Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
geconcentreerd zoutzuur (voor pH aanpassing)
-
water voor injecties.
Zie rubriek 2: ‘APO-go Pod bevat natriummetabisulfiet’ met betrekking tot natriummetabisulfiet.
Hoe ziet APO-go Pod eruit en wat zit er in een verpakking?
Dit medicijn is een oplossing voor infusie in patroon. De oplossing is helder en kleurloos.
Inhoud van de verpakking
Dit medicijn wordt geleverd in een doorzichtig glazen gesiliconiseerd patroon met een chloorbutylrubberen dop (met aluminium verzegeling en paarse ‘flip-off’ dop) en een gesiliconiseerde chloorbutylrubberen zuiger.
Elke verpakking bevat 5 patronen met daarin 20 ml oplossing in een kartonnen houder in een kartonnen doos.
De CronoBell Sleeve wordt apart geleverd in blisterverpakkingen met 5 CronoBell Sleeve.
Als u deze nodig heeft, worden Luerlock-caps voor eenmalig gebruik geleverd.
Als bundelverpakkingen verkrijgbaar zijn, bevat de bundelverpakking met 25 patronen 5 verpakkingen met elk 5 patronen. De bundelverpakkingen van 50 patronen bevatten 10 verpakkingen met elk 5 patronen.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2 – 18 61118 Bad Vilbel Duitsland
In het register ingeschreven onder: RVG 124244
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Denemarken
|
APO-go Pod
|
Duitsland
|
APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone
|
Griekenland
|
APO-go POD 5 mg/ml Διάλυμα για έγχυση σε φυσίγγιο
|
Ierland
|
APO-go POD 5 mg/ml solution for infusion in cartridge
|
Luxemburg
|
APO-go POD 5 mg/ml solution pour perfusion en
|
|
cartouche
|
Nederland
|
APO-go Pod 5 mg/ml oplossing voor infusie in een patroon
|
Noorwegen
|
Britaject
|
Oostenrijk
|
APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone
|
Portugal
|
Apo-go 5 mg/ml solução para perfusão em cartucho
|
Roemenië
|
APO-go 5 mg/ml soluţie perfuzabilă în cartuș
|
Slovenië
|
APO-go 5 mg/ml raztopina za infundiranje v vložku
|
Spanje
|
APO-go POD 5 mg/ml solución para perfusión en cartucho
|
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) APO-go POD 5 mg/ml solution for infusion in cartridge
Zweden
|
APO-go för POD 5 mg/ml infusionsvätska, lösning i
|
|
cylinderampull
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2023.
Aansluiting van het infuus met APO-go Pod
Was uw handen en droog ze af voordat u het infusiemateriaal aanraakt.
Zorg ervoor dat u een naaldencontainer en de volgende voorwerpen bij de hand heeft voordat u begint:
-
1 x Infuuslijn (voor elke 24 uur)
-
1 x Cronobell Sleeve
-
1 x Patroon (met daarin het medicijn)
-
1 x Pomp (Crono APO-go III infuuspomp of de Crono PAR4 20 infuuspomp) met bevestigde metalen kraag
-
1x tray
U kunt ook worden voorzien van:
1 x doos met steriele Luer-caps voor eenmalig gebruik
of
Crono APO-go III
|
|
Crono PAR4 20 infuuspomp
|
infuuspomp met bevestigde
|
|
met bevestigde metalen kraag
|
metalen kraag
|
|
|
|
|
|
Houd er rekening mee dat er drie verschillende scenario's zijn voor het gebruik en het vervangen van het patroon. Deze worden in de onderstaande stappen weergegeven. Volg de onderstaande instructies zoals voorgeschreven door uw zorgverlener.
Instructies voor het gebruik van het patroon voor één dag:
Volg de onderstaande stappen als u het patroon één dag gebruikt, zonder het patroon gedurende de dag te vervangen:
1. Was en droog uw handen
|
2 Verwijder de plastic dop van
|
|
het patroon en gooi deze weg.
|
3. Haal de CronoBell Sleeve uit de steriele verpakking.
4. Sluit de infuuslijn aan op de bovenkant van de CronoBell Sleeve en draai met de klok mee totdat deze vast zit.
5. Plaats het patroon op een plat oppervlak en druk de CronoBell Sleeve stevig op het patroon totdat de rubberen stop aan de bovenkant van het patroon wordt doorgeprikt.
6. Het patroon, de CronoBell Sleeve en de infuuslijn zijn nu klaar om op de pomp te worden aangesloten.
7. Schuif de CronoBell Sleeve
|
8. Eenmaal geplaatst, draait u
|
9. De infuuslijn kan worden
|
(met patroon erin) in de kraag
|
de CronoBell Sleeve (met
|
voorbereid als uw arts dat
|
op de pomp. Lijn de buitenrand
|
patroon erin) met de klok mee
|
heeft gezegd. Breng de
|
van de CronoBell Sleeve uit
|
totdat deze op zijn plaats klikt.
|
infuuslijn in, zoals aangegeven
|
met de opening in de kraag van
|
|
door uw arts. Zie de APO-go
|
de pomp.
|
|
Huidmanagementgids.
|
|
|
|
10. Als de naald van de
|
11. Zorg ervoor dat de zuiger
|
12. Gooi de CronoBell Sleeve
|
infuuslijn in het lichaam is
|
van de pomp helemaal is
|
(met patroon erin) en de
|
gestoken, kan de pomp
|
ingetrokken. Zodra dit is
|
infuuslijn weg in een
|
aangezet worden en kan de
|
gebeurd, kunnen de CronoBell-
|
naaldencontainer.
|
infusie worden gestart.
|
Sleeve (met patroon erin) en de
|
|
|
infuuslijn worden gedraaid en
|
|
Stop de pomp aan het einde
|
losgemaakt.
|
|
van de infusie en maak de
|
|
|
infuuslijn los van het
|
|
|
lichaam/de patiënt.
|
|
|
Meestal wordt de infusie
|
|
|
gestopt voor het slapengaan.
|
|
|
Instructies voor het gebruik van hetzelfde patroon gedurende 2 dagen:
Volg de onderstaande volgende stappen als u het patroon tot maximaal 48 uur gebruikt:
1. Was en droog uw handen
|
2 Verwijder de plastic dop van
|
|
het patroon en gooi deze weg.
|
3. Haal de CronoBell Sleeve uit de steriele verpakking.
4. Sluit de infuuslijn aan op de bovenkant van de CronoBell Sleeve en draai met de klok mee totdat deze vast zit.
5. Plaats het patroon op een plat oppervlak. Druk de CronoBell Sleeve stevig op het patroon totdat de rubberen stop aan de bovenkant van het patroon wordt doorgeprikt.
6. Het patroon, de CronoBell Sleeve en de infuuslijn zijn nu klaar om op de pomp te worden aangesloten.
7. Schuif de CronoBell Sleeve (met patroon erin) in de kraag op de pomp. Lijn de buitenrand van de CronoBell Sleeve uit met de opening in de kraag van de pomp.
8. Eenmaal geplaatst, draait u de CronoBell Sleeve (met patroon erin) met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
9. De infuuslijn kan worden voorbereid als uw arts dat heeft gezegd. Breng de infuuslijn in, zoals aangegeven door uw arts. Zie de APO-go Huidmanagementgids.
|
Hoe bergt u de pomp met
|
|
|
patroon en CronoBell-sleeve
|
|
|
op voor de nacht?
|
|
|
(stappen 11-13)
|
|
|
|
|
10. Als de naald van de
|
|
11. Was en droog uw handen
|
infuuslijn in het lichaam is
|
|
zoals in stap 1 en maak de
|
gestoken, kan de pomp
|
|
infuuslijn los van het
|
aangezet worden en kan de
|
|
lichaam/de patiënt.
|
infusie worden gestart.
|
|
|
|
|
Plaats de pomp verticaal in de
|
Stop de pomp aan het einde
|
|
tray met het patroon/sleeve er
|
van de infusie.
|
|
nog aan. Maak de infuuslijn los
|
|
|
van de pomp en gooi deze weg
|
Meestal wordt de infusie
|
|
in de naaldenbak.
|
gestopt voor het slapengaan.
|
|
|
|
|
Veeg eventueel gemorst
|
|
|
materiaal af met het
|
|
|
alcoholdoekje.
|
|
|
Hoe start u de infusie de
|
|
|
volgende ochtend?
|
|
|
(stappen 14-17)
|
|
|
|
12. Schroef de steriele Luer-
|
13. Plaats de tray met de
|
|
cap op de CronoBell-Sleeve
|
infuuspomp op een veilige
|
|
(laat de patroon erin).
|
plaats. Bewaren beneden 30°C.
|
|
|
Niet bewaren in de koelkast.
|
|
|
Buiten bereik van kinderen
|
|
|
bewaren.
|
|
14. Was en droog uw handen
|
15. Schroef de Luer-cap los en
|
16. De infuuslijn kan worden
|
de volgende dag.
|
gooi deze in de afvalbak. Maak
|
voorbereid als uw arts dat heeft
|
|
de bovenkant van de Cronobell
|
gezegd. Breng de infuuslijn in,
|
|
Sleeve schoon met een
|
zoals aangegeven door uw arts.
