Sonata 5 mg capsule rigide

Codice ATC
N05CF03
Sonata 5 mg capsule rigide

Meda AB

Sostanza
Zaleplon
Narcotic Psicotropico
No No
Gruppo farmacologico Ipnotici e sedativi

Annuncio

Tutto da sapere

Autore

Meda AB

Cos'è e come viene utilizzato?

Sonata appartiene ad una classe di sostanze chiamate farmaci benzodiazepine-correlate, che consistono in preparazioni con azione ipnotica.

Sonata l?aiuterà a dormire. I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento. La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane. Se dopo aver terminato le capsule lei avesse ancora disturbi del sonno, contatti di nuovo il suo medico.

Annuncio

Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Sonata nel caso che lei

  • abbia allergia (ipersensibilità) a zaleplon o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sonata
  • soffra di sindrome di apnea durante il sonno (sospensione della respirazione per brevi periodi durante il sonno)
  • soffra di gravi affezioni renali o epatiche
  • soffra di miastenia grave (debolezza o stanchezza muscolare molto marcata)
  • soffra di gravi problemi respiratori o toracici

Se avesse dei dubbi sulla presenza di una di queste condizioni, chieda consiglio al suo medico. I bambini al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Sonata .

Faccia attenzione con Sonata soprattutto

  • Non beva mai alcoolici durante il trattamento con Sonata . L?alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
  • Utilizzi il prodotto con estrema cautela nel caso abbia avuto dipendenza da farmaci o da alcool.
  • Se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inducenti del sonno, in cui è inclusa anche Sonata, c?è la possibilità che Lei possa sviluppare dipendenza a questi farmaci. Se si sviluppa dipendenza, la sospensione improvvisa del trattamento può accompagnarsi a sintomi da astinenza. Questi sintomi possono consistere in mal di testa, dolore muscolare, grave ansietà,

tensione, confusione, irritabilità e irrequietezza.

  • Non utilizzi Sonata o qualsiasi altro farmaco induttore di sonno per periodi più lunghi di quelli indicati dal Suo medico.
  • Non assuma un?altra dose di Sonata nella medesima notte.
  • Se persiste o peggiora la sua insonnia, contatti il suo medico.
  • Con l?assunzione di farmaci per il sonno, esiste la possibilità che si possa verificare un certo tipo di perdita temporanea della memoria (amnesia) e perdita di coordinazione. Solitamente ciò può essere escluso evitando qualsiasi tipo di attività per almeno 4 ore dopo aver preso Sonata.
  • E? possibile che si possa manifestare sonnambulismo (camminare durante il sonno) compresi mangiare o guidare pur non essendo completamente svegli, senza avere memoria dell?evento. Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi di questi eventi contatti il suo medico immediatamente.
  • Reazioni quali irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, alterazioni del pensiero, delusione, incubi, depersonalizzazione, allucinazioni, psicosi, collera, comportamento alterato, estroversione, non compatibili con il carattere, e altri effetti sul comportamento, sono stati segnalati a seguito dell?uso di medicinali per il trattamento dell?insonnia, incluso Sonata. Queste reazioni possono essere indotte da medicinali, spontanee in origine, o causate da un?affezione psicofisica sottostimata. Sono più frequenti negli anziani. Se avverte queste reazioni, contatti subito il suo medico.
  • Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche. Una reazione allergica può comprendere rash, prurito, difficoltà respiratoria, o gonfiore a viso, labbra, faringe o lingua, o nausea e vomito Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi di questi eventi contatti il suo medico immediatamente.
Assunzione di Sonata con altri medicinali
Non prenda nessun altro medicinale senza aver prima consultato il suo medico o il farmacista. Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica. Alcuni farmaci possono causare sonnolenza e non devono essere presi durante l?assunzione di Sonata.

Nel caso Sonata venga assunto con altri farmaci che agiscono sul cervello, questa associazione può causarle maggiore sonnolenza di quanto previsto. Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo. Questi medicinali comprendono: sostanze utilizzate nel trattamento di condizioni mentali (antipsicotici, ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi), farmaci utilizzati nel trattamento del dolore acuto (analgesici narcotici), farmaci utilizzati per il trattamento degli attacchi epilettici/convulsioni (farmaci antiepilettici), anestetici e farmaci utilizzati nel trattamento delle allergie (antistaminici sedativi).

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo cimetidina (un farmaco per lo stomaco) o eritromicina (un antibiotico).

Assunzione di Sonata con cibi e bevande
Non si consiglia di prendere Sonata durante o immediatamente dopo un pasto abbondante in quanto il medicinale potrebbe agire più lentamente. Inghiotta la(e) capsula(e) con un bicchiere d?acqua. Non beva mai alcolici durante il trattamento con Sonata (v. ?Faccia attenzione soprattutto?)

Gravidanza e allattamento
Informi il suo medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
Sonata non deve essere preso durante questi periodi poiché non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per determinare la sua sicurezza durante la gravidanza.

Informi il suo medico se sta allattando.
Sonata non deve essere preso durante questo periodo poiché non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per determinare la sua sicurezza durante l?allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sonata può causare sonnolenza, perdita di concentrazione, di memoria o debolezza muscolare. Questa sintomatologia può peggiorare se la durata del sonno è inferiore a 7 o 8 ore dopo l?assunzione del medicinale. Se si presentano questi sintomi non guidare od usare macchinari.

Informazione importante sugli eccipienti di Sonata
Se il suo medico le ha riferito che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo farmaco.

Come viene utilizzato?

  • Prenda la dose esatta prescritta dal suo medico. Non la modifichi senza aver prima consultato il suo medico. La dose consigliata per gli adulti è di 10 mg prima di coricarsi o se, dopo essersi coricato, si ha difficoltà ad addormentarsi. Non deve assumere una seconda dose nella medesima notte.
  • Ci sono dosaggi diversi per le persone che hanno 65 anni o più e per quelle che hanno problemi epatici da lievi a moderati:

65 anni o più: prendere una capsula da 5 mg
Problemi epatici da lievi a moderati: prendere una capsula da 5 mg.

Sonata è stato studiato in modo tale che se il contenuto di una capsula è dissolto in un liquido, questo cambia colore e diviene opaco.

Se prende più Sonata del dovuto

Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese. Non recarsi da soli per ricevere assistenza medica.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella indicata comparirà velocemente sonnolenza, dosi elevate probabilmente possono causare coma.

Se dimentica di prendere Sonata
E?sufficiente prendere la successiva dose al momento stabilito, quindi proseguire come in precedenza. Non provare ad incrementare la dose successiva a quella non assunta.

Se interrompe il trattamento con Sonata
Quando si interrompe il trattamento, la sua insonnia iniziale potrebbe ripresentarsi e lei potrebbe soffrire di disturbi quali cambio d?umore, ansia e agitazione. Se avverte tali sintomi, chieda chiarimenti al suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali Sonata può causare effetti indesiderati, ma non in tutti i soggetti. Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati oppure ogni altro cambiamento dello stato di salute, informi il medico il più velocemente possibile.

La frequenza con cui si manifestano gli effetti indesiderati sotto riportati è la seguente: molto comune (più di 1 su 10 pazienti)
comune(da 1 a 10 su 100 pazienti)
non comune (da 1 a 10 su 1000 pazienti)
raro (da 1 a 10 su 10.000 pazienti)
molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti)
non noto (la frequenza non può essere stimata con i dati disponibili)

Come tutti i medicinali, Sonata può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, o un qualsiasi problema di salute, lo riferisca al suo medico il più velocemente possibile.

Effetti indesiderati che possono comparire comunemente sono: sonnolenza; difficoltà della memoria; sensazione di formicolio, per esempio alle estremità (parestesia); mestruazioni dolorose.

Gli effetti indesiderati non comuni includono: senso di barcollamento; debolezza; coordinazione dei movimenti ridotta; instabilità e/o cadute (atassia); concentrazione ridotta; apatia; agitazione notturna; depressione; agitazione; irritabilità; confusione; pensiero e comportamento alterato (estroversione che sembra non appartenere al carattere, inibizione diminuita, aggressività, collera; delusione, depersonalizzazione, psicosi); incubi; allucinazioni; sdoppiamento della visione o altri problemi visivi; aumentata sensibilità al rumore (iperacusia); disturbi dell?olfatto (parosmia); disturbi del linguaggio compreso eloquio inceppato; intorpidimento, per esempio alle estremità (ipoestesia); nausea; diminuzione dell?appetito; aumento della sensibilità alla luce (luce del sole, luce UV); vaga sensazione di malessere (indisposizione).

In casi molto rari, sono state riportate, e possono necessitare di immediata assistenza medica, reazioni allergiche, alcune severe, che a volte si accompagnano a difficoltà respiratoria. Una reazione allergica può comprendere anche rash, prurito, difficoltà respiratoria, o gonfiore a viso, labbra, faringe o lingua.

