ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili

ZYPREXA VELOTAB fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.

ZYPREXA VELOTAB viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.

ZYPREXA VELOTAB è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri", avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E? inoltre uno stabilizzatore dell?umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell?umore verso l?alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione.

Non prenda ZYPREXA VELOTAB

• Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ZYPREXA VELOTAB. Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le è accaduto questo, lo riferisca al medico.
• Se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all?interno dell?occhio).

Faccia attenzione con ZYPREXA VELOTAB soprattutto

• Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua. Se ciò accade dopo che le è stato dato ZYPREXA VELOTAB lo riferisca al medico.
• Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un?associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza. Se questo accade, consulti subito il medico.
• L?uso di ZYPREXA VELOTAB nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.

Se lei è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile:

• Diabete
• Malattie del cuore
• Malattie del fegato o dei reni
• Malattia di Parkinson
• Epilessia
• Problemi alla prostata
• Blocco intestinale (Ileo paralitico)
• Malattie del sangue
• Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA)

Se lei è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.

Come precauzione da seguire di routine, se ha più di 65 anni si faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal medico.

ZYPREXA VELOTAB non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di ZYPREXA VELOTAB con altri medicinali

Durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB assuma altri medicinali solo dopo l?autorizzazione del medico. Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA VELOTAB viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).

Riferisca al medico se sta assumendo fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico), poiché può essere necessario modificare la sua dose di ZYPREXA VELOTAB.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.

Assunzione di ZYPREXA VELOTAB con cibi e bevande

Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB poiché l?assunzione contemporanea di ZYPREXA VELOTAB ed alcool può provocarle sonnolenza.

Gravidanza e allattamento

Non appena possibile informi il medico se sta aspettando un bambino o se ritiene di essere in stato di gravidanza. Non deve prendere questo medicinale quando è in gravidanza a meno che non ne abbia discusso con il medico. Non deve prendere questo medicinale durante l?allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA VELOTAB possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Quando prende ZYPREXA VELOTAB c?è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza. Se questo si verifica non guidi o non azioni strumenti o macchinari. Informi il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ZYPREXA VELOTAB

I pazienti che non possono assumere fenilalanina, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina. Può causare danni alle persone con fenilchetonuria.

I pazienti che non possono assumere mannitolo, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene mannitolo.

ZYPREXA VELOTAB contiene sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato, che in alcune persone possono causare una reazione allergica. Una reazione allergica può essere riconosciuta per la comparsa di un?eruzione cutanea, prurito e respiro affannoso. Questa reazione può manifestarsi immediatamente o dopo un po? di tempo che avete assunto ZYPREXA VELOTAB.

Prenda sempre ZYPREXA VELOTAB seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA VELOTAB deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA VELOTAB da assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l?assunzione di ZYPREXA VELOTAB a meno che non sia il medico a dirglielo.

Deve assumere le compresse di ZYPREXA VELOTAB una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico. Cerchi di prendere le compresse ogni giorno sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco pieno o a stomaco vuoto. ZYPREXA VELOTAB compresse orodispersibili sono per uso orale.

Le compresse di ZYPREXA VELOTAB si rompono facilmente, perciò faccia attenzione quando prende la compressa in mano. Non tocchi le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si possono rompere.

1. Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia tirando delicatamente lungo la linea perforata di separazione.

2. Facendo attenzione tolga il retro.

3. Spinga fuori la compressa delicatamente.

4. Metta la compressa in bocca. Questa si scioglierà direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.

Può anche mettere la compressa in un bicchiere o in una tazza piena d?acqua, di succo d?arancia, di succo di mela, di latte o di caffé, mescolando il tutto. Con alcune bevande, la miscela può cambiare di colore e diventare in qualche modo opaca. La beva immediatamente.

Se prende più ZYPREXA VELOTAB di quanto deve

I pazienti che hanno assunto più ZYPREXA VELOTAB di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza. Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco. Contatti immediatamente il medico o l'ospedale. Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere ZYPREXA VELOTAB

Prenda le compresse non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia in un giorno.

Se interrompe il trattamento con ZYPREXA VELOTAB

Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio. E' importante che lei continui la cura con ZYPREXA VELOTAB per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.

Se interrompe improvvisamente l?assunzione di ZYPREXA VELOTAB, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito. Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, ZYPREXA VELOTAB può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni: interessano 1 paziente su 10

• Aumento di peso.
• Sonnolenza.
• Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.

Effetti indesiderati comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 100

• Alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue e dei grassi circolanti.
• Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine.
• Sensazione di aumento della fame.
• Capogiro.
• Irrequitezza.
• Tremore.
• Rigidità muscolare o contrazione muscolare ripetuta (compresi i movimenti dell?occhio).
• Problemi nel linguaggio.
• Movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua).
• Stitichezza.
• Secchezza della bocca.
• Eruzione cutanea.
• Perdita di forza.
• Estrema stanchezza.
• Ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle anche o dei piedi.
• Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro
• svenimento (con un rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da unaposizione sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, ma se questo non accade informi il medico.
• Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.

Effetti indesiderati non comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000

• Rallentamento del battito cardiaco.
• Sensibilità alla luce solare.
• Incontinenza urinaria.
• Perdita dei capelli.
• Assenza o riduzione dei cicli mestruali.
• Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.

Altri possibili effetti indesiderati: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

• Reazione allergica (ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea).
• Diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma.
• Diminuzione della temperatura corporea.
• Crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia).
• Associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale
• sonnolenza.
• Contrazione della muscolatura dell?occhio che determina un movimento rotatorio dell?occhio.
• Alterazioni del ritmo del cuore.
• Morte improvvisa immotivata.
• Coaguli di sangue che si presentano come trombosi venosa profonda alla gamba o coagulo di sangue a livello del polmone.
• Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.
• Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi.
• Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati.
• Difficoltà nel passaggio dell?urina.
• Erezione prolungata e/o dolorosa.

Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, un rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione. In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi fatali.

In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA VELOTAB può determinare un peggioramento dei sintomi.

Dopo un uso prolungato con medicinali di questo tipo, raramente nelle donne possono verificarsi secrezione lattea escomparsa o irregolarità del ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il medico. Molto raramente i nati da madri che avevano assunto ZYPREXA VELOTAB durante l?ultima fase di gravidanza (3° trimestre) possono avere tremori, essere sonnolenti

• apatici.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non prenda ZYPREXA VELOTAB dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

ZYPREXA VELOTAB deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.

Riconsegni al farmacista tutto il medicinale non utilizzato. I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene ZYPREXA VELOTAB

• Il principio attivo è olanzapina. Ogni compressa orodispersibile di ZYPREXA VELOTAB contiene o 5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo. La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA VELOTAB.
• Gli eccipienti sono gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951), sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).

Descrizione dell?aspetto di ZYPREXA VELOTAB e contenuto della confezione ZYPREXA VELOTAB da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono compresse orodispersibili di colore giallo.
Compressa orodispersibile è un termine tecnico per indicare una compressa che si scioglie direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.

ZYPREXA VELOTAB da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono disponibili in astucci contenenti 28, 35, 56, 70 o 98 compresse. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
Produttore: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Eli Lilly Benelux S.A.N.V. TélTel 32 02 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.A.N.V. TélTel 32 02 548 84 84

.. - 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika Eli Lilly R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31030 6025800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited. Eesti filiaal Tel 372 6817 280 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel 43 0 1 711 780

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France Lilly France S.A.S. Tél 33 0 1 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o Tel 386 01 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39 055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358 09 8545 250

Phadisco Ltd 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 08 7378800

Latvija United Kingdom

Eli Lilly Holdings Limited, p?rst?vniec?ba Latvij? Eli Lilly and Company Limited Tel: + 371 67364000 Tel: + 44 (0) 1256 315000

Lietuva

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Tel: + 370 (5) 2649600

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu