Wilzin 50 mg capsule rigide

Wilzin 50 mg capsule rigide
Principio attivo/iAcetato di zinco
Paese di ammissioneEU
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioOrphan Europe S.A.R.L.
Codice ATCA16AX05
Gruppi farmacologiciAltri prodotti del tratto alimentare e del metabolismo

Foglio illustrativo

Che cos'è e a cosa serve?

Wilzin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prodotti vari dell?apparato gastrointestinale e del metabolismo.

Wilzin è indicato nella terapia del morbo di Wilson, che è un raro difetto ereditario dell?escrezione del rame. Il rame proveniente dagli alimenti, che non può essere eliminato correttamente, si accumula prima nel fegato, poi in altri organi come gli occhi e il cervello. Questo provoca potenzialmente danni al fegato e disturbi al sistema nervoso.
Wilzin blocca l?assorbimento del rame dall?intestino, prevenendone il trasferimento nel sangue e il successivo accumulo nel corpo. Il rame non assorbito viene quindi eliminato con le feci.

Il morbo di Wilson è una malattia cronica cioè che dura per tutta la vita del paziente e per questo è necessario proseguire il trattamento a vita.

Cosa deve sapere prima di usarlo?

Non prenda Wilzin:
In caso di allergia (ipersensibilità) allo zinco o ad uno degli eccipienti di Wilzin.

Faccia attenzione con Wilzin

In genere Wilzin non è consigliato per la terapia iniziale di pazienti con segni e sintomi del morbo di Wilson a causa della sua lenta insorgenza d?azione.

Se è attualmente in trattamento con un altro agente anti-rame, ad esempio penicillamina, il medico potrà aggiungere Wilzin prima di interrompere la terapia iniziale.

Come con altri agenti anti-rame, quali la penicillamina, i suoi sintomi possono peggiorare dopo l?inizio del trattamento. In questo caso deve informare il medico.

Per seguire la sua patologia e la sua terapia il medico controllerà regolarmente il sangue e l?urina, per accertarsi che lei riceva terapia sufficiente. Il monitoraggio potrà rilevare evidenza di trattamento insufficiente (eccesso di rame) o trattamento eccessivo (carenza di rame), che possono essere entrambi nocivi, particolarmente per i bambini in fase di accrescimento e le donne in gravidanza.

Assunzione di Wilzin con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Consulti il medico prima di assumere qualsiasi altro medicinale che può ridurre l?efficacia di Wilzin, come ferro, integratori di calcio, tetracicline (antibiotici) o fosforo. Per contro, l?efficacia di alcuni farmaci, come ferro, tetracicline, fluorochinoloni (antibiotici), può essere ridotta da Wilzin.

Assunzione di Wilzin con cibi e bevande

Wilzin va assunto a stomaco vuoto, lontano dai pasti. Le fibre alimentari e alcuni latticini, in particolare, ritardano l?assorbimento dei sali di zinco. Alcuni pazienti hanno mal di stomaco dopo la dose del mattino. Parli di questo con il medico che la cura per il morbo di Wilson se ha mal di stomaco.
Questo effetto indesiderato potrà essere ridotto posticipando la prima dose del giorno fino a metà mattina (fra la prima colazione e il pasto di mezzogiorno). Può essere anche minimizzato prendendo la prima dose di Wilzin con una piccola quantità di cibo contenente proteine, ad esempio della carne (ma non latte).

Gravidanza

Consulti il medico se ha intenzione di rimanere incinta. È importantissimo continuare la terapia anti-rame durante la gravidanza.
Se rimane incinta durante la terapia con Wilzin, il medico deciderà il trattamento e la dose migliori nella sua situazione.

Allattamento

L?allattamento va evitato se lei è in trattamento con Wilzin. Ne parli con il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sull?abilità di guidare e di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Wilzin

Wilzin 50 mg capsule rigide contiene giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.

Come si usa?

Prenda sempre Wilzin seguendo esattamente ciò che le ha detto il medico. Se non è sicuro deve consultare il medico o il farmacista. Per i diversi regimi posologici Wilzin è disponibile in capsule rigide da 25 mg o 50 mg.

  • Per adulti: La dose consueta è 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) tre volte al giorno con una dose massima di 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) cinque volte al giorno.
  • Per i bambini e gli adolescenti: La dose consueta è:
  • da 1 a 6 anni: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mg due volte al giorno
  • da 6 a 16 anni se il peso corporeo è inferiore a 57 kg: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mgtre volte al giorno
  • da 16 anni in su o se il peso corporeo è superiore a 57 kg: 2 capsule rigide diWilzin 25 mg o 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg tre volte al giorno.

Prenda Wilzin sempre a stomaco vuoto, almeno un?ora prima o 2-3 ore dopo i pasti. Se la dose del mattino non è ben tollerata (vedere paragrafo 4) è possibile ritardarla a metà mattina, fra la prima colazione e il pranzo. È anche possibile prendere Wilzin con delle proteine, ad esempio della carne.

Se le è stato prescritto Wilzin con un altro agente anti-rame, come la penicillamina, prenda i due farmaci con un intervallo di almeno 1 ora.

Per somministrare Wilzin ai bambini che non sono in grado di ingerire capsule, aprire la capsula e miscelare la polvere con un po? d?acqua (possibilmente aromatizzata con zucchero o sciroppo).

Se prende più Wilzin di quanto deve:
Se prende più Wilzin del prescritto, può essere affetto da nausea, vomito e capogiri. In questo caso deve chiedere consiglio al suo medico.

Se si dimentica di prendere Wilzin:
Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come tutti i medicinali Wilzin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati possono manifestarsi con certe frequenze, definite come segue:

  • molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10
  • comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100
  • non comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
  • raro: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
  • molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000
  • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Comune:
  • Dopo l?assunzione di Wilzin, può insorgere irritazione gastrica, particolarmente all?inizio della terapia.
  • Sono stati riferiti cambiamenti nelle analisi del sangue, incluso l?aumento in alcuni enzimi del fegato e del pancreas.
Non comune:
  • Può verificarsi una riduzione dei globuli rossi e bianchi.

Se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.

Come deve essere conservato?

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non utilizzare Wilzin dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Wilzin

Il principio attivo è lo zinco. Ciascuna capsula rigida contiene 25 mg di zinco (corrispondente a 83,92 mg di zinco acetato diidrato) o 50 mg di zinco (corrispondente a 167,84 mg di zinco acetato diidrato).
Gli eccipienti sono amido di mais e stearato di magnesio. Gli involucri delle capsule contengono gelatina, diossido di titanio (E171) e blu brillante FCF (E133) per Wilzin 25 mg o giallo tramonto FCF (E110) per Wilzin 50 mg. L?inchiostro di stampa contiene ossido di ferro nero (E172) e gomma lacca (shellac).

Descrizione dell?aspetto di Wilzin e contenuto della confezione

Wilzin 25 mg è una capsula rigida blu acqua con impresso "93-376?.
Wilzin 50 mg è una capsula rigida opaca arancione con impresso "93-377?.
È disponibile in confezioni di 250 capsule rigide in un flacone in polietilene chiuso con una chiusura in polipropilene e polietilene. Il flacone contiene anche un tampone di cotone.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore:

Orphan Europe SARL
Immeuble ?Le Wilson?
70 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux - Francia

Per ulteriori informazioni sul medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiqueBelgiëBelgien Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel Tel 32 2 46101 36 LuxembourgLuxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel BelgiqueBelgien Tel 32 2 46101 36

Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Te. 49 6074 914090 Magyarország Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Németország Tel 49 6074 914090

eská republika Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Nmecko Tel 49 6074 914090 Malta Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux Franza Tel 33 1 47 73 64 58

Danmark Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Sverige Tlf 46 8 545 80 230 Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel Belgie Tel 32 2 46101 36

Deutschland Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Tel 49 6074 914090 Norge Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm vedija Tlf 46 8 545 80 230

Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Rootsi Tel 46 8 545 80 230 Österreich Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel 49 6074 914090

Polska Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Niemcy Tel 49 6074 914090 Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux 33 1 47 73 64 58 España Orphan Europe, S.L. Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n1 E 08010 Barcelona Tel 34 93 342 5120 Portugal Orphan Europe, S.L. Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n1 E 08010 Barcelona - Espanha Tel 34 93 342 5120

France Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux Tél. 33 1 47 73 64 58 România Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Germania Tel 49 6074 914090

Slovenija Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Nemija Tel 49 6074 914090 Ireland Orphan Europe UK Ltd. Isis House, 43 Station road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK United Kingdom Tel 44 1491 414333

Ísland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Svíjóð Tel 46 8 545 80 230 Slovenská republika Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Nemecko Tel 49 6074 914090

Italia Orphan Europe Italy Srl Via Cellini 11 I-20090 Segrate Milano Tel 39 02 26 95 01 39 SuomiFinland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Ruotsi PuhTel 46 8 545 80 230

Sverige Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Tel 46 8 545 80 230 Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux 33 1 47 73 64 58

Latvija Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Zviedrija Tel 46 8 545 80 230 United Kingdom Orphan Europe UK Ltd. Isis House, 43 Station road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK Tel 44 1491 414333

Lietuva

Orphan Europe AB
Banérgatan 37
S-11522 Stockolm
?vedija
Tel: + 46 8 545 80 230

Questo foglio è stato approvato per l?ultima volta nel

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.

Ultimo aggiornamento il 24.08.2023

Altri farmaci con lo stesso principio attivo

I seguenti farmaci contengono anche il principio attivo Acetato di zinco. Consultate il vostro medico per un possibile sostituto di Wilzin 50 mg capsule rigide

Farmaco
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Logo

Il tuo assistente personale per i farmaci

Farmaci

Esplora qui il nostro vasto database di farmaci dalla A alla Z, con effetti, effetti collaterali e dosaggi.

Sostanze

Tutti i principi attivi con i loro effetti, usi ed effetti collaterali, nonché i farmaci in cui sono contenuti.

Malattie

I sintomi, cause e trattamenti delle malattie e lesioni comuni.

I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.

© medikamio