Se viene riportato un aumento delle transaminasi (un gruppo di enzimi epatici presenti naturalmente nel sangue) potrebbe essere un segno di problemi al fegato.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Sonata dopo la data di scadenza che è riportata sull?astuccio di cartone. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Nel caso avesse ulteriori domande, consulti il suo medico o il farmacista.

I medicinali non dovrebbero essere esposti all?umidità o mal conservati. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali scaduti. Ciò aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Sonata
Il principio attivo in ogni capsula rigida di Sonata è zaleplon 5 mg.

Le capsule contengono anche cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silicio biossido, sodio lauril solfato, magnesio stearato, lattosio monoidrato, indigo carminio (E132), titanio biossido (E171).

Ingredienti dell?involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), sodio lauril solfato e silicio biossido. Gli inchiostri di stampa sull?involucro contengono (inchiostro dorato S-13050): lacca, lecitina, simeticone, ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell?aspetto di Sonata e contenuto della confezione
Sonata 5 mg capsule rigide, che contengono una polvere blu intensamente scura, posseggono un cappuccio marrone chiaro con impressa la scritta in oro ?W? ed un corpo bianco con impressa la scritta in oro ?5 mg?. Sono confezionate in blister. Ciascuna confezione contiene 7, 10 o 14 capsule rigide. Potrebbero non essere commercializzate tutte le confezioni.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Titolare dellAutorizzazione allImmissione in Commercio Produttore MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Colonia Germania Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiëBelgiqueBelgien MEDA Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels TélTel 32 2 5 04 08 11 LuxembourgLuxemburg MEDA Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels BelgiqueBelgien TélTel 32 2 5 04 08 11

Magyarország MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft. H-1139 Budapest Váci ut 91 Tel. 36 1 236 3410 MEDA Pharma GmbH Co. KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v.d.H. . 49 6172 888 01

eská republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaská 144146 CZ 100 10 Praha 10 Tel 420 234 064 203 Malta Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824 Tel 356 21 320 338

Danmark Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Tlf 45 44 52 88 88 Nederland MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 NL-1186 DM Amstelveen Tel 31 20 751 65 00

Deutschland MEDA Pharma GmbH Co. KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel 49 6172 888 01 Norge Meda AS Askerveien 61 N-1384 Asker Tlf 47 66 75 33 00

Eesti MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel 372 62 61 025 Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Tel 43 1 86 390 0

MEDA Pharmaceuticals AE 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690 Polska Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o. Al. Jana Pawla II15 PL-00-828 Warszawa Tel 48 22 697 7100

Portugal MEDA Pharma Produtos Farmaeuticos SA Rua do Centro Cultural 13 P-1749-066 Lisboa Tel 351 21 842 0300 España MEDA Pharma S.A.U. Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin E-28830 San Fernando de Henares Madrid Tel 34 91 669 93 00

France MEDA PHARMA SAS 25 Bd. de lAmiral Bruix F-75016 Paris Tél 33 156 64 10 70 România MEDA Pharma GmbH Co. KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v.d.H. Germania Tel 49 6172 888 01

Slovenija MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Avstrija Tel 43 1 86 390 0 Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne IRL - Co Meath Tel 353 1 802 66 24

Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.. Trnavská cesta 50 SK-821 02 Bratislava Tel 421 2 4914 0172 Ísland Meda AB Box 906 S-170 09 Solna Svíjóð. Sími 46 8 630 1900

Italia Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel 39 02 57 416 1 SuomiFinland Meda Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo PuhTel 358 20 720 9550

Sverige Meda AB Box 906 S-170 09 Solna Tel 46 8 630 1900 MEDA Pharmaceuticals AE 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690

Latvija MediNet International Ltd. Ojra Vciea iela 13 LV-1004 Rga Tlr 371 67 805 140 United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU - UK Tel 44 845 460 0000

Lietuva
MediNet International Ltd.
Laisv?s pr. 75
LT 06144 Vilnius
Tel: +370 52 688 490

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.

Il tuo assistente personale per i medicinali

Farmaci

Cerca qui il nostro ampio database di farmaci dalla A alla Z, con effetti e ingredienti.

Sostanze

Tutte le sostanze attive con la loro applicazione, la composizione chimica e i medicinali in cui sono contenute.

Malattie

Cause, sintomi e opzioni di trattamento per le malattie e le lesioni più comuni.

Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.