Se ha qualsiasi ulteriore dubbio in merito a Silgard dopo aver letto questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.
Cosa contiene Silgard
I principi attivi sono: proteine non infettive altamente purificate per ciascun tipo di Papillomavirus Umano (6, 11, 16 e 18).
Ciascuna dose 0,5 ml contiene circa Proteina2,3 L1 Tipo 6 di Papillomavirus Umano120 microgrammi
Proteina2,3 L1 Tipo 11 di Papillomavirus Umano1Proteina2,3Proteina2,3 L1 Tipo 16 di Papillomavirus Umano1 L1 Tipo 18 di Papillomavirus Umano140 microgrammi 40 microgrammi 20 microgrammi
1 Papillomavirus Umano =HPV.
2 proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante. 3 adsorbita su adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo (225 microgrammi di Al).
Gli eccipienti presenti nella sospensione di vaccino sono:
Sodio cloruro, L-istidina, polisorbato 80, sodio borato ed acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Silgard e contenuto della confezione
1 dose di Silgard sospensione iniettabile contiene 0,5 ml.
Prima di agitare, Silgard si presenta come un liquido limpido con un precipitato bianco. Dopo una accurata agitazione si presenta come un liquido bianco opalescente.
Silgard è disponibile in confezioni da 1, 10 o 20 flaconcini.
E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Produttore: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su Silgard, contatti il rappresentante locale del Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio.
BelgiëBelgiqueBelgien MSD Belgium BVBASPRL TélTel 0800 38693 32 0 2 7766211 dpocbeluxmerck.com LuxembourgLuxemburg MSD Belgium BVBASPRL TélTel 0800 38693 32 0 2 7766211 dpocbeluxmerck.com
Magyarország MSD Magyarország Kft Tel. 36.1.888.5300 hungarymsdmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Cyprus Limited Tel 357 22866700 maltainfomerck.com . 359 2 819 3737 info-msdbgmerck.com eská republika Merck Sharp Dohme s.r.o Tel. 420.233.010.111 msdcrmerck.com Danmark MSD Danmark ApS Tlf 45 44 82 40 00 dkmailmerck.com Deutschland Nederland Merck Sharp Dohme B.V. Tel 0800 99 99 000 medicalinfo.nlmerck.com Norge MSD Sharp Dohme GmbH, MSD Norge AS, Tel 0800 673 673 673 49 0 89 4561 2612 Tlf 47 32 20 73 00 e-mailmsd.de msdnorgemsd.no
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
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Il vaccino deve essere utilizzato così come fornito; non è necessaria alcuna diluizione o ricostituzione. Deve essere somministrata l?intera dose raccomandata di vaccino.
Agitare bene prima dell?uso. Un?accurata agitazione immediatamente prima dell?uso è necessaria per mantenere in sospensione il vaccino.
I prodotti medicinali da somministrare per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per escludere la presenza di materiale particolato e alterazione del colore prima della somministrazione. Non impiegare il medicinale in presenza di particolato o se il colore appare alterato.
B2 FOGLIO ILLUSTRATIVO (siringa preriempita)