Zerit 40 mg capsula rigida

Codice ATC
J05AF04
Zerit 40 mg capsula rigida

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Sostanza
Stavudina
Narcotic
No
Gruppo farmacologico Antivirali ad azione diretta

Annuncio

Tutto da sapere

Titolare dell'autorizzazione

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Cos'è e come viene utilizzato?

Zerit appartiene ad un particolare gruppo di farmaci antivirali, anche conosciuti come antiretrovirali, chiamati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).

Questi medicinali sono usati per il trattamento dell?infezione da Virus dell?Immunodeficienza Umana (HIV).

Questo medicinale, in combinazione con altri antiretrovirali, riduce la carica virale dell?HIV e la mantiene ad un livello basso. Aumenta anche la conta delle cellule CD4. Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni. La risposta al trattamento con Zerit varia da paziente a paziente. Perciò il suo dottore valuterà l?efficacia del suo trattamento.

Zerit può migliorare la sua condizione ma non è una cura per l?infezione da HIV. Il trattamento con Zerit non ha dimostrato di ridurre il rischio di passaggio dell?infezione da HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o per trasfusione. Perciò, deve continuare a prendere precauzioni appropriate per evitare di contagiare altre persone.
Durante il trattamento, potrebbero insorgere altre infezioni correlate a debolezza immunologica (infezioni opportunistiche). Queste infezioni richiederanno terapie specifiche e talvolta preventive.

Annuncio

Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Zerit:

se è allergico (ipersensibile) alla stavudina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zerit. Contatti il suo medico o il farmacista per un consiglio.

Faccia attenzione con Zerit soprattutto :

Prima del trattamento con Zerit, lei deve informare il suo medico:
??se soffre di disturbi renali o epatici (come un?epatite),
??se ha avuto neuropatia periferica (persistente insensibilità, formicolio, o dolore ai piedi e/o alle mani) o
??se ha sofferto di pancreatite (infiammazione del pancreas).

La classe di medicinali alla quale Zerit appartiene (NRTI) può talvolta causare una condizione fatale chiamata acidosi lattica, assieme ad un ingrossamento del fegato. Questa condizione non si manifesta prima di alcuni mesi dall'inizio della terapia. Questo effetto indesiderato, raro ma molto serio, si manifesta più spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso. Inoltre, sono stati riportati rari casi di insufficienza epatica/renale o epatite fatale.
Il rischio di effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato è aumentato nei pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali e possono avere bisogno di test ematici per il controllo della funzionalità epatica.

Contatti il suo medico nel caso si presenti uno dei seguenti sintomi:
??persistente insensibilità, formicolio o dolore ai piedi e/o alle mani (questo può indicare l'inizio di neuropatia periferica, un effetto indesiderato a carico dei nervi), debolezza muscolare o ??dolore addominale, nausea o vomito, o
??respirazione affannosa, sonnolenza (che possono indicare pancreatite o disturbi epatici come epatiti o acidosi lattica).

In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all?organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi. Se Lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il Suo medico immediatamente.

Nei pazienti che assumono Zerit si può manifestare ridistribuzione, accumulo o perdita di grasso corporeo. Alcuni inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTI), come Zerit, sono stati associati a perdita di grasso corporeo (lipoatrofia).
Contatti il suo medico nel caso notasse modificazioni nel grasso corporeo.

Problemi dell?osso: alcuni pazienti che assumono Zerit possono sviluppare una malattia dell?osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all?osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Assunzione di Zerit con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ad eccezione di zidovudina e didanosina Zerit può essere assunto con molti dei farmaci comunemente usati nei pazienti con infezione da HIV. Questi includono gli inibitori delle proteasi (come nelfinavir) e gli analoghi nucleosidici degli inibitori della trascrittasi inversa (NRTI). Informi il medico se sta assumendo idrossiurea, doxorubicina o ribavirina in quanto si potrebbero verificare interazioni indesiderate.

Assunzione di Zerit con cibi e bevande

Per un effetto massimo, Zerit deve essere assunto a stomaco vuoto, e preferibilmente almeno un?ora prima del pasto. Se ciò non fosse possibile, le capsule possono anche essere assunte con un pasto leggero.

