APO-go PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie

APO-go PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie
Werkzame stof(fen)Apomorfine
Toelatingslandnl
VergunninghouderBritannia
ATC-codeN04BC07
Farmacologische groepenDopaminerge middelen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

APO-go Pen bevat apomorfine voor injectie. Het wordt in het gebied onder de huid (subcutaan) ingespoten. Het actieve bestanddeel is apomorfinehydrochloride. Er zit 10 mg apomorfine in elke milliliter oplossing.

Apomorfinehydrochloride behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend zijn als dopamine- agonisten, en die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.

APO-go Pen wordt gebruikt bij Parkinson patiënten wanneer de behandeling met andere orale anti- Parkinson middelen onvoldoende zijn om uw responsfluctuaties onder controle te houden. Apomorfine zorgt ervoor de tijdsduur van een “off”-periode, waarin u immobiel bent, te bekorten bij mensen die eerder voor de ziekte van Parkinson zijn behandeld met levopoda en/of andere dopamine agonisten. Uw dokter zal u helpen hoe u die voor die periode kenmerkende klachten kan herkennen en wanneer u dit geneesmiddel moet gebruiken.

Ondanks de naam bevat apomorfine geen morfine.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • als u nog geen 18 jaar bent
  • als u ademhalingsmoeilijkheden heeft
  • als u lijdt aan dementie of de ziekte van Alzheimer
  • als u lijdt aan een psychische stoornis met symptomen waaronder hallucinaties, waanvoorstellingen, verwarring of verlies van realiteitszin
  • als u een leveraandoening heeft
  • wanneer u ernstige dyskinesie (overtollige bewegingen) heeft en/of dystonie (spierverkramping) vertoont, ondanks het gebruik van levodopa
  • als u allergisch bent voor apomorfine of een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
UK/H/0342/001/1A/075 06/2013
  • als u of iemand in uw familie een afwijking in het electrocardiogram (ECG) heeft dat het “lange QT syndroom” heet. Vertel dit uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker:

  • als u nierproblemen heeft
  • als u longproblemen heeft
  • als u hartproblemen heeft
  • als u een lage bloeddruk heeft, of u duizelig of u heeft het gevoel flauw te vallen bij het opstaan
  • als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
  • als u zich ziek voelt (misselijk) of als u last heeft van ziek zijn (overgeven)
  • als de ziekte van Parkinson psychische problemen veroorzaakt zoals hallucinaties en verwarring
  • als u op leeftijd bent of weinig weerstand hebt

Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of de behandeling stopt.

Controleer met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt of:

U medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat u hartslag beïnvloeden. Hiertoe behoren geneesmiddelen die gebruikt worden bij hartritme stoornissen (zoals quinidine en amiodarone) bij depressies (waaronder de tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine) en bij bacteriële infecties (“macroliden” antibiotica zoals erythromicine, azithromycine en clarithromycine) en domperidone.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u APO-go Pen gebruikt met andere medicijnen kan het effect van die medicijnen veranderd worden. Dit is in het bijzonder het geval voor:

  • Medicijnen zoals clozapine voor de behandeling van psychische stoornissen.
  • Medicijnen die de bloeddruk verlagen.
  • Andere medicijnen tegen de ziekte van Parkinson

Uw arts zal u vertellen of u de dosering van uw apomorfine moet aanpassen of een van de andere medicijnen.

Als u levodopa (een ander medicijnen tegen de ziekte van Parkinson) gebruikt samen met apomorfine, moet uw arts uw bloed regelmatig controleren.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Eten en drinken hebben geen invloed op de werkingswijze van APO-go Pen.

Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding

APO-go Pen dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Raadpleeg uw arts of verpleegkundige voor u APO-go Pen gebruikt als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of APO-go Pen opgenomen wordt in de moedermelk. Bespreek met uw arts of verpleegkundige als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven. Uw arts zal u uitleggen, of u moet stoppen of door kunt gaan met het geven van borstvoeding of door kunt gaan of moet stoppen met het nemen van dit geneesmiddel.

UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

Raadpleeg uw arts of apotheker voor u medicijnen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

APO-go Pen kan slaperigheid en een sterke wens tot slapen veroorzaken. U mag geen auto besturen of geen machines of gereedschap gebruiken als APO-go Pen dit effect op u heeft.

