Chloorhexidinegluconaat Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek

De werkzame stof in deze doeken is chloorhexidinegluconaat, 2% = 20 mg/ml (overeenkomend met 500 mg chloorhexidinegluconaat per doek), dat antibacteriële eigenschappen heeft, d.w.z. het bestrijden en doden van bacteriën.

Deze doeken moeten alleen worden gebruikt om de huid te desinfecteren. Ze kunnen vóór de operatie worden gebruikt op advies van uw arts.

Ze kunnen ook voor algemene desinfectie van uw huid worden gebruikt. Elke verpakking bevat 2 of 6 doeken.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6;
• Bij te vroeg geboren baby’s, baby’s met een laag geboortegewicht, baby’s jonger dan 2 maanden of baby’s die behandeling met licht ontvangen (fototherapie);
• In contact met de membranen rond de hersenen en ruggenmerg;
• Onmiddellijk voorafgaand invasieve technieken, zoals venapunctie, lumbaalpunctie of operatie;
• Op open wonden of beschadigde huid.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Sage Products	Version januari 2013
Chlorhexidinegluconate Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek
Module 1.3.1

De doeken verwijderd houden van uw ogen, oren en mond. De oplossing erin kan ernstig of blijvend letsel aan deze delen van het lichaam veroorzaken. In geval van contact, onmiddellijk uitspoelen met water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er zijn geen meldingen van interactie tussen deze geïmpregneerde doeken en andere geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Deze doeken kunnen veilig worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding, maar moeten niet op de borst worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Deze doeken hebben geen invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.

Deze doeken zijn alleen bedoeld voor gebruik op uw huid.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wanneer u deze doeken gebruikt:

• Zorg ervoor dat uw huid volledig droog en koel is;
• Niet onmiddellijk douchen vóór gebruik van de doeken, omdat dit huidirritatie kan verergeren;
• Scheer geen enkel gedeelte van het lichaam, met inbegrip van uw gezicht, benen, onderarmen, etc., voor tenminste 2 dagen vóór de operatie, omdat dit ook huidirritatie kan verergeren.
• De huid niet afspoelen of lotions, vochtinbrengers of cosmetica aanbrengen na gebruik;
• Gebruik elke doek slechts éénmaal;
• Als huidirritatie optreedt, spoel de betreffende delen dan af en stop met gebruik van de doeken.
• De doeken verwijderd houden van ogen, oren en mond. In geval van contact, onmiddellijk uitspoelen met water.

Voor het desinfecteren van de huid vóór de operatie:

Uw arts kan u vertellen om in te wrijven:

• Ofwel het deel direct op en rond het voorgestelde operatie-gebied
• Ofwel uw hele lichaam vanaf uw kin naar beneden.

Dit moet worden gedaan op de avond vóór en/of op de ochtend van uw operatie, volgens het advies van uw arts.

Er zijn 2 type verpakkingen. Als u gebruikt:

1. Verpakkingen die 2 doeken bevatten:

• uw arts zal u vertellen om de delen van het lichaam, gekozen voor behandeling, in te wrijven met de geïmpregneerde doeken;
• gebruik één doek om elk deel in te wrijven;
• zorg ervoor dat de huid op elk stuk volledig vochtig is van de oplossing in de doek;
• niet afspoelen. De oplossing op uw huid houden is een voordeel, omdat het anti-bacteriële effect aanhoudt tot maximaal 6 uur na aanbrengen;
• laat de huid drogen aan de lucht.

Sage Products	Version januari 2013
Chlorhexidinegluconate Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek
Module 1.3.1

1. Verpakkingen die 6 doeken bevatten:

• gebruik één doek om elk deel van het lichaam in te wrijven, zodat elk deel volledig vochtig is van de oplossing in de doek;
• niet afspoelen. De oplossing op uw huid houden is een voordeel, omdat het anti-bacteriële effect aanhoudt tot maximaal 6 uur na aanbrengen;
• wrijf over de nek, borst en maag;
• wrijf over beide armen, elk beginnend met de schouder en eindigend bij de vingertoppen, waarbij speciale aandacht wordt besteed aan het onderarm gebied;
• wrijf over beide heupen gevolgd door de lies, waarbij speciale aandacht wordt besteed aan de huidplooien in het buik- en liesgebied;
• wrijf over beide benen, beginnend bij de dij en eindigend bij de tenen;
• wrijf over de rug, beginnend bij de basis van de nek en eindigend bij het middel;
• wrijf over het zitvlak;
• laat de huid drogen aan de lucht.

