Carglumaatzuur Tillomed 200 mg dispergeerbare tabletten

Illustratie van Carglumaatzuur Tillomed 200 mg dispergeerbare tabletten
Stof(fen) Cargluminezuur
Toelating Nederland
Producent Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5a 12529 SCHÖNEFELD (DUITSLAND)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 28.03.2023
ATC-Code A16AA05
Farmacologische groep Andere voedings- en stofwisselingsproducten

Vergunninghouder

Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5a 12529 SCHÖNEFELD (DUITSLAND)

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten Cargluminezuur Orphan Europe
Ucedane 200 Cargluminezuur Eurocept International BV

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • Als u borstvoeding geeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

De carglumaatzuur behandeling moet toegediend worden onder toezicht van een arts, ervaren in het behandelen van metabole aandoeningen.

Uw arts zal uw individuele gevoeligheid voor carglumaatzuur vaststellen alvorens een behandeling op lange termijn te beginnen.

De dosis is individueel aangepast om normale ammoniaplasmagehaltes te behouden.

Uw arts kan aanvullende arginine voorschrijven of uw eiwittoename beperken.

Om uw conditie en uw behandeling te volgen, kan uw arts regelmatig uw lever, uw nieren, uw hart en uw bloed onderzoeken.

Carglumaatzuur bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Carglumaatzuur Tillomed nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken

Carglumaatzuur moet vóór maaltijden of voedingen oraal worden ingenomen. De tabletten moeten worden opgelost in minimaal 5 tot 10 ml water en onmiddellijk worden ingenomen. De suspensie heeft een iets zure smaak.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

De effecten van carglumaatzuur op zwangerschap en het ongeboren kind zijn niet bekend. Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te raken.

Borstvoeding

De uitscheiding van carglumaatzuur in borstvoeding is niet bestudeerd bij vrouwen. Desondanks, daar is gebleken dat carglumaatzuur aanwezig is in de melk van zogende ratten met mogelijk toxische gevolgen voor hun pups die de voeding krijgen, dient u uw baby geen borstvoeding te geven als u Carglumaatzuur gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te besturen, zijn niet bekend.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle medicijnen, kan carglumaatzuur bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Verhoogde transpiratie.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Bradycardie (verminderde frequentie van het hart)
  • Diarree
  • Koorts
  • Verhoogde transaminasen
  • Braken.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Uitslag.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Er zijn voor dit medicijn geen speciale bewaarcondities. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Productnaam Carglumsäure Tillomed 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Acido Carglumico Tillomed Ácido Carglúmico Tillomed 200 mg comprimidos dispersables EFG ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable Carglumic acid Tillomed 200mg διασπειρόμενα δισκία Carglumaatzuur Tillomed 200 mg dispergeerbare tabletten

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit medicijn is carglumaatzuur. Elke tablet bevat 200 mg carglumaatzuur.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn Microkristallijn cellulose (E460), Hypromellose (E464), Natriumlaurilsulfaat, Dichloormethaan, Natriumcroscarmellose (E468), Silica watervrij colloïdaal (E551), Natriumstearylfumaraat (E485)

Hoe ziet Carglumaatzuur eruit en wat zit er in een verpakking?

Carglumaatzuur verkrijgbaar in aluminium blanco folie/PAP/PET als afdekmateriaal en aluminium- aluminium blanco/OPA/AL/PVC als vormfolie, geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 5, 15 en 60 dispergeerbare tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstraße 5/5a

12529 Schönefeld

Duitsland

Fabrikant

MIAS Pharma Limited

Suite 1, First floor, Stafford House,

Strand Road, Portmarnock,

Co. Dublin, D13 WC83

Ierland

In het register ingeschreven onder:

RVG 129043

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Landnaam

Duitsland

Italië

Spanje

Frankrijk

Griekenland

Nederland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2023.

Advertentie

Stof(fen) Cargluminezuur
Toelating Nederland
Producent Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5a 12529 SCHÖNEFELD (DUITSLAND)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 28.03.2023
ATC-Code A16AA05
Farmacologische groep Andere voedings- en stofwisselingsproducten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.