APO-go Pen bevat natriumbisulfiet

APO-go Pen bevat natriumbisulfiet, dat zelden ernstige allergische reacties kan veroorzaken met symptomen zoals rode huid en jeukende huid, moeilijkheden bij het ademhalen, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen, gezwollen of een rode tong. Als u last heeft van deze bijwerkingen, moet u onmiddellijk naar de EHBO van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

APO-go Pen bevat minder dan 1 mmol (23mg) natrium per 10ml en dit is bijna natriumvrij.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Domperidone dient tenminste 2 dagen voor het gebruik van APO-go Pen ingenomen te worden, zodat u zich misselijk voelt of misselijk bent.

Gebruik APO-go Pen niet als:

  • De oplossing groen gekleurd is
  • De oplossing niet helder is en u kunt er deeltjes in zien

Waar moet APO-go Pen geïnjecteerd worden.

  • Injecteer APO-go Pen in het gebied onder de huid (subcutaan) zoals u voorgedaan is door uw arts.
  • Injecteer APO-go Pen niet in de ader

Hoeveel moet er gebruikt worden?

De hoeveelheid APO-go Pen die u dient te gebruiken en hoe vaak het gebruikt moet worden is afhankelijk van uw persoonlijke behoefte. Uw arts zal met u bespreken en zal u vertellen hoeveel medicijnen u moet gebruiken. De hoeveelheid die het beste werkt voor u zal voor u worden vastgesteld in een gespecialiseerde kliniek.

  • De gebruikelijke dagelijkse dosering is tussen de 3 en de 30 mg
  • Het is mogelijk dat u tot 100 mg per dag nodig hebt
  • Normaliter heeft u tussen de 1 en 10 injecties per dag nodig.
  • Elke aparte injectie mag niet meer zijn dat 10 mg

Voordat u APO-go Pen gebruikt, dient u eerste het onderstaande diagram en uw pen te bestuderen om u bekend te maken met dit medicijn.

UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

BELANGRIJK: Trek de rode doseerknop niet uit voordat u de dosis hebt ingesteld (zie “ Het instellen van de juiste dosering”)

Aanbrengen van de naald

  • Vóórdat de APO-go Pen gebruikt wordt, zijn er een ontsmettingsdoekje en een naald met een beschermkapje nodig (2).
  • Neem de pen uit de doos en verwijder de pendop (3)
  • Ontsmet het rubberen membraan van de Pen (4) met een ontsmettingsdoekje
UK/H/0342/001/1A/075 06/2013
  • Trek het papier van het beschermkapje van de naald af en draai deze kloksgewijs op het membraan.
  • Het is van belang om de naald in een rechte lijn op de pen te schroeven, zoals aangegeven in de tekening. Als de naad onder een hoek wordt opgeschroefd, kan het ertoe leiden dat de pen gaat lekken.
  • Schroef het beschermkapje (2) met de klok mee op het membraan tot deze vast zit. Dit zorgt ervoor dat de naald goed vast zit.
  • Verwijder het beschermkapje (5), maar gooi deze nog niet weg. Verwijder nu de naaldbeschermer (6) nog niet
  • Vervang de pendop (3)

Het instellen van de juiste dosering

  • Druk op de rode doseerknop (zie 1) en draai deze totdat de pijl de voorgeschreven dosis aangeeft (7&8). Laat vervolgens de rode knop los. Deze dosis is nu ingesteld en u hoeft deze niet opnieuw in te stellen bij volgende injecties.
UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

Belangrijk: Indien u de voorgeschreven dosis bij het draaien van de rode knoop voorbij schiet, blijft de rode knop dan ingedrukt houden en draai door in dezelfde richting totdat u weer bij de juiste instelling bent. Nooit de rode knop op hetzelfde moment uittrekken en draaien.

  • Als uw dosis 2 mg is of minder is, begin dan met een 2 mg dosis leeg te laten lopen op een papiertje en gooi dit weg. Dit wordt “priming” genoemd en is belangrijk omdat het u verzekerd van een volledige eerste dosis, als u de eerste keer de pen gebruikt. Daarna, wordt de gewenste dosering voor injectie ingesteld en injecteert u op de gebruikelijke wijze (zei het injecteren). Als de eerste gewenste dosis meer is dan 2 mg, hoeft u de pen niet te primen.

Het injecteren

  • Wanneer u de dosis hebt ingesteld, trek dan de rode doseerknop voorzichtig, zo ver mogelijk uit. Controleer de witte schaalverdeling op de zuiger van de pen en injecteer alleen als het hoogste getal dat zichtbaar is overeenkomt met de dosis die u moet krijgen.
  • Maak m.b.v. een ontsmettingsdoekje de huid rond de plaats van injectie schoon.
  • Verwijder de pendop (3)
  • Verwijder de naaldbeschermer (6)
  • Prik met de naald in de huid zoals de arts heeft aangegeven.
  • Om te injecteren moet u de doseerknop zo ver mogelijk indrukken, zo mogelijk met uw duim. Zodra de rode doseerknop volledig is ingedrukt, telt u tot 3 voordat de naald er wordt uitgetrokken.
UK/H/0342/001/1A/075 06/2013
  • Doe het beschermkapje (5) op de gebruikte naald en zachtjes aan te drukken. Zodra deze vast zit, kan de naald tegen de klok in losgedraaid worden. Ruim de naald op een veilige plaats op, zoals een naaldenbakje of een leeg koffie bekertje.

Voorbereiden voor een volgende injectie

  • Verwijder de pendop en controleer of er nog voldoende apomorfine in de vulling aanwezig is voor de volgende injectie. Als er nog voldoende is, zet er dan een nieuwe naald in als de vorige keren.
  • Als er niet voldoende apomorfine meer aanwezig is voor de volgende injectie, bereid dan een andere pen voor.
  • Tenslotte kunt u de pendop terugzetten.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

  • Raadpleeg onmiddellijk u arts of de eerste hulp post van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
  • U ervaart misschien een trage hartslag, ernstige misselijkheid, ernstige slaperigheid en/of moeilijkheden met de ademhaling. U kunt ook flauw vallen of duizelig zijn wanneer u opstaat, vanwege uw lage bloeddruk. Gaan liggen en uw voeten omhoog leggen zullen ervoor zorgen dat u zich beter gaat voelen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?

Gebruik het als u het de volgende keer moet gebruiken. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van APO-go Pen voordat u eerst met uw arts gesproken heeft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan APO-go Pen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een allergische reactie ervaart stop dan met het gebruik van APO-go Pen en raadpleeg onmiddellijk een arts of de EHBO-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Deze verschijnselen op deze allergische reactie kunnen inhouden:

  • Rode huid
  • Moeilijkheden met de ademhaling
  • opgezwollen gezicht, lippen, keel of tong.
UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

APO-go Pen kan in sommige gevallen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Zeer vaak ( komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers )

  • Bulten onder de huid op de injectieplaats die pijn doen, waarvan men last heeft en die rood kunnen zijn of jeuken. Om deze bulten tegen te gaan, wordt geadviseerd om van injectieplaats te wisselen elke keer dat u een naald plaatst.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)

  • Misselijk zijn of je misselijk voelen, vooral als u begint met APO-go Pen. Als u domperidone gebruikt en u zich nog steeds ziek voelt, vertel het dan zo spoedig mogelijk de verpleegkundige of de arts.
  • Als u zich moe voelt of zeer slaperig
  • Verwarring of hallucinaties
  • Gapen
  • Duizeligheid of zich licht in het hoofd voelen wanneer u opstaat.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers)

  • Meer onvrijwillige bewegingen, of meer optredende schuddende bewegingen tijdens “on”- periodes.
  • Haemolytische anemie, een abnormale afbraak van de rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam. Het is een soms voorkomende bijwerking die kan optreden bij patiënten die ook levodopa gebruiken.
  • Rode huid
  • Ademhalingsmoeilijkheden
  • Infectie van de injectieplaats
  • Vermindering van rode bloedcellen, waardoor de huid licht geel wordt en zwakheid en ademloosheid veroorzaken.
  • Vermindering van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico of bloedingen en blauwe plekken wordt vergroot

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1000 gebruikers)

  • Een allergische reactie
  • Eosinophilia, een abnormaal hoog gehalte aan witte bloedcellen in het bloed of in lichaamsweefsel)

Onbekend (komt in onbekende frequentie voor)

  • Gezwollen benen, voeten of vingers.
  • Niet in staat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn bijvoorbeeld:
    • een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft
    • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
    • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
    • eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen)

Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.

Als u veel last krijgt van een bijwerking of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaar het product in de verpakking ter beschermen tegen licht. Bewaar het product na opening en tussen het gebruik onder dezelfde omstandigheden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Wanneer u start met het gebruik van een nieuwe APO-go Pen, kan deze gebruikt worden gedurende 48 uur. Gebruik uw APO-go Pen niet meer na deze tijd. Gebruik een nieuwe pen.

Om uw pennen veilig weg te gooien, dient u altijd de naald te verwijderen van de pen voordat deze weggegooid wordt in een naaldenbak of in een andere geschikte bak zoals een leeg plastic koffie bekertje. Als de naaldenbak vol is, geeft u deze aan uw arts of apotheker voor veilige verwijdering. Als de pen helemaal leeg is mag deze weggegooid worden in het huishoudafval. Als de pen nog wat apomorfine bevat, geef het dan terug aan uw apotheker.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is apomorfinehydrochloride. Elke milliliter APO-go Pen bevat 10 mg apomorfinehydrochloride. Elke APO-go Pen bevat 3 ml oplossing voor injectie.

Elke APO-go Pen bevat ook:

  • Natrium bisulfiet (E222)
  • Zoutzuur (37%)
  • Water voor injectie

Kijk naar sectie 2: Informatie over de ingrediënten van de APO-go Pen met betrekking tot natrium bisulfiet.

Hoe ziet APO-go Pen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De APO-go Pen 10 mg/ml is een wegwerppen injectiesysteem, bedoeld voor meerdere injecties, met een doorzichtige glazen vulling (3 ml) die de injectieoplossing bevat. De oplossing is helder, nagenoeg kleurloos, geurloos en vrij van zichtbare deeltjes.

Inhoud van de verpakking

Het pak bevat 1, 5 of 10 x 3 ml pennen in een plastic bakje en een kartonnen kaart.

Niet alle verpakkingsgrootten zullen op de markt worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Britannia Pharmaceuticals Limited Park View House

65 London Road Newbury Berkshire RG14 1JN

Verenigd Koninkrijk

Voor inlichtingen en informatie kunt u contact opnemen met ApotheekZorg, Businesspark Stein 414-A, 6181 MD, Elsloo, Nederland. Tel: 0800-73237836.

UK/H/0342/001/1A/075 06/2013
Laboratoire Aguettant OF Britannia Pharmaceuticals Limited
1 Rue Alexander Fleming   Park View House
Boite Postale 7144   65 London Road
69353 Lyon   Newbury
Cedex 07   Berkshire
Frankrijk   RG14 1JN
STADA Arzneimittel AG   Verenigd Koninkrijk
Stadastraße 2 – 18    
61118 Bad Vilbel    
Duitsland    

Dit geneesmiddel is toegelaten in de landen van de EEA onder de volgende productnamen:

Oostenrijk, Duitsland,

Zwitserland: APO-go Pen 10mg/ml – Injektionslösung
België: Britaject PEN 10 mg/ml Solution injectable
Bulgarije: APO-go PEN 10mg/ml Разтвор за инжектиране
Cyprus: APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10mg/ml
Tsjechische Republiek: Britaject PEN 10 mg/ml injekční roztok
Denemarken: APO-go Pen 10mg/ml Injektionsvǽske, oplǿsning
Estland: APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Finland: Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Griekenland: APO-go Σνσκενή Τνπον Στνλό(Pen)
Hongarije: Britaject PEN 10 mg/ml oldatos injekció
IJsland: APO-go PEN 10 mg/ml stungulyf, lausn
Ierland, Malta,  
Verenigd Koninkrijk: APO-go Pen 10mg/ml solution for injection
Letland: APO-go PEN 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Litouwen: Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxemburg: APO-go® Pen 10mg/ml Solution Injectable
Polen: APO-go PEN, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Nederland: APO-go PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie
Noorwegen: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portugal: APO-go Pen 10 mg/ml Solução injectável
Roemenië: APO-go 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză
Slowakije: APO-go 10 mg/ml injekčný roztok naplnený v pere
Slovenië: APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku
Spanje: APO-go Pen 10 mg/ml Solución inyectable
Zweden: APO-go Pen 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013

UK/H/0342/001/1A/075 06/2013

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Apomorfine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor APO-go PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie

Medicijn
Vergunninghouder
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
Evolan Pharma AB Svardvagen 19 18212 DANDERYD (ZWEDEN)
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio