| Paese di ammissione | EU |
| Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Krka, D.D., Novo Mesto |
| Codice ATC | D15MG |
Il principio attivo di Nimvastid è la rivastigmina.
La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Nimvastid è utilizzato per il trattamento dei disturbi della memoria in pazienti con malattia di
Alzheimer. E? anche utilizzato per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson.
Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Se si riconosce in una di queste condizioni situazioni, il suo medico curante potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Non è raccomandato l'uso di Nimvastid in bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Nimvastid non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili. Nimvastid può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Nimvastid, informi il medico prima
di essere sottoposto ad anestesia, poichè Nimvastid può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti
durante l'anestesia.
Informi il medico se rimane incinta durante il trattamento. E' preferibile evitare l'uso di Nimvastid in
gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario.
Non deve allattare durante il trattamento con Nimvastid.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare e di utilizzare macchinari con un certo grado di
sicurezza. Nimvastid può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando
si aumenta la dose. Se le gira la testa o si sente assonnato, non guidi, non usi macchinari e non svolga
qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
Nimvastid contiene sorbitolo E420. Se ha sentito dire dal suo medico che lei soffre di intolleranza ad
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Prenda sempre Nimvastid seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Il medico le dirà quale dose di Nimvastid prendere.
Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della sua risposta al trattamento. La dose più alta che può essere presa è 6,0 mg due volte al giorno.
Il medico controllerà regolarmente se il medicinale sta funzionando. Il medico terrà anche sotto controllo il suo peso mentre sta prendendo questo medicinale.
Se non ha preso Nimvastid per parecchi giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Nimvastid. Per trarre vantaggio dal trattamento, prenda il medicinale tutti i giorni. Prenda Nimvastid due volte al giorno con il cibo alla mattina e alla sera. La compressa va assunta a bocca vuota. Le compresse orodispersibili di Nimvastid sono fragili. Esse non devono essere estratte dal blister attraverso il foglio di alluminio perchè ciò potrebbe danneggiarle. Non tocchi le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si potrebbero rompere. Per far uscire la compressa dalla confezione Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia strappando delicatamente lungo la linea perforata di separazione. Tiri il bordo del foglio e lo tolga completamente. Spinga fuori la compressa nella mano. Metta la compressa sulla lingua appena tolta dalla confezione.
La compressa si scioglierà direttamente in bocca in pochi secondi e può essere deglutita senza acqua.
La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Se per errore prende più Nimvastid di quanto deve, informi il medico. Lei potrebbe aver bisogno di
cure mediche. Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Nimvastid hanno
manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni. Possono anche
verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Nimvastid, aspetti e prenda la dose seguente
all' orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Non interrompa l'assunzione delle capsule. E' importante che continui a prendere Nimvastid per tutto il
periodo di tempo che le ha prescritto il suo medico.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o al farmacista
Come tutti i medicinali, Nimvastid può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando
si aumenta la dose. Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il
suo corpo si abitua al medicinale.
Le frequenze sono così definite:
Molto comune (si manifesta in più di 1 paziente su 10)
Comune(si manifesta in 1-10 pazienti su 100)
Non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000)
Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000)
Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sensazione di capogiri
Perdita di appetito
Disturbi allo stomaco come sensazione di nausea, vomito, diarrea
Ansietà
Sudorazione
Mal di testa
Bruciore di stomaco
Perdita di peso
Mal di stomaco
Sensazione di agitazione
Sensazione di stanchezza o debolezza
Sensazione generale di malessere
Tremori o sensazione di confusione
Depressione
Disturbi del sonno
Svenimenti o cadute accidentali
Cambiamenti nel funzionamento del suo fegato
Raro Dolore al petto Eruzione cutanea, prurito Convulsioni Ulcera allo stomaco o allintestino
Pressione alta
Infezione delle vie urinarie
Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
Disturbi del ritmo cardiaco, come battito cardiaco veloce o lento
Sanguinamento dell?intestino - si manifesta con la presenza di sangue nelle feci o nel vomito Infiammazione del pancreas ? si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso accompagnato da sensazione di nausea o vomito
I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell?effettuare movimenti
Forte vomito che può portare alla rottura del tratto che unisce la bocca allo stomaco (esofago) Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
Disturbi al fegato (colorazione gialla della pelle e della parte bianca dell?occhio, anomala colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito) Aggressività, sensazione di irrequietezza
Battito cardiaco irregolare
Questi pazienti manifestano più frequentemente alcuni effetti indesiderati. Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Tremori
Ansia
Sensazione di irrequietezza
Battito cardiaco lento
Disturbi del sonno
Eccessiva salivazione e disidratazione
Inusuale rallentamento dei movimenti o movimenti che non si riescono a controllare I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell?effettuare movimenti
Battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti
Se si dovessero verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver
bisogno di assistenza medica.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Tenere Nimvastid fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Nimvastid dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede nessuna speciale condizione per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.
Le compresse orodispersibili sono rotonde e di colore bianco.
Confezioni contenenti 14x1 ( solo per 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, o 112x1 compresse inblister
preforati in unica dose film OPAAlPVC e foglio PETAl da togliere . E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dellautorizzazione allimmissione in commercio e produttore KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Per ulteriori informazioni su Nimvastid, contatti il rappresentante locale del titolare dellautorizzazione allimmissione in commercio BelgiëBelgiqueBelgien KRKA, d.d., Novo mesto TélTel 32 03 321 63 52 LuxembourgLuxemburg KRKA, d.d., Novo mesto TélTel 32 03 321 63 52
KRKA Te. 359 02 962 34 50 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel. 361 0 355 8490
eská republika KRKA R, s.r.o. Tel 420 0 221 115 150 Malta KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel 46 8 643 67 66
Danmark KRKA Sverige AB Tlf 46 08 643 67 66 SE Nederland Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel 31 075 61 20 511
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel 49 0 4721 6060 Norge KRKA Sverige AB Tlf 46 08 643 67 66 SE
Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel 372 06 597 365 Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel 43 01 66 24 300
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España KRKA, d.d., Novo mesto Tel 34 061 5089 809 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda. Tel 351 021 46 43 650
France KRKA, d.d., Novo mesto Tél 32 3 321 63 52 BE România KRKA Romania SRL Tel 402 01 310 66 05
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel 46 8 643 67 66 Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel 386 0 1 47 51 100
Ísland KRKA Sverige AB Sími 46 08 643 67 66 SE Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel 421 0 2 571 04 501
Italia KRKA, d.d., Novo mesto Tel 39 069448827 SuomiFinland KRKA Sverige AB PuhTel 46 08 643 67 66 SE
KRKA, d.d., Novo mesto 30 0210 9581143 EL Sverige KRKA Sverige AB Tel 46 08 643 67 66 SE
Latvija KRKA, d.d., Novo mesto Tel 371 0733 8610 United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel 46 8 643 67 66
KRKA, d.d., Novo mestoTel: + 370 5 236 27 40
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibile sul sito web dell' Agenzia Europea dei
Farmaci: http://www.ema.europa.eu/.
Ultimo aggiornamento il 19.08.2022
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I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.
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