OPATANOL 1 mg/ml collirio, soluzione

Non usi OPATANOL...

• Se è allergico (ipersensibile) alla olopatadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di OPATANOL.

Consulti in merito il proprio medico.

Faccia attenzione con OPATANOL soprattutto ...

• Non usi OPATANOL in bambini di età inferiore ai 3 anni.

Utilizzo di altri medicinali

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo (o ha recentemente assunto) altri medicinali. Non si dimentichi di indicare anche i medicinali da banco acquistati senza prescrizione.

Se sta usando altri colliri in concomitanza con OPATANOL, segua le avvertenze indicate alla fine del paragrafo 3

Gravidanza
In caso di gravidanza o possibile concepimento, si rivolga al suo medico prima di usare OPATANOL.

Allattamento
Se sta allattando. Non usi OPATANOL, può essere escreto nel latte.

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l?uso di OPATANOL. Non guidi e non usi macchinari fino a quando questa sensazione non è cessata.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di OPATANOL
Se indossa lenti a contatto morbide. Non usi il collirio mentre porta le lenti. Attenda 10-15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti. Un conservante contenuto in OPATANOL (benzalconio cloruro) può avere degli effetti sulle lenti morbide.

Usi sempre OPATANOL seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.

La dose normale è...

1 goccia nell'occhio o negli occhi, due volte al giorno - mattina e sera.

Utilizzi questa dose, a meno che il suo medico non le dia indicazioni diverse. Instilli OPATANOL in entrambi gli occhi solo se così prescritto dal suo medico. Utilizzi il prodotto per il periodo di tempo specificato dal suo medico.

Utilizzi OPATANOL solo come collirio.

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(continuazione)

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Quanto usarne (vedere la pagina precedente)

• Prenda il flacone di OPATANOL e uno specchio
• Si lavi le mani
• Prenda il flacone e sviti il tappo
• Tenga il flacone capovolto tra il pollice e il medio
• Inclini all?indietro la testa. Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a formare una sacca tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 1)
• Avvicini la punta del flacone all'occhio. Utilizzi lo specchio, se può essere di aiuto
• Non tocchi l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con la punta contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flacone
• Prema delicatamente la base del flacone facendo fuoriuscire una goccia di OPATANOL alla volta
• Non schiacci il flacone: è progettato in modo tale che sia sufficiente solo una delicata pressione sul fondo (figura 2)
• Se instilla le gocce in entrambi gli occhi, ripeta la stessa operazione per l?altro occhio
• Rimetta subito il tappo dopo l'uso, riavvitandolo adeguatamente
• Finisca di usare un flacone, prima di aprire il flacone successivo.

Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.

Se usa più OPATANOL di quanto deve, lo lavi con acqua tiepida. Non instilli di nuovo il collirio fino all'ora della dose successiva.

Se dimentica di usare OPATANOL, instilli una goccia appena possibile e poi ritorni ai normali tempi di instillazione. Non usi una dose doppia per compensarne una dimenticata.

Se sta utilizzando altri colliri, lasci trascorrere almeno da 5 a 10 minuti tra l.instillazione di OPATANOL e quella delle altre gocce.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, OPATANOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 10 persone su 100.

Effetti sull?occhio: dolore o gonfiore oculare, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione anomala agli occhi

Effetti sul corpo: mal ditesta, affaticamento, naso secco, sapore cattivo

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100.

Effetti sull?occhio: visione offuscata, ridotta o anomala, disturbo corneale, infiammazione o infezione della congiuntiva, secrezione oculare, allergia oculare, sensibilità alla luce, aumentata produzione di lacrime, prurito dell?occhio, arrossamento dell?occhio, anomalia della palpebra, prurito, arrossamento, gonfiore, o formazione di croste della palpebra.

Effetti sul corpo: sensibilità anomala o ridotta, capogiro, naso che cola, secchezza della pelle, infiammazione della pelle, arrossamento e prurito.

Ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati includono:

Effetti sull?occhio: cambiamento nelle dimensioni della pupilla

Effetti sul corpo: fiato corto, aumento dei sintomi dell?allergia, gonfiore del viso, sonnolenza, debolezza generalizzata, nausea, vomito, sinusite

Solitamente può continuare a prendere le gocce, a meno che gli effetti indesiderati non siano gravi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi OPATANOL dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad: La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

E. necessario gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, per impedire possibili

infezioni e si deve utilizzare un nuovo flacone.
Annoti la data dell'apertura nell'apposito spazio (i) sull?etichetta del flacone e sulla scatola.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa CONTIENE OPATANOL

Il principio attivo è olopatadina 1 mg/ml (come cloridrato).

Gli eccipienti sono:benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339) e acqua depurata. Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono in alcuni casi piccole quantità di acido cloridrico (E507) e/o idrossido di sodio (E524).

Descrizione dell'aspetto di OPATANOL e contenuto della confezione
OPATANOL è un liquido (una soluzione) limpido fornito in una confezione contenente un flacone di plastica da 5 ml o tre flaconi da 5 ml con tappi a vite. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fabbricante Fabbricante S.A. Alcon Alcon Cusí. S.A. Couvreur N.V. Camil Fabra 58 Rijksweg 14 08320 El Masnou B-2870 Puurs Spagna Belgio Titolare dellautorizzazione allimmissione in commercio Alcon Laboratories UK Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Regno Unito

Per ulteriori informazioni sul OPATANOL, contatti il rappresentante locale del Titolare dell?Autorizzazione all?Immisione in Commercio.

Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovyb 370 5 2 314 756 BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg SA Alcon-Couvreur NV 32 03 890 27 11 BelgiëBelgiqueBelgien

359 2 950 15 65 Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. 36-1-463-9080

eská republika Alcon Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 420 225 377 333 Nederland Alcon Nederland BV 31 0 183 654321

Danmark Alcon Danmark AS 45 3636 3434 Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50

Deutschland Alcon Pharma GmbH 49 0761 1304-0 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH 43 01 596 69 70

Polska Alcon Polska Sp. z o.o. 48 22 820 3450 30 210 68 78 300

Eesti Alcon Eesti 372 6 313 214 Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. 351 214 400 300

España Alcon Cusí, S.A. 34 93 497 7000 România S.C. Alcon Romania S.R.L. 40 21 203 93 24

Slovenija Alcon d.o.o. 386 1 422 5280 Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz 421 2 5441 0378 France Laboratoires Alcon 33 01 47 10 47 10 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories UK Ltd. 44 0 1442 34 1234 United Kingdom

Ísland Alcon Danmark AS 45 3636 3434 SuomiFinland Alcon Finland Oy 358 207 871 600

Italia Alcon Italia S.p.A. 39 02 81803.1 Sverige Alcon Sverige AB 46 08 634 40 00 E-post receptionenalconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
+ 371 7 321 121

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il XXXXX

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu