ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite

ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.

ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.

ZYPREXA è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri", avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E? inoltre uno stabilizzatore dell?umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell?umore verso l?alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione.

Non prenda ZYPREXA

• se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ZYPREXA. Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le è accaduto questo, lo riferisca al medico.
• se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all?interno dell?occhio).

Faccia particolare attenzione con ZYPREXA

• Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua. Se ciò accade dopo che le è stato dato ZYPREXA lo riferisca al medico.
• Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un?associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza. Se questo accade, consulti subito il medico.
• L?uso di ZYPREXA nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.

Se lei è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile:

Diabete Malattie del cuore Malattie del fegato o dei reni Malattia di Parkinson Epilessia Problemi alla prostata Blocco intestinale Ileo paralitico Malattie del sangue Ictus o attacco ischemico transitorio sintomi transitori di ictus TIA

Se lei è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.

Come precauzione da seguire di routine, se ha più di 65 anni si faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal medico.

ZYPREXA non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di ZYPREXA con altri medicinali

Durante il trattamento con ZYPREXA assuma altri medicinali solo dopo l?autorizzazione del medico. Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).

Riferisca al medico se sta assumendo fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico), poiché può essere necessario modificare la sua dose di ZYPREXA.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.

Assunzione di ZYPREXA con cibi e bevande

Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con ZYPREXA poiché l?assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool può provocarle sonnolenza.

Gravidanza e allattamento

Non appena possibile informi il medico se sta aspettando un bambino o se ritiene di essere in stato di gravidanza. Non deve prendere questo medicinale quando è in gravidanza a meno che non ne abbia discusso con il medico. Non deve prendere questo medicinale durante l?allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Quando prende ZYPREXA c?è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza. Se questo si verifica non guidi o non azioni strumenti o macchinari. Informi il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ZYPREXA

ZYPREXA contiene lattosio. Se il medico le ha riferito che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Prenda sempre ZYPREXA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l?assunzione di ZYPREXA a meno che non sia il medico a dirglielo.

Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico. Cerchi di prendere le compresse ogni giorno sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco pieno o a stomaco vuoto. ZYPREXA compresse rivestite sono per uso orale. Deglutisca le compresse di ZYPREXA per intero, con acqua.

Se prende più ZYPREXA di quanto deve

I pazienti che hanno assunto più ZYPREXA di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza. Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco. Contatti immediatamente il medico o l'ospedale. Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere ZYPREXA

Prenda le compresse non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia in un giorno.

Se interrompe il trattamento con ZYPREXA

Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio. E' importante che lei continui la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.

Se interrompe improvvisamente l?assunzione di ZYPREXA, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito. Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, ZYPREXA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni: interessano 1 paziente su 10
Aumento di peso.
Sonnolenza.
Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.

Effetti indesiderati comuni interessano da 1 a 10 pazienti su 100 Alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue e dei grassi circolanti. Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine. Sensazione di aumento della fame. Capogiro. Irrequitezza. Tremore. Rigidità muscolare o contrazione muscolare ripetuta compresi i movimenti dellocchio. Problemi nel linguaggio. Movimenti inusuali specialmente del viso o della lingua. Stitichezza. Secchezza della bocca. Eruzione cutanea. Perdita di forza. Estrema stanchezza. Ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle anche o dei piedi. Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro svenimento con un rallentamento del battito cardiaco, specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, ma se questo non accade informi il medico. Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.

Effetti indesiderati non comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000
Rallentamento del battito cardiaco.
Sensibilità alla luce solare.
Incontinenza urinaria.
Perdita dei capelli.
Assenza o riduzione dei cicli mestruali.
Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.

Altri possibili effetti indesiderati la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Reazione allergica ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea. Diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi presenza di corpi chetonici nel sangue e nellurina o coma. Diminuzione della temperatura corporea. Crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche epilessia. Associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale sonnolenza.Contrazione della muscolatura dellocchio che determina un movimento rotatorio dellocchio. Alterazioni del ritmo del cuore. Morte improvvisa immotivata. Coaguli di sangue che si presentano come trombosi venosa profonda alla gamba o coagulo di sangue a livello del polmone. Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere. Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi. Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati. Difficoltà nel passaggio dellurina. Erezione prolungata eo dolorosa.

Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, un rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione. In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi fatali.

In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA può determinare un peggioramento dei sintomi.

Dopo un uso prolungato con medicinali di questo tipo, raramente nelle donne possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarità del ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il medico. Molto raramente i nati da madri che avevano assunto ZYPREXA durante l?ultima fase di gravidanza (3° trimestre) possono avere tremori, essere sonnolenti o apatici.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Tenere ZYPREXA fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non prenda ZYPREXA dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

ZYPREXA deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.

Riconsegni al farmacista tutto il medicinale non utilizzato. I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene ZYPREXA

• Il principio attivo è olanzapina. Ogni compressa di ZYPREXA contiene o 2,5 mg, o 5 mg, o 7,5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo. La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA compresse.
• Gli eccipienti sono: (nucleo della compressa) lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato e (rivestimento della compressa) ipromellosa, biossido di titanio (E171), cera carnauba.
• In aggiunta le differenti concentrazioni di ZYPREXA compresse contengono anche i seguenti eccipienti:

DOSAGGIO DELLA COMPRESSA ALTRI ECCIPIENTI

ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg compresse rivestimento della compressa shellac, macrogol, glicole propilenico, polisorbato 80 e colorante indigo carmine E132

ZYPREXA 15 mg compresse rivestimento della compressa triacetina e colorante indigo carmine E132

ZYPREXA 20 mg compresse rivestimento della compressa macrogol e ossido di ferro rosso sintetico E172

Descrizione dell?aspetto di ZYPREXA e contenuto della confezione

Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg sono bianche. Le compresse rivestite di ZYPREXA da 15 mg sono azzurre.
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 20 mg sono rosa.

Le compresse di ZYPREXA sono disponibili in confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
Produttore: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Eli Lilly Benelux S.A.N.V. TélTel 32 02 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.A.N.V. TélTel 32 02 548 84 84

.. - 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika Eli Lilly R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31030 6025800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited. Eesti filiaal Tel 372 6817 280 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel 43-0 1 711 780

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España Lilly S.A. Tel 34 91 663 50 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 412 66 00

France Lilly France S.A.S. Tél 33 0 1 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o Tel 386 01 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39 055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358 09 8545 250

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Latvija United Kingdom

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Lietuva

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Tel: + 370 (5) 2649600

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu