Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore

Che cos?è Ventavis

Ventavis è una soluzione per nebulizzatore. La soluzione viene trasformata in una nebbia aerosol da uno speciale dispositivo chiamato nebulizzatore.

A che cosa serve Ventavis

Ventavis viene usato per trattare i casi di ipertensione polmonare primaria di grado moderato (PPH). Questa è una malattia nella quale la pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni è troppo elevata.

Come funziona Ventavis

La sostanza attiva di Ventavis (iloprost) mima l?azione di una sostanza naturale denominata prostaciclina. Ventavis e la prostaciclina inibiscono il blocco o la costrizione dei vasi sanguigni e permettono il flusso di una maggiore quantità di sangue nei vasi.

Inspirando l?aerosol Ventavis viene portato nei polmoni, dove esso agisce con la massima efficacia a livello dell?arteria che si trova fra il cuore ed i polmoni. Il miglioramento del flusso sanguigno favorisce un miglior apporto di ossigeno nell?organismo e diminuisce lo sforzo per il cuore .

NON usi Ventavis se:

? è allergico (ipersensibile) a iloprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di Ventavis (vedere anche Sezione 6 ?Altre Informazioni?)
? presenta unrischio di emorragia ? ad esempio se lei ha un?ulcera attiva dello stomaco o della prima parte del piccolo intestino ( ulcere duodenali), se lei ha avuto una ferita, se lei è a rischio di emorragie intracraniche.
? ha una malattia provocata da un blocco o restingimento delle vene ( malattia occlusiva venosa)

? ha avuto un ictus negli ultimi 3 mesi o qualsiasi altro evento che ha ridotto l?irrorazione sanguigna del cervello ( es. attacco ischemico transitorio) .
? ha avuto qualche problema con il cuore,come:

• un attacco di cuore negli ultimi sei mesi
• alterazioni importanti nella frequenza cardiaca
• insufficiente afflusso di sangue al cuore ( grave malattia coronarica o angina instabile) Il sintomo di questo insufficiente afflusso di sangue al cuore può essere il dolore toracico
• insufficienza cardiaca ( scompenso cardiaco) che non è tenuto sotto stretta sorveglianza medica
• un difetto a carico delle valvole cardiache che causa insufficienza cardiaca (non correlata alla ipertensione polmonare)- è incinta o sta allattandoFaccia particolare attenzione con Ventavis ? L? inalazione di Ventavis può provocare difficoltà respiratorie (vedere sezione 4), specialmente in pazienti con broncospasmo ( improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree) e respiro sibilante. Informi il suo medico se ha un?infezione polmonare, grave asma o malattie croniche a carico dei polmoni.(malattia polmonare ostruttiva cronica). Il suo medico la controllerà attentamente.

Non deve iniziare la terapia con Ventavis se la sua pressione sanguigna è troppo bassa (inferiore a 85 mmHg come valore massimo).

• In generale dovrà stare particolarmente attento ad evitare gli effetti della pressione bassa come svenimenti e capogiri: ? Informi il suo medico se sta assumendo qualsiasi altro farmaco in quanto gli effetti associati con quelli Ventavis possono ulteriormente abbassare la sua pressione sanguigna (vedere ?Assunzione con altri medicinali?). ? Si alzi lentamente dalla sedia o dal letto. ? Se lei tende a svenire quando si alza dal letto, può essere utile prendere la prima dose del giorno stando ancora disteso nel letto. ? . ? Se lei tende a svenire, eviti qualsiasi sforzo eccessivo, per esempio dutrante l?esercizio fisico; può essere utile inalare Ventavis prima dell?esercizio fisico. Gli episodi di svenimento, possono essere dovuti alla sua malattia. Informi il suo medico se questi episodi peggiorano.Potrà considerare un aggiustamento della dose o cambiare la terapia. .
• Se soffre di insufficienza cardiaca come ad esempio l? insufficienza cardiaca destra e ha l?impressione che la sua malattia stia peggiorando, ne parli col medico. I sintomi di questo peggioramento possono essere gonfiore dei piedi e delle caviglie, respiro affannoso, palpitazioni, necessità di urinare frequentemente durante la notte.Il suo medico valuterà se cambiare la sua terapia.
• Se ha difficoltà di respirazione, tosse con sangue e/o sudorazione eccessiva, questi possono essere segni che lei ha dell?acqua nei polmoni(edema polmonare). Interrompa la terapia con Ventavis e ne parli immediatamente col medico. Il medico verificherà la causa dei suoi sintomi e prenderà misure appropriate.
• Se ha qualcheproblema di fegatoo se presenta problemi renali graviche richiedono dialisi,ne parli con il medico. Le potranno prescrivere dosi graduali o un dosaggio di Ventavis minore rispetto agli altri pazienti (vedere sezione 3 ?COME USARE VENTAVIS?)

Contatto di Ventavis con la pelle o ingestione di Ventavis

NON permetta che la soluzione di Ventavis venga a contatto con la sua pelle o occhi. Se questo dovesse succedere, risciacqui la pelle o gli occhi immediatamente con abbondante acqua.

NON beva o ingoi la soluzione di Ventavis. Se lei ingoia accidentalmente, beva abbondante acqua e informi il medico.
Assunzione di Ventavis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Ventavis e certi altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente nella loro azione all?interno dell?organismo. Informi il medico se sta assumendo:
? Medicinali usati per curare la pressione alta o le malattie del cuore (i.e.betabloccanti,nitro vasodilatatori, ACE inibitori). La sua pressione potrebbe abbassarsi troppo. Il suo medico potrà modificare il dosaggio.? Medicinali che rendono il sangue fluido o inibiscono la coagulazione del sangue fra i quali l?acido acetilsalicilico, utilizzato per abbassare la febbre e alleviare i dolori, eparina, anticoagulanti cumarinici (i.e. warfarin, fenprocoumone) e altri.
Chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco. Loro possono darle maggiori informazioni sui medicinali ai quali è necessario fare attenzione o che si devono evitare quando si usa Ventavis.

Assunzione di Ventavis con cibo e bevende

Il cibo e le bevande non dovrebbero influire sul Ventavis. Tuttavia lei deve evitare di mangiare o bere durante l?inalazione.

Gravidanza:

In caso di gravidanza accertata o sospetta, avvisi immediatamente il medico. Ventavis non deve essere utilizzato da donne durante la gravidanza vedere paragrafo 2 sottoparagrafo Non usi Ventavis. Se lei è in età fertile, è necessario che adotti un metodo contraccettivo sicuro dal momento di inizio della terapia e per tutta la durata della terapia stessa chieda al medico.

Allattamento:

Interrompa l?allattamento al seno all?inizio della terapia. Ventavis non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno poiché non è noto se il principio attivo passa nel latte materno. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Neonati, bambini e donne incinte non devono essere esposti a Ventavis nebulizzato in ambienti chiusi.

Queste persone non devono rimanere in un locale chiuso dove Ventavis viene somministrato ad un paziente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ventavis abbassa la pressione del sangue e può provocare capogiro o disattenzione in alcune persone. Non guidi e non azioni macchinari se avverte questi effetti.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ventavis:
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) (meno di 100 mg per dose).

Come usare Ventavis:

Prenda sempre Ventavis esattamente secondo le istruzioni del medico.
? La soluzione per nebulizzatore di Ventavis deve essere inalata attraverso i nebulizzatori prescritti dal medico (di tipo HaloLite, Prodose o Venta-Neb o il sistema I-Neb AAD). ? Il nebulizzatore trasforma la soluzione di Ventavis in un aerosol che lei inspira attraverso la bocca.
? Per l?inalazione lei deve utilizzare un boccaglio per evitare che Ventavis venga a contatto con

la sua pelle. Non usi un boccaglio a mascherina.
? Segua attentamente anche ogni altra istruzione relativa al dispositivo di erogazione fornita dal produttore. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbio.
Elimini la soluzione di Ventavis non utilizzata durante la sessione di inalazione.(vedere Sezione 5). Uso in bambini e adolescenti:
Ventavis non è raccomandato per bambini e adolescenti.

Precauzioni:

Non lasci che Ventavis vemga a contatto con la sua pelle o i suoi occhi. Se questo succede, risciacqui immediatamente la sua pelle e i suoi occhi con acqua.

Non beva la soluzione di Ventavis. Se la ingerisce accidentalmente, beva abbondate acqua e

contatti il suo medico (vedere ?Se usa più Ventavis di quanto deve?).

Quanto Ventavis si deve inalare e per quanto tempo

La dose di Ventavis e la durata del trattamento adatte a lei dipendono dalle sue condizioni individuali. Il suo medico la consiglierà in proposito.

La maggior parte delle persone avrà da 6 a 9 sedute inalatorie distribuite nell?arco della giornata. La durata di ciascuna seduta è compresa fra 4 e 10 minuti a seconda della dose prescritta.

In caso di malattie del fegato, o gravi problemi renali, il suo medico inizierà gradualmente la terapia con Ventavis e potrà prescriverle un numero minore di inalazioni al giorno.

Se ha l?impressione che l?effetto di Ventavis sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.

Chieda al suo medico che qualcuno l?aiuti a familiarizzare con l?uso del nebulizzatore. Non passi ad un altro tipo di nebulizzatore senza consultare il medico che la sta curando.

Ventilazione della stanza

Si accerti di ventilare o arieggiare la stanza nella quale lei ha assunto Ventavis. Altre persone potrebbero accidentalmente assumere Ventavis attraverso l?aria della stanza. In particolare, neonati, bambini e donne incinte non devono essere esposti a Ventavis.

Per i sistemi HaloLite e ProDose:

1. Immediatamente prima dell?inizio dell?inalazione, rompere la fiala di vetro contenente 2 ml di soluzione e contrassegnato con due anelli colorati (bianco - rosa) e trasferire l?intero contenuto nella camera del nebulizzatore.

2. Eseguire un ciclo doppio di inalazione in caso di necessità di una dose alta (5 microgrammi) ed un ciclo singolo per una dose bassa (2,5 microgrammi). Indipendentemente dalla dose necessaria, il volume di riempimento deve essere sempre il contenuto del contenitore di vetro.

3. Il tempo d?inalazione dipende dal suo pattern respiratorio.

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato dinalazione frequenza di 15 respirazioni al minuto HaloLite 2,5 microgrammi 5 microgrammi da 4 a 5 min da 8 a 10 min Prodose 2,5 microgrammi 5 microgrammi da 4 a 5 min 8 to 10 min

Per il sistema Venta-Neb:

1. Immediatamente prima dell?inizio dell?inalazione, rompere il contenitore in vetro e trasferire l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.

2. Si può scegliere tra due programmi

3. Il suo medico adeguerà Venta-Neb al programma di cui lei ha bisogno per assumere la dose prescritta. P1 Programma 1: 5,0 microgrammi di principio attivo su 25 cicli d?inalazione al boccaglio. P2 Programma 2: 2,5 microgrammi di principio attivo su 10 cicli d?inalazione al boccaglio.

4. Le consigliamo di utilizzare il deflettore verde per ottenere gocce delle dimensioni ottimali per la somministrazione di Ventavis.

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato dinalazione Venta-Neb 2,5 microgrammi 5 microgrammi 4 min 8 min

Per il sistema I-Neb AAD:

1. Immediatamente prima di inalare, rompere la fiala di vetro contenente 1 ml di soluzione e contrassegnato con due anelli colorati (bianco - giallo), e trasferire l?intero contenuto nella camera del nebulizzatore.

2. La dose prestabilita erogata dal sistema I-Neb AAD è sotto il controllo della camera del nebulizzatore, in combinazione con un disco di controllo. Esistono due camere del nebulizzatore, caratterizzate da colori differenti. A ciascuna camera del nebulizzatore corrisponde un disco di controllo colorato: per erogare una dose di 2,5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore (350 microlitri) con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso. Per erogare una dose di 5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore (650 microlitri) con il fermo di sicurezza porpora insieme al disco di controllo porpora.

3. Per essere certi di ricevere la dose prescritta, verifichi il colore della camera del nebulizzatore e del disco di controllo. Essi devono avere lo stesso colore o rosso per la dose di 2,5 microgrammi oppure porpora per la dose di 5 microgrammi

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato di inalazione I-Neb AAD 2,5 microgrammi 5 microgrammi 3,2 min 6,5 min

Per ulteriori particolari legga il manuale di istruzioni del nebulizzatore o si rivolga al suo medico.

Se usa più Ventavis di quanto deve:

L?uso di più Ventavis di quanto prescritto può comportare una diminuzione della pressione del sangue, accompagnata da sintomi quali capogiro o svenimento. Potranno anche verificarsi mal di testa, arrossamento del volto, (vampate di calore), nausea, vomito o diarrea. Sono anche possibili un aumento della pressione arteriosa, un aumento o una riduzione del battito cardiaco e dolori agli arti o alla schiena. In tale caso:
? Interrompa la seduta inalatoria
? Si rivolga al medico

Se dimentica di usare Ventavis

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Si rivolga al medico che le dirà cosa fare.

Se interrompe il trattamento con Ventavis

Se interrompe o desidera interrompere il trattamento, consulti prima il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Ventavis può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comuni: riguardano più di un utilizzatore su 10
Comuni: riguardano da 1 a 10 utilizzatori su 100
Frequenza non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili.

In caso si verificassero i seguenti effetti indesiderati chiami il suo medico.

Svenimenti sincope è un sintomo frequente della sua malattia ma si può manifestare anche durante il trattamento con Ventavis.vedere anche sezione 2 Faccia particolare attenzione con Ventavis per consigli su cosa fare per evitarlo Comuni riduzione della pressione arteriosa ipotensione Molto frequentemente possono manifestarsi anche sanguinamenti, soprattutto se lei sta prendendo farmaci che fluidificano il sangue anticoagulanti Frequenza non nota broncospasmo improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree e respiro sibilante vedere anche sezione 2 Faccia particolare attenzione con Ventavis

Qui sotto vengono elencatoi altri effetti indesiderati in ordine di frequenza:
? Effeti indesiderati molto comuni

• Dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione). I sintomi possono essere vampate di calore o arrossamento del volto.
• Fastidio o dolore al petto
• Aumento della tosse
• Cefalea
• Nausea
• Dolore mandibolalare o spasmo dei muscoli della mandibola (trisma)

Effetti indesiderati comuni

-

• Difficoltà respiratorie (dispnea)
• Vomito
• Vertigini
• Diarrea
• Dolore alla deglutizione (dolore alla faringe e alla laringe) e irritazione della gola.
• Eruzioni cutanee

Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota Ipersensibilità es. allergia Disturbi del gusto disgeusia

Altri possibili effetti indesiderati

Il gonfiore, soprattutto alle caviglie e alle gambe, dovuto alla ritenzione di liquidi, (edema periferico) è un sintomo molto comune della malattia stessa ma può anche verificarsi durante il trattamento con Ventavis.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Ventavis dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione
Non vi sono istruzioni speciali per la conservazione.

Eliminare la soluzione di Ventavis non utilizzata durante la sessione inalatoria.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Ventavis
? Il principio attivo è iloprost
1 ml di soluzione contiene 10 microgrammi di iloprost (come iloprost trometamolo). Ciascuna fiala da 1 ml contiene 10 microgrammi di iloprost.
Ciascuna fiala da 2 ml contiene 20 microgrammi di iloprost.

Gli eccipienti sono trometamolo, etanolo 96, sodio cloruro, acido cloridrico per laggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.

Ventavis è fornito in fiale incolori (vetro tipo I), ciascuna contenente 1 ml o 2 ml di soluzione per nebulizzatore.

Descrizione dell?aspetto di Ventavis e contenuto della confezione

Ventavis è una soluzione limpida e incolore per nebulizzatore, per inalazione.

Ventavis è disponibile in confezioni contenenti:

• 30, 90, 100 o 300 fiale da 2 ml, destinate all?uso con i nebulizzatori HaloLite, Prodose e Venta-Neb. Le fiale contenenti 2 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco -rosa).
• oppure 30 o 168 fiale da 1 ml, destinate all?uso con il nebulizzatore I-Neb. Le fiale contenenti 1 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco - giallo ).

Non tutte le confezioni sono in commercio.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlino, Germania

Produttore:

Berlimed S.A., Poligono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spagna

Per ulteriori informazioni su Ventavis, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiëBelgiqueBelgien Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 6311 LuxembourgLuxemburg Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11

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eská republika Bayer s.r.o. Tel 420 266 101 111 Malta. Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05

Danmark Bayer AS Tlf 45-45 235 000 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66

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France Bayer Santé Tél. 33-03-28 16 34 00 Romania SC Bayer SRL Tel. 40-021-528 59 00

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Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel. 421-02-59 21 31 11

Italia Italfarmaco S.p.A. Tel 39-02-6443 1 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-020-78521

NOVAGEM Limited 357-22-747 747 Sverige Bayer AB Tel 46-08-580 223 00

Latvija SIA Bayer Tel 371-67 84 55 63 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-56 30 00

Lietuva

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Tel. +370-5-233 68 68

Questo foglio è stato approvato il {data}

L?autorizzazione di questo medicinale è stata rilasciata in ?circostanze eccezionali?. Ciò significa che data la rarità della sua malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
L?Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) revisionerà annualmente qualsiasi nuova informazione sul medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.

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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o sanitari:

Istruzioni per l?uso e la manipolazione

Due sistemi di nebulizzazione ad aria compressa, HaloLite e Prodose hanno dimostrato di essere nebulizzatori adatti alla somministrazione di Ventavis. Per ciascuna seduta inalatoria, trasferire l?intero contenuto di una fiala contenente 2 ml di soluzione per nebulizzatore Ventavis nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell?uso. HaloLite e Prodose sono dispositivi dosimetrici. Essi si bloccano automaticamente dopo l?erogazione della dose prestabilita. Il tempo dell?inalazione dipende dal pattern respiratorio del paziente.

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato dinalazione frequenza di 15 atti respiratori minuto HaloLite 2,5 microgrammi 5 microgrammi 4 - 5 min 8 - 10 min Prodose 2,5 microgrammi 5 microgrammi 4 - 5 min 8 - 10 min

Per una dose di 5 microgrammi di iloprost al boccaglio si raccomanda di completare due cicli di inalazione con un programma di dose predefinito da 2,5 microgrammi caricando una fiala contenente 2 ml di soluzione per nebulizzatore Ventavis, contrassegnata con due anelli colorati (bianco ? rosa).

Per maggiori particolari, consultare il manuale di istruzioni dei nebulizzatori HaloLite e Prodose.

Anche Venta-Neb, nebulizzatore portatile ad ultrasuoni alimentato a batteria, si è rivelato idoneo per la somministrazione di Ventavis.
L?MMAD misurato delle gocce di aerosol è pari a 2,6 micrometri. Per ciascuna sessione d?inalazione, il contenuto di una fiala contenente 2 ml di soluzione per nebulizzatore Ventavis contrassegnata con due anelli colorati (bianco ? rosa), sarà trasferito nella camera del nebulizzatore subito prima dell?uso.

E? possibile utilizzare due programmi:
PI Programma 1: 5,0 microgrammi di principio attivo su 25 cicli d?inalazione al boccaglio. P2 Programma 2: 2,5 microgrammi di principio attivo su 10 cicli d?inalazione al boccaglio. Il programma preimpostato viene selezionato dal medico.

Venta-Neb segnala al paziente l?inalazione con un segnale ottico e uno acustico. Si arresta al termine della somministrazione della dose preimpostata.
Per ottenere gocce di misura ottimale per la somministrazione di Ventavis, si raccomanda di utilizzare il deflettore verde. Per maggiori dettagli si rimanda al manuale di istruzioni del nebulizzatore Venta-Neb.

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato dinalazione Venta-Neb 2,5 microgrammi 5 microgrammi 4 min 8 min

Il Sistema I-Neb AAD è un nebulizzatore portatile, manuale, basato sulla tecnologia mesh a vibrazioni. Per generare le goccioline, tale sistema si avvale degli ultrasuoni, che spingono la soluzione attraverso una rete a maglia. Il nebulizzatore I-Neb AAD è indicato anche per la somministrazione di Ventavis. L?MMAD delle goccioline di aerosol è pari a 2,1 micrometri. Questo nebulizzatore registra il pattern respiratorio per determinare gli intervalli di rilascio dell?aerosol necessari per somministrare la dose prestabilita di 2,5 o 5 microgrammi di iloprost.

La dose prestabilita erogata dal sistema I-Neb AAD è sotto il controllo della camera del nebulizzatore, in combinazione con un disco di controllo. Esistono due camere del nebulizzatore, caratterizzate da colori differenti. A ciascuna camera del nebulizzatore corrisponde un disco di controllo colorato: per erogare una dose di 2,5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore(350 microlitri) con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso.
Per erogare una dose di 5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore(650 microlitri) con il fermo di sicurezza porpora insieme al disco di controllo porpora.

Per ciascuna seduta inalatoria con il sistema I-Neb AAD, trasferire il contenuto di una fiala di Ventavis da 1 ml, contrassegnata con due anelli colorati (bianco ? giallo), nella camera del nebulizzatore appropriata, immediatamente prima dell?uso.

Dispositivo Dose di iloprost al boccaglio Tempo stimato di inalazione I-Neb AAD 2,5 microgrammi 5 microgrammi 3,2 min 6,5 min

Poiché è stato riscontrato che il nebulizzatore I-Neb produce un aerosol con caratteristiche fisiche leggermente differenti da quelle dei dispositivi HaloLite, Prodose e VentaNeb e che rilascia la soluzione più rapidamente, i pazienti stabilizzati con un tipo di nebulizzatore non devono passare a un altro dispositivo senza la supervisione del medico.
L?efficacia e la tollerabilità di iloprost inalato somministrato mediante altri sistemi di nebulizzazione, che producono caratteristiche di nebulizzazione differenti della soluzione di iloprost, non sono state stabilite.