Cosa contiene Tarceva:
- Il principio attivo di Tarceva è erlotinib. Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 100 mg o 150 mg di erlotinib (come erlotinib cloridrato), a seconda del dosaggio.
- Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato tipo A, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Rivestimento della compressa:ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, macrogol.Inchiostro per la stampa: Tarceva 25 mg: gommalacca, ossido di ferro giallo Tarceva 100 mg: gommalacca, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, titanio diossido Tarceva 150 mg: gommalacca, ossido di ferro rosso
Descrizione dell?aspetto di Tarceva e contenuto della confezione:
Tarceva 25 mg viene fornito sotto forma di compressa rivestita con film bianco-giallastra, rotonda, con la scritta ?Tarceva 25? e il logo stampati in giallo-bruno su un lato ed è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Tarceva 100 mg viene fornito sotto forma di compressa rivestita con film bianco-giallastra, rotonda, con la scritta ?Tarceva 100? e il logo stampati in grigio su un lato ed è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Tarceva 150 mg viene fornito sotto forma di compressa rivestita con film bianco-giallastra, rotonda, con la scritta ?Tarceva 150? e il logo stampati in marrone su un lato ed è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Regno Unito
Produttore
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su Tarceva , contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
LuxembourgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V. Roche S.A. TélTel 32 0 2 525 82 11
359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800
Malta See United Kingdom eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111
Danmark Roche as Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050
Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00
Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739
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España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00
France Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01
Ireland Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Sími 354 540 8000
Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500
K .. . 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200
Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 - 6 7 039831 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000
Lietuva
UAB ?Roche Lietuva?
Tel: +370 5 2546799
Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.