Come tutti i medicinali, Trizivir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento dell?HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Trizivir o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa infezione da HIV. Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
In uno studio clinico su 100 pazienti trattati con abacavir che non avevano il gene chiamato HLA-B*5701, da 3 a 4 pazienti circa sono andati incontro ad una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica), descritta in un?altra parte di questo foglio sotto ?Reazioni di ipersensibilità?. E? molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Durante il trattamento, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per Trizivir sia altre patologie.
E? importante leggere le informazioni in un?altra parte di questo foglio sotto ?Altri possibili effetti indesiderati ?di Trizivir?.
Reazioni di ipersensibilità
Trizivir contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto in Kivexa e Ziagen).
Chi va incontro a queste reazioni ?
Qualsiasi persona che assume Trizivir potrebbe sviluppare una reazione di ipersensibilità ad abacavir che potrebbe essere pericolosa per la vita se continuano ad assumere Trizivir.
E? più probabile che lei sviluppi tale reazione se possiede un gene chiamato HLA-B*5701 (ma lei può andare incontro a tale reazione anche se non ha questo tipo di gene). Le dovrà essere fatto un test per rilevare la presenza di questo gene prima che le venga prescritto Trizivir. Se lei sa di avere questo tipo di gene, informi il medico prima di assumere Trizivir.
Quali sono i sintomi ?
I sintomi più comuni sono:
- febbre (temperatura elevata) ed eruzione cutanea.
Altri sintomi comuni sono:
- nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (allo stomaco), grave affaticamento.
Altri sintomi includono:
- dolore muscolare o delle articolazioni, gonfiore del collo, respiro corto, mal di gola, tosse, mal di testa
- occasionalmente infiammazione dell?occhio ( congiuntivite), ulcere della bocca, abbassamento della pressione del sangue.
Se continua ad assumere Trizivir, i sintomi peggioreranno e ciò può essere pericoloso per la vita.
Quando si manifestano queste reazioni ?
La reazione di ipersensibilità può iniziare in ogni momento durante il trattamento con Trizivir ma è più probabile durante le prime 6 settimane di trattamento.
Qualche volta si sono verificate reazioni in pazienti che iniziavano ad assumere di nuovo abacavir e che avevano riportato anche uno solo dei sintomi descritti nella Scheda di Allerta prima della sospensione del farmaco.
Molto raramente, tali reazioni si sono verificate in pazienti che iniziavano ad assumere di nuovo abacavir ma che non avevano avuto alcun sintomo prima della sospensione del farmaco.
Contatti il medico immediatamente:
1) se lei manifesta una eruzione cutanea OPPURE
2) se lei manifesta sintomi compresi in almeno 2 dei seguenti gruppi:
- febbre
- respiro corto, mal di gola o tosse
- nausea o vomito, diarrea o dolore addominale
- grave affaticamento o dolorabilità, o sensazione di malessere generale. Il medico può raccomandarle di interromper l?assunzione di Trizivir.
Porti sempre con sé la Scheda di Allerta mentre sta assumendo Trizivir.
Se ha interrotto l?assunzione di Trizivir
Se ha interrotto l?assunzione di Trizivir a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI assumeredi nuovo Trizivir, o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa o Ziagen). Se ciò avviene, entro alcune ore la pressione del sangue potrebbe abbassarsi pericolosamente, ciò potrebbe provocare la morte
Se lei ha interrotto l?assunzione di Trizivir per qualsiasi ragione - in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie:
parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo. Il medico controllerà se i suoi sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità. Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Trizivir o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa o Ziagen). E?importante che lei segua questo consiglio.
Se il medico consiglia di iniziare ad assumere di nuovo Trizivir, le verrà chiesto di prendere le prime dosi di Trizivir in un luogo dove lei sarà in grado di ricevere, se necessario, un pronto intervento medico.
Se lei è ipersensibile a Trizivir, deve restituire tutte le compresse di Trizivir non utilizzate per una sicura eliminazione. Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati molto comuni
Questi possono riguardare più di 1 paziente su 10:
Effetti indesiderati comuni
Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
- reazione di ipersensibilità
- vomito
- diarrea
- dolori allo stomaco
- perdita di appetito
- capogiri
- stanchezza, mancanza di energia
- febbre (temperatura elevata)
- sensazione generale di malessere
- disturbi del sonno ( insonnia)
- disturbi e dolore muscolare
- dolore alle articolazioni
- tosse
- irritazione nelle mucose del naso o naso che cola
- eruzione cutanea
- perdita dei capelli
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
- basso numero dei globuli rossi ( anemia) o basso numero dei globuli bianchi ( neutropenia o leucopenia)
- aumento degli enzimi prodotti dal fegato
- aumento della quantità di bilirubina nel sangue (una sostanza prodotta dal fegato) che può far apparire la pelle gialla.
