Cosa contiene Optaflu
Il principio attivo è costituito da antigeni di superficie del virus dell?influenza (emoagglutinina e neuraminidasi)*, inattivati, derivati dai ceppi seguenti:
Ceppo simile al A/Solomon Islands/3/2006 (H1N1)
(A/Solomon Islands/3/2006, IVR-145) 15 microgrammi HA**
Ceppo simile al AWisconsin672005 H3N2 AWisconsin672005, NYMC X161B 15 microgrammi HA
Ceppo simile al B/Malaysia/2506/2004
(B/Malaysia/2506/2004)
15 microgrammi HA** per una dose da 0,5 ml
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prodotto in cellule di rene canino Madin Darby MDCK queste sono le colture cellulari particolari nelle quali viene coltivato il virus dellinfluenza emoagglutinina
Il vaccino è conforme alla raccomandazione dell?Organizzazione Mondiale della Sanità (emisfero settentrionale) e alla decisione dell?Unione Europea per la stagione 2007/2008.
Gli eccipienti sono: sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Optaflu e contenuto della confezione
Optaflu è una sospensione iniettabile in siringa preriempita (siringa pronta per l?uso). Optaflu è una soluzione da limpida a leggermente opalescente.
Una siringa singola contiene 0,5 ml di sospensione iniettabile.
Confezioni da 1, 10 o 20 (2 × 10), ciascuna disponibile con o senza ago.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
D-35041 Marburg
GERMANIA
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