Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml

Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Werkzame stof(fen)Milrinon
Toelatingslandnl
VergunninghouderSanofi
ATC-codeC01CE02
Farmacologische groepenHartstimulerende middelen, m.u.v. hartglycosiden

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Corotrope behoort tot de groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers wordt genoemd. Corotrope versterkt de slagkracht van het hart (positief-inotrope werking), het werkt bloedvatverwijdend en het verhoogt de hartslag (chronotrope werking).

Corotrope wordt toegediend als u lijdt aan langdurige hartzwakte of aan hartzwakte die ontstaan is na een hartoperatie.

Corotrope kan bij kinderen gebruikt worden als korte termijn behandeling (tot 35 uur) bij:

  • ernstig congestief hartfalen (onvoldoende kracht van het hart om bloed door het lichaam te pompen) als andere geneesmiddelen niet hebben gewerkt
  • acuut hartfalen na een hartoperatie, bijv. als het hart moeite heeft om het bloed door het lichaam rond te pompen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • Als u lijdt aan een ernstige stoornis van de functie van de lever of de nieren.
  • Als uw bloeddruk sterk verlaagd is (hypotensie).
  • Als u een sterk verminderde hoeveelheid bloed heeft (hypovolemie)
  • Als u een acute hartaanval (hartinfarct) heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Tijdens de behandeling met Corotrope zal de arts u nauwkeurig in de gaten houden en regelmatig uw bloeddruk, hartslag, bloedwaarden, water- en zouthuishouding en nierfunctie controleren.

Corotrope PIL 260911

Als u een ernstige vernauwing van de hartwandspieren heeft, kan Corotrope deze vernauwing verder versterken. Corotrope mag niet gebruikt worden als vervanging van een operatie.

Tijdens de behandeling met Corotrope kunnen er stoornissen in het hartritme optreden. Omdat veel geneesmiddelen de kans op deze stoornissen vergroten en de stoornissen al vaak voorkomen bij patiënten met hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), zal u gedurende de behandeling nauwgezet worden bewaakt.

De vaatverwijdende werking van milrinon kan een verlaagde bloeddruk (hypotensie) veroorzaken. Als uw bloeddruk ernstig daalt gedurende de behandeling met Corotrope, dient de behandeling te worden gestaakt totdat uw bloeddruk opnieuw normaal is. Indien gewenst kan hierna de infusie op een lagere snelheid worden voortgezet.

Het gebruik van Corotrope kan ervoor zorgen dat uw arts de dosering plasmiddelen (diuretica) mogelijk aanpast.Als u erg veel urine maakt, kunnen hartritmestoornissen (aritmieën) ontstaan door het verlies van kalium. De arts zal u dan tijdens de behandeling met Corotrope kalium voorschrijven.

Bij oudere patiënten dient de dosering niet te worden aangepast, behalve als de nieren minder goed werken.

De plaats waar het infuus wordt toegediend, moet zorgvuldig worden gecontroleerd om het optreden van vocht of bloeduitstorting (extravasatie) te voorkomen.

Kinderen

De volgende waarschuwingen en voorzorgen dienen in overweging genomen te worden naast de waarschuwingen en voorzorgen die hierboven voor volwassenen zijn beschreven:

Voordat een infusie met Corotrope wordt gegeven zal de arts onder andere het hartritme en de bloeddruk controleren. Hij/zij zal ook bloedtesten laten uitvoeren. De infusie zal niet starten als het hartritme en de bloeddruk van uw kind niet stabiel zijn.

Vertel het uw arts als uw kind:

  • nierproblemen heeft
  • te vroeg geboren is of een laag geboortegewicht heeft
  • patente of open ductus arteriosus heeft (een hartprobleem waarbij er een verbinding tussen de twee grote bloedvaten (aorta en longslagader) is, terwijl er geen verbinding moet zijn).

In deze gevallen zal uw arts besluiten of uw kind behandeld zal worden met Corotrope.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Corotrope nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Corotrope moet niet worden verdund met een natriumbicarbonaatoplossing.

Furosemide en bumetanide (vochtafdrijvende middelen, “plastabletten”) moeten niet in dezelfde infuuslijn als Corotrope worden gegeven, omdat de stoffen kunnen neerslaan (precipiteren).

De versterkende werking op de slagkracht van het hart door bèta-adrenerge agonisten (middelen gebruikt bij hartfalen) wordt versterkt door gelijktijdige toediening met Corotrope.

De bloedvatverwijdende effecten van Corotrope worden versterkt bij gelijktijdig gebruik met ouabaïne (een middel dat de slagkracht van het hart versterkt).

Corotrope PIL 260911

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

In onderzoek bij dieren zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten op de voortplanting gevonden. Corotrope mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de arts beoordeelt dat de toestand van de vrouw behandeling met Corotrope noodzakelijk maakt.

Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van milrinon in de moedermelk. Corotrope mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. De arts en patiënt dienen te beslissen of de voordelen van het geven van borstvoeding belangrijker zijn dan de noodzaak van de behandeling met Corotrope.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek verricht naar de effecten van Corotrope op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering wordt door uw arts bepaald op basis van de aard van uw klachten. Corotrope is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen. Het wordt toegediend via een infuus in een ader. Het infuus wordt gedurende maximaal 48 uur toegediend.

Bij patiënten met verminderde nierwerking en bij ouderen kan het noodzakelijk zijn om de dosering te verlagen.

Gebruik bij kinderen

  • Uw arts zal uw kind als eerste een dosis geven die ligt tussen de 50 en 75 microgram voor elke kilogram lichaamsgewicht van uw kind; deze dosis zal in 30 tot 60 minuten toegediend worden.
  • Daarna zal uw arts een dosis geven die ligt tussen de 0,25 en 0,75 microgram per minuut voor elke kilogram lichaamsgewicht van uw kind, waarbij de reactie van uw kind op de behandeling en het optreden van bijwerkingen in de gaten worden gehouden; deze dosis zal gedurende maximaal 35 uur toegediend worden.

Tijdens de infusie zal uw kind nauwkeurig in de gaten worden gehouden. Uw arts zal onder andere het hartritme en de bloeddruk controleren en bloed afnemen om de reactie van uw kind op de behandeling en het optreden van bijwerkingen in de gaten te houden.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u te veel Corotrope heeft toegediend gekregen, kunt u last krijgen van een verlaagde bloeddruk (te merken aan onder andere duizeligheid bij het opstaan). Als er teveel Corotrope bij u is toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Corotrope bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Corotrope PIL 260911

Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (> 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Bloed-en lymfestelselaandoeningen

Soms:

• bloedafwijking met als verschijnsel blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden:

  • ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge sterke vaatverwijding (anafylactische shock).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Soms:

  • verlaagd kaliumgehalte in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie).

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak:

  • hoofdpijn, meestal licht tot matig. Soms:
  • beving (tremor).

Hartaandoeningen

Vaak:

  • activiteit van het hart waarbij de prikkel uitgaat van een plaats buiten de normale prikkelingscentra (ectopische ventriculaire activiteit)
  • versnelde hartslag (persistente en niet-persistente ventriculaire tachycardie)
  • stoornissen in het hartritme ontstaan boven de hartkamers (supraventriculaire aritmieën).

Soms:

  • een vorm van een hartritmestoornis in de hartkamer, waarbij de hartspiervezels zich zeer snel en ongecoördineerd samentrekken (ventrikelfibrilleren)
  • beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris).

Bloedvataandoeningen

Vaak:

• verlaagde bloeddruk (hypotensie).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

Zeer zelden:

• benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen).

Maagdarmstelselaandoeningen

Niet bekend:

  • misselijkheid
  • braken
  • diarree.

Corotrope PIL 260911

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zeer zelden:

• huidreacties zoals rash.

Nier- en urinewegaandoeningen

Niet bekend:

• verminderde uitscheiding van urine (oligurie).

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Niet bekend:

  • koorts
  • reactie op de toedieningsplaats van het infuus.

Naast bovenstaande bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld, zijn ook de volgende bijwerkingen bij kinderen gemeld:

Hartaandoeningen

Niet bekend:

  • bloedingen in de met vloeistofgevulde gebieden (ventrikels) die omgeven zijn door de hersenen (intraventriculaire bloeding)
  • patente of open ductus arteriosus (een hartprobleem waarbij er een verbinding tussen de twee grote bloedvaten (aorta en longslagader) is, terwijl er geen verbinding moet zijn). Dit kan overmatige vloeistof in longen, bloedingen, en vernietiging van de darmen of van een deel van de darmen veroorzaken en kan mogelijk zelfs fataal zijn.

Daarnaast lijkt een verlaging van het aantal bloedplaatjes vaker voor te komen bij kinderen dan bij volwassenen en het risico op deze bijwerking is verhoogd als de infusietijd toeneemt. Hartritmestoornissen lijken minder vaak voor te komen bij kinderen dan bij volwassenen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Gebruik dit middel niet als u merkt dat er onzuiverheden of kleurveranderingen zijn.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is milrinon lactaat. Eén ml bevat 1 mg milrinon.

Corotrope PIL 260911

  • De andere stoffen in dit middel zijn: melkzuur (E270), glucose, natriumhydroxide (E524) en water voor injectie.

Hoe ziet Corotrope eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Corotrope is een geneesmiddel dat moet worden toegediend als infuus in een ader (intraveneus). Het wordt geleverd in de vorm van een injectievloeistof (kleurloos). Corotrope is verkrijgbaar in een doos met 10 ampullen à 10 mg/10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda

Tel: 0182 55 77 55

Fabrikanten:

Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe 21800 - Quetigny Frankrijk

Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Viergie 33565 - Ambares Frankrijk

Ingeschreven in het register onder:  
Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml RVG 12820.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2011.

Corotrope PIL 260911

Laatst bijgewerkt op 04.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Milrinon. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio