Condyline 5 mg/ml, applicatievloeistof

Condyline bevat een celdodende stof waarmee wratten op de geslachtsorganen behandeld kunnen worden.

Condyline mag alleen worden gebruikt voor de uitwendige behandeling van condylomata acuminata. Dit zijn wratten op de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Condyline mag niet worden gebruikt als u al wordt behandeld met een ander middel dat podophyllotoxine bevat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Om een branderig gevoel van de omringende gave huid te voorkomen dient u Condyline na het aanbrengen goed op te laten drogen. Dit is vooral belangrijk bij behandeling van wratten onder de voorhuid. Condyline mag niet in het oog komen, omdat dit een zeer ernstige irritatie zal veroorzaken.

Als Condyline toch in het oog komt dan dient u het oog direct en langdurig uit te spoelen met water en direct uw arts te waarschuwen.

U dient Condyline niet aan te brengen op grote delen slijmvlies, omdat dit kan leiden tot algemene reacties in het lichaam. Condyline dient niet te worden aangebracht op de gezonde huid of slijmvlies.

U kunt gezonde huid of slijmvlies beschermen door een laagje neutrale crème, vaseline of zinkzalf aan te brengen op huid of slijmvlies rond de te behandelen wratten voordat u Condyline aanbrengt.

Kinderen Condyline mag niet door kinderen worden gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Condyline nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Er zijn geen wisselwerkingen bekend van Condyline met andere geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Condyline dient vermeden te worden als u zwanger bent, omdat het schadelijk kan zijn voor de vrucht. Overlegt u daarom eerst met uw arts.

Condyline dient niet gebruikt te worden tijdens het geven van borstvoeding, omdat het schadelijk kan zijn voor de zuigeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Hierover zijn geen gegevens bekend. Het is echter niet waarschijnlijk dat Condyline invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen.

Condyline bevat alcohol Dit middel bevat alcohol. Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 2 x daags toedienen gedurende 3 opeenvolgende dagen. Een dergelijke kuur kan op voorschrift van uw arts iedere week worden herhaald gedurende maximaal 5 weken. Eventueel kan de arts van deze dosering afwijken.

Aanwijzingen voor het gebruik

Voor het openen van de kinderveilige sluiting dient u de dop flink in te drukken alvorens deze open te draaien. Na gebruik de dop er zo spoedig mogelijk weer opdoen en goed dichtdraaien om de sluiting kinderveilig te houden.

Condyline uitsluitend met een bijgevoegd wattenstaafje nauwkeurig aanbrengen op de wratten zelf, aangezien de gezonde huid door contact met Condyline sterk kan gaan irriteren of zweren. Na behandeling van de wrat de aangebrachte Condyline goed laten opdrogen om een branderig gevoel van de omringende gave huid zoveel mogelijk te voorkomen. Na gebruik dient u het wattenstaafje weg te gooien en uw handen te wassen.

Wratten kunnen door geslachtsverkeer worden overgebracht op de partner, het gebruik van condooms wordt daarom aanbevolen.

Heeft u meer van dit middel aangebracht dan voorgeschreven of dit middel ingenomen? Neem direct contact op met uw arts. Probeer te braken als Condyline per ongeluk is ingenomen en meld u bij een EHBO- afdeling van een ziekenhuis om eventueel uw maag te laten spoelen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Wanneer u Condyline vergeten bent aan te brengen, dan moet u gewoon verder gaan met 2x per dag aanbrengen, alsof er niets gebeurd is. Tijdens deze kuur dient u in totaal 6 keer Condyline aan te brengen, waarna u 4 dagen geen Condyline aanbrengt. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Plaatselijke bijwerkingen kunnen optreden. Deze kunnen bestaan uit roodheid, pijn en oppervlakkige zweervorming. Bijwerkingen op gezonde huid en slijmvlies kunnen worden voorkomen (zie rubriek 3).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaar Condyline beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Na de eerste opening van de verpakking is het middel nog 6 weken houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is podophyllotoxine (5 mg per ml).
• De andere stoffen in dit middel zijn melkzuur, natriumlactaat (60% oplossing) en alcohol (ethanol 96%).

Hoe ziet Condyline eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Condyline is een heldere, kleurloze naar alcohol ruikende vloeistof. Condyline oplossing zit in een klein flesje met een kinderveilige sluiting. Bij de verpakking worden 30 wattenstaafjes geleverd, waarmee Condyline moet worden aangebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Sportparkweg 12, 3604 AW Maarssen of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Takeda Austria GmbH

Peter Strasse 25

A-4020 Linz

Oostenrijk

In het register ingeschreven onder RVG 123385//12093 Condyline 5 mg/ml, applicatievloeistof (Bulgarije)

Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam Bulgarije Кондилин 5 mg/ml, разтвор за кожа (Condyline 5 mg/ml cutaneous solution)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2023 BS001295 – mmjj / 150620-0620_CAAA9A_A