Opgenra non deve essere usato:
- se è allergico (ipersensibile) all'eptotermin alfa o a uno qualsiasi dei componenti di Opgenra (vedere paragrafo 6).
- se ha una malattia autoimmune (malattia che si origina dai suoi tessuti o che attacca i suoi tessuti), compreso il morbo di Crohn, l?artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, la sclerodermia, la sindrome di Sjögren e la dermatomiosite/polimiosite.
- se ha un'infezione attiva che interessa la sua colonna vertebrale o le hanno detto che ha un'infezione attiva interna (sistemica).
- se ha una copertura cutanea inadeguata o un apporto di sangue insufficiente nella sede dell'intervento (in questo caso il medico dovrebbe averla informata).
- se necessita di una fusione spinale a causa di una malattia ossea metabolica o un tumore
- se ha una qualsiasi forma di tumore nell'area destinata all'intervento.
- se è sottoposto a chemioterapia, radioterapia o immunosoppressione .
- se ha già utilizzato Opgenra, eptotermin alfao un prodotto simile in precedenza.
- seè un bambino.
- se è un adolescente e il suo scheletro non è ancora completamente formato (se lei è ancora in fase di crescita).
Faccia particolare attenzione con Opgenra:
Le seguenti precauzioni circa l?uso di Opgenra andranno discusse con il medico.
- Esiste la possibilità che si formino nuovi anticorpi nel suo organismo in seguito all'utilizzo di Opgenra. I medici la terranno sotto controllo se lo riterranno opportuno.
- Informi il medico o il chirurgo se in passato ha avuto problemi cardiaci o se tende ad avere spesso infezioni affinché possano tenerla sotto stretto controllo.
- Non si raccomanda l'uso ripetuto di Opgenra. Studi condotti in laboratorio hanno dimostrato che sussiste un rischio teorico che il suo organismo sviluppi un'autoimmunità verso le proteine BMP naturali (endogene) in seguito a ripetuta esposizione a questo medicinale.
L?uso di Opgenra non garantisce la fusione; potrebbero rendersi necessari ulteriori interventi chirurgici.
Uso di Opgenra con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Opgenra non deve essere usato in gravidanza a meno che i benefici per la madre superano i rischi per il nascituro. Le donne in età fertile devono informare il chirurgo dell?eventualità di una gravidanza prima di iniziare il trattamento con Opgenra. Si deve consigliare alle donne in età fertile di utilizzare dei metodi contraccettivi efficaci per un periodo di 2 anni dalla fine del trattamento.
Non allatti il suo bambino durante il trattamento con Opgenra. Dal momento che il potenziale rischio per il neonato allattato al seno non è noto, le donne non devono allattare al seno subito dopo il trattamento con Opgenra. Se sta allattando riceverà il trattamento con Opgenra solo nel caso in cui il medico o il chirurgo ritengano che i benefici per lei superano i rischi per il suo bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti di Opgenra sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.