito oculare, occhio secco, sensazione di un corpo estraneo negli occhi, formazione di croste sul bordo palpebrale

Effetti indesiderati generali: mal di testa

Effetti indesiderati non comuni
(da 1 a 10 persone su 1000)

Effetti sull?occhio: infiammazione della parte colorata dell?occhio (irite), infiammazione della superficie oculare, formazione di depositi sulla superficie oculare, presenza di fluidi o gonfiore retroculare, secrezione oculare, sensibilità alla luce, congiuntivite allergica (allergia oculare), irritazione o dolore oculare, disturbo delle palpebre (gonfiore) o abbassamento, aumento della lacrimazione, arrossamento oculare

Effetti indesiderati generali: sintomi allergici, nausea, bocca secca

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare nelle persone che fanno uso di NEVANAC comprendono:

Effetti sull?occhio: cicatrice, graffio o opacità sulla superficie oculare, infiammazione o infezione, infiammazione all?interno dell?occhio, alterazione della guarigione dell?occhio, riduzione della vista

Lei può essere a rischio maggiore di incorrere in problemi alla superficie dell?occhio che potrebbero portare alla perdita della vista se ha avuto:

• interventi chirurgici oculari complicati
• ripetuti interventi chirurgici agli occhi in un breve lasso di tempo
• alcuni disturbi della superficie oculare, quali infiammazione o occhio secco
• alcune malattie generali, quali diabete o artrite reumatoide

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi NEVANAC dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura , al fine di prevenire infezioni. Scrivere la data di apertura del flacone sull?etichetta del flacone e della scatola nello spazio apposito.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene NEVANAC

Il principio attivo è nepafenac. Un ml di sospensione contiene 1 mg di nepafenac. Gli eccipienti sono benzalconio cloruro, carbomer, sodio edetato, mannitolo, acqua depurata, sodio cloruro e tiloxapolo. Piccole quantità di sodio idrossido eo acido cloridrico sono aggiunte per mantenere i valori di acidità valori di pH normali.

Descrizione dell?aspetto di NEVANAC e contenuto della confezione

NEVANAC è un liquido (sospensione da giallo chiaro ad arancione chiaro) distribuito in una confezione contenente un flacone in plastica da 5 ml con tappo a vite.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts, HP2 7UD
Regno Unito

Produttore:

S.A. Alcon?Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgium

Per ulteriori informazioni su Nevanac, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybë 370 5 2 314 756 BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg SA Alcon-Couvreur NV 32 03 890 27 11 BelgiëBelgiqueBelgien

359 2 950 15 65 Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. 36-1-463-9080

eská republika Alcon Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 420 225 377 333 Nederland Alcon Nederland BV 31 0 183 654321

Danmark Alcon Danmark AS 45 3636 3434 Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50

Deutschland Alcon Pharma GmbH 49 0761 1304-0 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH 43 01 596 69 70

Polska Alcon Polska Sp. z o.o. 48 22 820 3450 30 210 68 78 300 ÅëëÜäá

Eesti Alcon Eesti 372 6 313 214 Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. 351 214 400 300

España Alcon Cusí, S.A. 34 93 497 7000 România S.C. Alcon Romania S.R.L. 40 21 203 93 24

France Laboratoires Alcon 33 01 47 10 47 10 Slovenija Alcon d.o.o. 386 1 422 5280

Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz 421 2 5441 0378 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories UK Ltd. 44 0 1442 34 1234 United Kingdom

Ísland Alcon Danmark AS 45 3636 3434 SuomiFinland Alcon Finland Oy 358 207 871 600

Italia Alcon Italia S.p.A. 39 02 81803.1 Sverige Alcon Sverige AB 46 08 634 40 00 e-mail receptionenalconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
? + 371 7 321 121

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu