Autore: Bayer Pharma AG


Lunga informazione

Cos'è e come viene utilizzato?

Vivanza contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un?erezione.

Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un?erezione. Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa, non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l?erezione, a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.

Vivanza funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l?azione della sostanza chimica presente nell?organismo, che fa cessare l?erezione. Vivanza consente di raggiungere e mantenere l?erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo soddisfacente il rapporto sessuale.

Indice
Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?
Come viene utilizzato?
Quali sono i possibili effetti collaterali?
Come va conservato?
Ulteriori informazioni

Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Vivanza Se è allergico ipersensibile al vardenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Vivanza. Vedere gli eccipienti nel paragrafo 6. I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e affanno. Se sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per langina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali assieme a Vivanza potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna. Se sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dellimmunodeficienza umana HIV. Se ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini. Se ha gravi problemi di cuore o di fegato. Se è in dialisi renale. Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore. Se ha, o ha avuto, la pressione bassa.

Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi come la retinite pigmentosa. Se in passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION.

Faccia particolare attenzione con Vivanza
? Se hadisturbi di cuore.Per lei può essere rischiosa l?attività sessuale.
? Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l?elettrocardiogramma.
? Se ha unacondizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate angolazione, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi. ? Se ha unamalattia che può provocare erezioni persistenti(priapismo), come l?anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
? Se haulcere allo stomaco(chiamate anche ulcere gastriche o peptiche).
? Se ha undisturbo emorragico(come l?emofilia).
? Se sta usandoaltri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso vardenafil compresse orodispersibili. Vedere ?Uso di Vivanza con altri medicinali?.
? Se osserva un?improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa l?assunzione di Vivanza e contatti immediatamente il medico.

Bambini Vivanza non è destinato all?impiego da parte dibambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Uso di Vivanza con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi Nitrati, medicinali per langina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Vivanza potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna. Non prenda Vivanza e consulti un medico. Medicinali per il trattamento dellaritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo Ritonavir o indinavir, medicinali per lHIV. Non prenda Vivanza e consulti un medico. Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini. Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi. Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dellingrossamento della prostata come liperplasia prostatica benigna.

Non usi Vivanza compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso vardenafil compresse orodispersibili.

Assunzione di Vivanza con cibi e bevande

? Può assumere Vivanza con o senza cibo ? ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l?effetto.
? Non beva succo di pompelmo quando prende Vivanza. Può interferire con l?effetto del farmaco. ? Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento

Vivanza non è destinato all?impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In alcune persone Vivanza potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Vivanza, non guidi né azioni strumenti o macchinari.

Come viene utilizzato?

Prenda sempre Vivanza seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è 10 mg.

Prenda una compressa di Vivanza circa 25-60 minuti prima dell?attività sessuale. Se è sessualmente stimolato, potrà avere un?erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore dall?assunzione di Vivanza.
? Deglutisca una compressa con un bicchiere d?acqua

Non prenda Vivanza più di una volta al giorno.

Se ha l?impressione che l?effetto di Vivanza sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico. Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di vardenafil con un diverso dosaggio, sulla base dell?effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Vivanza di quanto deve

I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Vivanza possono avere più effetti indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Vivanza di quanto deve, consulti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga la medico o al farmacista.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Vivanza può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.

Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa l?assunzione di Vivanza e contatti immediatamente il medico.
E? stata segnalata un?improvvisa diminuzione o perdita dell?udito.

La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune(interessa più di 1 utilizzatore su 10)? Mal di testa

Comune interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100 Capogiro Vampate Naso chiuso o che cola Cattiva digestione

Non comune interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra o della gola Disturbo del sonno Intorpidimento e diminuita percezione tattile Sonnolenza Effetti sulla vista occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce Suono nelle orecchie vertigine Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante Affanno Naso chiuso Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito nausea, bocca asciutta Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue

Eruzione cutanea, pelle arrossata Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare creatin fosfochinasi nel sangue, rigidità muscolare Erezioni prolungate Malessere

Raro interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 Infiammazione degli occhi congiuntivite Reazione allergica Ansia Svenimento Amnesia Convulsione Aumento della pressione oculare glaucoma, aumento della lacrimazione Effetti sul cuore come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina Pressione del sangue alta o bassa Sangue dal naso Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica Sensibilità della pelle alla luce solare Erezioni dolorose Dolore al petto

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Vivanza dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo ?Scad?. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Vivanza

  • Il principio attivo èvardenafil. Ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato).
  • Gli eccipienti delle compresse sono: Nucleo della compressa: crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra. Film di rivestimento: macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell?aspetto di Vivanza e contenuto della confezione

Vivanza 5 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore arancio, marcate con una ?v? da un lato e il dosaggio (5) dall?altro. Sono disponibili confezioni da 2, 4, 8, 12 o 20 compresse in blister. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore:

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Bayer Pharma AG
13342 Berlin
Germania

Produttore
Bayer Pharma AG
51368 Leverkusen
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.

LuxembourgLuxemburg Bayer S.A.N.V. TélTel 32-02-535 63 11 Magyarország Bayer Hungária Kft. Tel. 36-1-487-4100 Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05 Nederland Bayer B.V. Tel 31-0297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel 43-01-711 46-0 Polska Bayer Sp. z o.o. Tel. 48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S.A. Tel 351-21-416 42 00 România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 Slovenija Bayer d. o. o. Tel 386 1 58 14 400 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel 421 02 48261111 SuomiFinland Bayer Oy PuhTel 358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel 46 08 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-563000 BelgiëBelgiqueBelgien Bayer S.A.N.V. TélTel 32-02-535 63 11 T. 359 02 81 401 01 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel 420 2 22001111 Danmark Bayer AS Tlf 45-45-23 50 00 Deutschland Jenapharm GmbH Co. KG Tel 49-03641-64 8888 Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676900 EstoniaGSK.com Bayer 30 210 618 75 00 España Bayer Hispania S.L. Tel 34-93-495 65 00 France Bayer Santé Tél 33-03-28 16 34 00 Ireland Bayer Limited Tel 353 1 299 93 13 Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Italia Bayer S.p.A. Tel 39-02-397 81 Bayer 30 210 618 75 00 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel 371-67312687 Lietuva UAB GlaxoSmithKline Lietuva Tel 370 5 264 90 00

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta nel

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu

I cookie ci aiutano ad erogare servizi di qualità. Utilizzando i nostri servizi, l'utente accetta le nostre modalità d'uso dei cookie. OK