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:
- mancanza di respiro
- flatulenza
- prurito
- debolezza muscolare.
Un effetto indesiderato non comune che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
- riduzione del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione ( trombocitopenia) o di tutti i tipi di cellule del sangue ( pancitopenia).
Effetti indesiderati rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1.000:
- disturbi del fegato come ittero, fegato ingrossato o fegato grasso, infiammazione ( epatite)
- acidosi lattica (vedere la prossima sezione ? Altri possibili effetti indesiderati di Trizivir?)
- infiammazione del pancreas ( pancreatite)
- dolore al petto; malattia del muscolo cardiaco ( cardiomiopatia)
- convulsioni
- ansia o depressione, perdita di concentrazione, sonnolenza
- indigestione, disturbi del gusto
- cambiamento del colore delle unghie e della pelle, o della mucosa all?interno della bocca
- sensazione simile all?influenza ? brividi e sudorazione
- sensazione di formicolio nelle pelle (spilli e aghi)
- sensazione di debolezza degli arti
- rottura del tessuto muscolare
- parestesia (sensazioni alterate del tatto)
- emissione più frequente di urina
- aumento del volume delle ghiandole mammarie nei pazienti maschi
Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
- aumento di un enzima chiamato amilasi
- insufficienza del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi ( aplasia eritrocitaria pura).
Effetti indesiderati molto rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:
- eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un?area chiara con un anello nero attorno al bordo) ( eritema multiforme)
- eruzione cutanea diffusa con vescicole e desquamazione delle pelle soprattutto attorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali ( sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave che provoca la desquamazione della pelle in più del 30 % della superficie del corpo ( necrolisi epidermica tossica). Se nota uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente il medico.
Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
- insufficienza del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi o globuli bianchi ( anemia aplastica).
Se riscontra effetti indesiderati
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Altri possibili effetti indesiderati di Trizivir
Trizivir può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l?HIV.
Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste persone iniziano il trattamento può verificarsi che vecchie infezioni, nascoste, possano riacutizzarsi causando segni e sintomi di infiammazione. Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l?organismo inizia a combattere queste infezioni.
Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Trizivir:
informi il medico immediatamente. Non assuma altri medicinali per l?infezione senza consiglio del medico.
La conformazione del suo corpo può cambiare
Persone che assumono la terapia di combinazione per l?HIV possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso:
- il grasso può essere perso dalle gambe, dalle braccia o dal volto
- grasso eccessivo può accumularsi a livello addominale (pancia), delle ghiandole mammarie o degli organi interni
- masse di grasso (in alcuni casi chiamate gobba di bufalo) possono apparire sulla parte posteriore del collo.
Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti, o se questi possano avere qualche effetto a lungo termine sullo stato di salute. Se nota variazioni nella conformazione del corpo: informi il medico.
L?acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave
Alcune persone che assumono Trizivir o altri medicinali simili (NRTI) sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
L?acidosi lattica è causata da un aumento dell?acido lattico nell?organismo. E? un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
E? più probabile che l?acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia epatica o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specie se donne.
I segni dell?acidosi lattica includono:
- respirazione difficile, profonda e rapida
- sonnolenza
- debolezza o intorpidimento degli arti
- nausea, vomito
- dolori di stomaco.
Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell?acidosi lattica. Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
contatti il medico il più presto possibile.
Può avere problemi alle ossa
Alcune persone in terapia antiretrovirale di combinazione per l?infezione da HIV sviluppano una condizione definita osteonecrosi. A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all?osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale condizione:
- se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
- se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
- se assumono bevande alcoliche
- se il loro sistema immunitario è molto debole
- se sono in sovrappeso.
Segni dell?osteonecrosi comprendono:
- rigidità delle articolazioni
- dolore (specialmente all?anca, al ginocchio o alla spalla)
- difficoltà nel movimento Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Altri effetti possono essere rilevati dagli esami del sangue
Trizivir può anche causare:
- aumento dei livelli dell?acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
- aumento dei livelli dello zucchero e dei grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue
- resistenza all?insulina(se è diabetico può dover modificare la dose di insulina per controllarelo zucchero nel sangue).