Voor algemene huid antisepsis doeleinden:

Alleen gebruiken op een intacte huid. Zoals hierboven vermeld, gebruik 1 doek voor elk deel van het lichaam, waarbij contact met open wonden of beschadigde huid moet worden vermeden. In geval van contact met een open wond of beschadigde huid hoeft er niet te worden ingegrepen. Echter, wanneer er irritatie of een reactie optreedt moet u uw arts onmiddellijk inlichten.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Het is onwaarschijnlijk dat het schadelijk is als u teveel doeken heeft gebruikt, omdat chloorhexidinegluconaat niet gemakkelijk geabsorbeerd wordt door de huid.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Dit kan resulteren in een verhoogd risico op infectie. Als u bezorgd bent over het risico op infectie, raadpleeg dan uw arts.

Als u stopt met gebruik van dit middel

Dit kan resulteren in een verhoogd risico op infectie. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reacties (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen): kan zeer ernstig worden. Symptomen kunnen zijn: moeilijkheden met ademhalen en slikken, daling van de bloeddruk, huiduitslag en zwelling van de lippen, tong en ogen. Als een allergische reactie optreedt, stop dan met het gebruik van deze doeken en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis tezamen met deze bijsluiter.

Vaak (komt voor bij tot 1 op de 10 personen): huidirritatie zoals jeuk, brandend gevoel, roodheid en uitslag kan voorkomen. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk mild en tijdelijk van aard. Echter, als uw huidirritatie aanhoudt, spoel de betreffende delen dan af, stop met het gebruik van deze doeken en informeer uw arts of apotheker.

Sage Products	Version januari 2013
Chlorhexidinegluconate Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek
Module 1.3.1

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Het product plat bewaren.

Gooi elke doek na éénmalig gebruik weg. Nadat de verpakking geopend is, dient elke ongebruikte doek weggegooid te worden.

Dit product moet worden weggegooid als vast huishoudelijk afval. Spoel de doeken niet door het toilet.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is chloorhexidinegluconaat, 2% (overeenkomend met 500 mg chloorhexidinegluconaat per doek).
• De andere stoffen in dit middel zijn: aloë vera gel (bevat natriumbenzoaat en kaliumsorbaat), dimeticon, geurstof F750485, gluconolacton, glycerol, nonoxinol 9, polysorbaat 20, propyleenglycol, gezuiverd water en een polyester doek.

Hoe ziet Chloorhexidinegluconaat Baggerman 20 mg/ml geïmpregneerde doek eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Elke 19cm x 19cm witte, polyester doek is geïmpregneerd met een kleurloze oplossing die chloorhexidinegluconaat bevat.

Deze vochtige doeken zijn verpakt in een plastic zakje, die van binnen wordt ondersteund door een blauwe verpakking gemaakt van schuim.

Er zijn twee type zakjes: een zakje voor éénmalig gebruik welke 2 doeken bevat en een hersluitbare zakje dat 6 doeken bevat.

De zakjes worden verpakt in dozen:

• Dozen die 24 zakjes van 2 geïmpregneerde doeken elk bevatten
• Dozen die 20 zakjes van 6 geïmpregneerde doeken elk bevatten

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:

Baggerman FarmaNet NV Barrierweg 3G

5622 CL Eindhoven Tel/Fax: +31 (0)40 285 7910

Sage Products	Version januari 2013
Chlorhexidinegluconate Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek
Module 1.3.1

In het register ingeschreven onder: RVG 112120

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk:	Chlorhexidindigluconat Baggerman 20 mg/ml imprägniertes Tuch
Duitsland:	Chlorhexidindigluconat Baggerman 20 mg/ml imprägniertes Tuch
Noorwegen	Klorheksidin Baggerman 20 mg/ml impregnert pute
Polen	chlorheksydyny glukonian Baggerman
Nederland	Chloorhexidinegluconaat Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek
Verenigd Koninkrijk:	Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2013.