Gravidanza e allattamento:Gravidanza

Se lei è incinta o ha intenzione di avere una gravidanza deve contattare il suo medico per discutere dei potenziali effetti indesiderati e dei benefici e rischi della terapia antiretrovirale prescrittale, per lei e per il suo bambino. In donne in gravidanza, in trattamento con Zerit in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, è stata riportata acidosi lattica (talvolta fatale).

Se lei ha assunto Zerit durante la gravidanza, il suo medico può richiederle delle visite periodiche per controllare lo sviluppo del suo bambino. Tali visite possono includere analisi del sangue ed altri esami diagnostici.

Allattamento

Dica al suo medico se sta allattando. Si raccomanda che donne infette dal virus HIV non allattino al seno in alcun caso onde evitare la trasmissione del virus al bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zerit può causare capogiri e sonnolenza.
Se ne soffre, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerit

Queste capsule contengono lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come viene utilizzato?

Prenda Zerit seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico.
Il suo dottore ha definito la sua dose giornaliera basandosi sul suo peso e le sue caratteristiche personali. Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco. Non cambi la dose di sua iniziativa. Continui a prendere questo medicinale fino a che il suo medico non le dica altrimenti.
Per adulti il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
Per ottenere un assorbimento ottimale, le capsule devono essere assunte con un bicchiere di acqua, preferibilmente almeno un?ora prima dei pasti a stomaco vuoto. Se ciò non fosse possibile, Zerit potrà anche essere assunto con un pasto leggero.
Se avesse problemi ad ingerire le capsule deve chiedere al suo medico circa la possibilità di usare la forma in soluzione orale di questo medicinale oppure può cautamente aprire la capsula e mischiarne il contenuto con un po' di cibo.

Uso nei bambini

Per bambini il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
I bambini oltre i tre mesi di età, il cui peso è inferiore ai 30 kg, devono ricevere 1 mg/kg due volte al giorno.

Se prende più Zerit di quanto deve

Se lei ha assunto troppe capsule o se qualcuno dovesse accidentalmente farlo, non c'è alcun rischio immediato. Tuttavia contatti il suo medico o il più vicino ospedale per un consiglio.

Se dimentica di prendere Zerit

Se lei accidentalmente salta una dose, prenda semplicemente la successiva dose normale al momento stabilito.

Se interrompe il trattamento con Zerit

La decisione di interrompere il trattamento con Zerit deve essere discussa con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Zerit può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nel trattare l'infezione da HIV, non è sempre possibile fare differenza tra effetti indesiderati dovuti a Zerit, o a qualsiasi altro medicinale che lei assume nello stesso periodo, o a complicazioni dell'infezione. Per questa ragione è importante che lei informi il suo medico di ogni cambiamento nel suo stato di salute.

La terapia antiretrovirale che include stavudina spesso provoca modificazioni dell'aspetto corporeo causate dalla modificazione nella distribuzione del grasso. Queste possono includere perdita di grasso nelle gambe, nelle braccia e nel viso (lipoatrofia) e rigonfiamenti di grasso sul retro del collo ("gobba di bufalo"). E? stato osservarto che la perdita di grasso corporeo può non essere completamente reversibile dopo l'interruzione della terapia con stavudina. Si verifica più spesso con Zerit rispetto ad altri medicinali per l?HIV. Il medico deve monitorare i segni clinici ed i sintomi di cambiamenti nell'aspetto del suo corpo. Informi il medico se nota un qualsiasi cambiamento dell'aspetto del suo corpo o se nota perdita di grasso alle gambe, alle braccia ed al viso. Quando questi segni compaiono bisogna considerare l'interruzione del trattamento con Zerit.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sottoelencati è definita usando la seguente convenzione:

molto comune riguarda più di 1 utilizzatore su 10 comune riguarda da 1 a meno di 10 utilizzatori su 100 non comune riguarda da 1 a meno di 10 utilizzatori su 1.000 raro riguarda da 1 a meno di 10 utilizzatori su 10.000 molto raro riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000

Pazienti trattati con Zerit hanno riportato i seguenti effetti indesiderati Comune iperlattatemia asintomatica aumento dellacido nel suo sangue lipoatrofia o lipodistrofia modificazioni del corpo dovute alla ridistribuzione del grasso, allaccumulo o alla perdita di grasso corporeo, depressione sintomi neurologici periferici incluse neuropatia periferica, parestesia e neurite periferica torpore, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe vertigine, disturbi dellattività onirica, cefalea insonnia difficoltà a dormire, sonnolenza sopore, disturbi del pensiero diarrea, dolore addominale dolore di stomaco con sensazione di imbarazzo nausea, dispepsia indigestione rash, prurito pizzicore affaticabilità estrema stanchezza

Non comune acidosi lattica aumento di acido nel suo sangue in alcuni casi debolezza nei movimenti debolezza nelle braccia, nelle gambe o alle mani ginecomastia ingrossamento mammario negli uomini anoressia perdita dellappetito, ansia, labilità emozionale pancreatite infiammazione del pancreas, vomito epatite infiammazione del fegato, ittero ingiallimento della pelle o degli occhi orticaria rash pruriginoso, artralgia dolore alle articolazioni mialgia muscoli doloranti, astenia stanchezza o debolezza insolite

Raro:
? anemia
? iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue)
? steatosi epatica (grasso nel fegato)

Molto raro:
? trombocitopenia, neutropenia (disordini del sangue)
? diabete mellito
? debolezza motoria (più spesso riportata nell?ambito di iperlattatemia sintomatica o di sindrome da acidosi lattica)
? insufficienza epatica

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Zerit dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sull'etichetta del flacone e/o sul blister dopo scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C (blister in aclar/alu)
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C (flaconi in HDPE)
Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene ZeritIl principio attivo è stavudina 40 mg Gli eccipienti della polvere contenuta nella capsula rigida sono lattosio 240 mg, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e sodio amido glicolato. Gli eccipienti dellinvolucro della capsula sono gelatina, ossido di ferro colorante E172, biossido di silicio, sodio laurilsolfato e biossido di titanio colorante E171. Gli involucri della capsula sono marcati con inchiostro edibile nero contenente shellac, glicole propilenico, acqua purificata, idrossido di potassio e ossido di ferro E172.Descrizione dell'aspetto di Zerit e contenuto della confezione

Le capsule rigide di Zerit 40 mg sono arancione scuro e marchiate con ?BMS 1967? su un lato e "40" sull?altro.
Le capsule rigide di Zerit 40 mg sono disponibili in blister da 56 capsule rigide o in flaconi da 60 capsule rigide. Per proteggere le capsule dall?eccessiva umidità, il flacone include un contenitore di essiccante.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttoreTitolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge UB8 1DH
Regno Unito

Produttore:
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
03012 Anagni (FR) - Italia

Per ulteriori informazioni sul prodotto, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiqueBelgiëBelgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V. TélTel 32 2 352 76 11 LuxembourgLuxemburg BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V. TélTel 32 2 352 76 11

BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Te. 359 800 12 400 Magyarország BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel. 36 1 301 9700

eská republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel 420 221 016 111 Malta BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel 39 06 50 39 61

Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf 45 45 93 05 06 Nederland BRISTOL-MYERS SQUIBB BV Tel 31 34 857 42 22

Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH CO. KGAA Tel 49 89 121 42-0 Norge BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD Tlf 47 67 55 53 50

Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel 43 1 60 14 30 Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel 372 6827 400

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. 30 210 6074300 Polska BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. Tel. 48 22 5796666

España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. Tel 34 91 456 53 00 Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A. Tel 351 21 440 70 00

France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél 33 0810 410 500 România BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel 40 021 272 16 00

IrelandSlovenija
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTDBRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: + 353 (1 800) 749 749 Tel: + 386 1 236 47 00

Ísland VISTOR HF Sími 354 535 7000 Slovenská republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel 421 2 59298411

Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel 39 06 50 39 61 SuomiFinland OY BRISTOL-MYERS SQUIBB FINLAND AB PuhTel 358 9 251 21 230

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E 357 800 92666 Sverige BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Tel 46 8 704 71 00

United Kingdom BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTDTel 44 0800 731 1736 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel 371 67 50 21 85

Lietuva
BRISTOL-MYERS SQUIBB
GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Tel: + 370 5 2790 762

Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {mese anno}.Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Il tuo assistente personale per i medicinali

Farmaci

Cerca qui il nostro ampio database di farmaci dalla A alla Z, con effetti e ingredienti.

Sostanze

Tutte le sostanze attive con la loro applicazione, la composizione chimica e i medicinali in cui sono contenute.

Malattie

Cause, sintomi e opzioni di trattamento per le malattie e le lesioni più comuni.

Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.