Hibiscrub, oplossing voor cutaan gebruik 40 mg/ml

HiBiSCRUB is een rode, heldere, gebruiksklare oplossing die uitwendig kan worden gebruikt als:

• ontsmettingmiddel voor de handen voor een operatie
• ontsmettingmiddel voor de huid op de plaats waar geopereerd wordt.

De chloorhexidine in HiBiSCRUB maakt een grote groep bacteriën, gisten en schimmels onschadelijk. Het geneest echter niet de aandoeningen die door deze micro-organismen veroorzaakt worden. Herhaald gebruik geeft door de nawerking een versterkt effect.

Aan HiBiSCRUB zijn schuimvormende stoffen toegevoegd die het gebruik vergemakkelijken.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

• wanneer u HiBiSCRUB in de buurt van uw ogen en/of oren gebruikt. Mocht de oplossing toch in de ogen terecht komen dan veroorzaakt dit irritatie. In dat geval moet u onmiddellijk de ogen grondig met water uitspoelen.
• Contact met hersenvlies, hersenweefsel en het middenoor moet eveneens worden vermeden. Bij een onbeschadigd trommelvlies is het niet waarschijnlijk dat er HiBiSCRUB vanuit het oor in het middenoor kan komen. Als het trommelvlies echter beschadigd is en er tijdens het wassen HiBiSCRUB in de gehoorgang komt, brengt dit risico’s met zich mee.

29102012

pagina 1 van 4

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Bij gelijktijdig gebruik van meerdere (genees)middelen kan een wisselwerking optreden, dat wil zeggen een beïnvloeding van elkaars werking en/of bijwerking. Van HiBiSCRUB zijn echter geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.

Gebruik HiBiSCRUB echter niet in combinatie met andere middelen om de huid schoon te maken zoals bijvoorbeeld (vloeibare) zeep of zouten. De ontsmettende werking kan hierdoor worden verminderd.

Indien geweven goed (zoals linnen) in contact is geweest met een chloorhexidine bevattende oplossing, moet bleken met chloorbevattende middelen worden vermeden omdat hierdoor bruine, niet verwijderbare vlekken kunnen ontstaan. Bleken met perboraat veroorzaakt deze vlekken niet.

Gebruikt u naast HiBiSCRUB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

HiBiSCRUB kan, voor zover bekend, zonder bezwaar in overeenstemming met de aanwijzingen in deze bijsluiter worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

HiBiSCRUB kan, voor zover bekend, zonder bezwaar in overeenstemming met de aanwijzingen in deze bijsluiter worden gebruikt in de periode dat u borstvoeding geeft.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Omdat HiBiSCRUB uitsluitend uitwendig wordt gebruikt en er nauwelijks tot geen opname door de huid plaatsvindt, valt een beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, niet te verwachten.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

HiBiSCRUB mag alleen op de huid worden gebruikt. HiBiSCRUB is klaar voor direct gebruik. De gebruikelijke dosering is:

• Handendesinfectie voor een operatie: Handen en onderarmen met water bevochtigen en vervolgens gedurende een minuut goed inwrijven met 5 ml onverdunde HiBiSCRUB. Hierna de nagels borstelen en handen en onderarmen afspoelen. Tenslotte, gedurende twee minuten, opnieuw met 5 ml onverdunde HiBiSCRUB inwrijven en daarna de handen en onderarmen weer zorgvuldig afspoelen en afdrogen.
• Desinfectie van het operatiegebied voor een operatie: Na het scheren van het operatieveld dient de huid van de patiënt, gedurende twee minuten, zorgvuldig met HiBiSCRUB te worden ingewreven. Gebruik voldoende, bij voorkeur steriel,

29102012

pagina 2 van 4

water om schuimvorming te verkrijgen. Verwijder het schuim en droog af met een steriel gaasje. Direct voor de operatie wordt het operatieveld op de gebruikelijke wijze gedesinfecteerd.

Gebruik HiBiSCRUB niet langer dan 14 dagen achtereen, zonder uw arts te raadplegen.

Als HiBiSCRUB per ongeluk of moedwillig is ingeslikt kan braken en diarree voorkomen. Het toedienen van melk, waaraan eventueel een ei is toegevoegd, wordt aanbevolen. Bij inname van grote hoeveelheden dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.

Omdat HiBiSCRUB uitsluitend bestemd is voor uitwendige toepassing is overdosering onwaarschijnlijk. Als door veelvuldig gebruik huidirritatie ontstaat waarschuw dan uw arts.

Als u HiBiSCRUB vergeten bent te gebruiken hoeft u dit niet een extra keer te doen, maar gaat u gewoon verder met het gebruik zoals u gewend bent.

Gebruik geen dubbele hoeveelheid als u vergeten bent HiBiSCRUB te gebruiken.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

U hoeft geen bijzondere maatregelen te treffen indien u plotseling met het gebruik van HiBiSCRUB stopt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden, het is niet bekend hoe vaak dit gebeurt:

• Ernstige allergische reacties die sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, moeilijkheden met ademhalen of duizeligheid kunnen veroorzaken.

Zodra u een dergelijke reactie bemerkt moet u stoppen met het gebruik van dit middel en zo spoedig mogelijk een arts raadplegen.

Andere mogelijke bijwerkingen, waarvan ook niet bekend is hoe vaak ze optreden, zijn:

• Huidirritatie, contactdermatitis (symptomen zijn o.a. huiduitslag, rode huid, zwelling en jeuk) en galbulten.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

29102012

pagina 3 van 4

Niet bewaren boven 25 °C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de originele verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is chloorhexidinedigluconaat 40 mg/ml.
• De andere stoffen in dit middel zijn polyoxyethyleen-polyoxypropyleen block copolymeer, lauryldimethylamineoxide, ponceau 4R (E124), isopropylalcohol, glycerine, PEG-7 glycerol cocoaat, geurstof (Herbacol), d-gluconolacton, water.

HiBiSCRUB is een rode, heldere oplossing.

HiBiSCRUB wordt geleverd in:

• witte polyethyleen (HDPE) flacons met een inhoud van 250 ml, afgesloten met een witte polypropyleen (PP) flip top schroefdop
• witte polyethyleen (HDPE) flacons met een inhoud van 500 ml, afgesloten met een witte polypropyleen (PP) schroefdop met EPE inleg
• kleurloze polyethyleen (HDPE) flacons met een inhoud van 1000 ml, afgesloten met een witte HDPE schroefdop
• witte polyethyleen (HDPE) flacons met een inhoud van 5 liter, afgesloten met een witte HDPE schroefdop met EPE inleg

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Regent Medical Overseas Limited

Two Omega Drive

Irlam M44 5BJ

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant

BCM Ltd.

1 Thane Road West

Nottingham, NG2 3AA

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder RVG 10156

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2012

29102012

pagina 4 van 4