|
|
alcoholdoekje. Neem meteen
|
Zie de APO-go
|
|
een nieuwe infuuslijn en sluit
|
Huidmanagementgids.
|
|
deze aan op de bovenkant van
|
|
|
de CronoBell Sleeve (met de
|
|
|
patroon er nog in) door deze
|
|
|
met de klok mee te draaien
|
|
|
totdat deze vastzit.
|
|
17. Als de naald van de
|
18. Zorg ervoor dat de zuiger
|
19. Gooi de CronoBell Sleeve
|
infuuslijn in het lichaam is
|
van de pomp volledig is
|
(met patroon erin) en de
|
gestoken, kan de pomp
|
ingetrokken. Zodra dit is
|
infuuslijn weg in een
|
aangezet worden en kan de
|
gebeurd, kunnen de CronoBell-
|
naaldencontainer.
|
infusie worden gestart.
|
Sleeve (met patroon erin) en de
|
|
|
infuuslijn worden gedraaid en
|
|
Stop de pomp aan het einde
|
losgemaakt.
|
|
van de infusie en maak de
|
|
|
infuuslijn los van het
|
|
|
lichaam/de patiënt.
|
|
|
Instructies voor het vervangen van het patroon gedurende de dag:
Als u het patroon langer dan een dag gebruikt, kan het nodig zijn om een nieuw patroon te gebruiken als de oude leeg is. Gebruik de volgende stappen bij het vervangen van het patroon gedurende de dag:
|
|
|
|
|
1.
|
Was en droog uw handen
|
2 Verwijder de plastic dop van
|
3.
|
Haal de CronoBell Sleeve
|
|
|
het patroon en gooi deze weg.
|
uit de steriele verpakking.
|
|
|
|
|
|
4.
|
Plaats het patroon op een
|
5. De CronoBell Sleeve (met
|
6.
|
Stop de infusie.
|
plat oppervlak. Druk de
|
patroon erin) is nu klaar om op
|
|
|
CronoBell Sleeve stevig op het
|
de pomp te worden
|
|
|
patroon totdat de rubberen stop
|
aangesloten. Veeg eventueel
|
|
|
aan de bovenkant van het
|
gemorst materiaal af met het
|
|
|
patroon wordt doorgeprikt.
|
alcoholdoekje.
|
|
|
|
|
|
|
|
7.
|
Maak de infuuslijn los van
|
8. Veeg het uiteinde van de
|
9.
|
Sluit de infuuslijn aan op de
|
de gebruikte CronoBell-Sleeve
|
infuuslijn af met een nieuw
|
nieuwe CronoBell Sleeve (met
|
(met patroon erin) en laat de
|
alcoholdoekje.
|
patroon erin).
|
infuuslijn in de huid.
|
|
|
|
|
Om besmetting te voorkomen,
|
|
|
mag u het uiteinde van de
|
|
|
infuuslijn niet aanraken,
|
|
|
behalve om deze af te vegen.
|
|
|
|
|
10. Zorg ervoor dat de zuiger
|
11. Gooi de CronoBell Sleeve
|
12. Schuif de nieuwe
|
van de pomp volledig is
|
(met patroon erin) weg in een
|
CronoBell Sleeve (met patroon
|
ingetrokken. Zodra dit is
|
naaldencontainer.
|
erin) in de kraag op de pomp
|
gebeurd, kan de CronoBell-
|
|
en lijn de buitenrand van de
|
Sleeve (met patroon erin)
|
|
CronoBell Sleeve uit met de
|
worden gedraaid en
|
|
opening in de kraag van de
|
losgemaakt.
|
|
pomp.
|
|
|
|
13. Eenmaal geplaatst, draait u
|
14. De pomp kan aangezet
|
|
de CronoBell Sleeve (met
|
worden en de infusie kan
|
|
patroon erin) met de klok mee
|
worden gestart.
|
|
totdat deze op zijn plaats klikt.
|
|
|
NB: Verschillende infuuslijnen vragen om verschillende inbrengtechnieken. De keuze van de naald zal worden bepaald door de arts.
Gebruikersgidsen voor de pomp en Cronobell Sleeve worden voorzien voor de zorgverlener. Neem contact op met uw zorgverlener voor details over hoe u de APO-go Pod kunt aansluiten voor continue infusie en aanvullende dosering (boost- of bolusdosis genoemd).
Er zijn verschillen tussen de doseerpomp van dit product en andere apomorfineproducten die op de markt verkrijgbaar zijn. Als u daarom wilt overstappen naar een ander product, is een nieuwe training onder toezicht van een zorgverlener nodig.