Creon 10.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules

Creon 10.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules
ToelatingslandNL
VergunninghouderMedcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Toelatingsdatum20.10.2022
ATC-codeA09AA02
Farmacologische groepenVerteermiddelen, incl. enzymen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

  • Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van voedsel in het lichaam (zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder genoemd wordt.
  • Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd. Het helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn uit varkensalvleesklieren gehaald.
  • Creon capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam afgeven in uw darm (mini- microkorrels met een laagje dat beschermt tegen het maagzuur en pas na de maag als het in de darm komt, verdwijnt.).

Waarvoor wordt Creon gebruikt? Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene pancreasinsufficiëntie”. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier niet genoeg spijsverteringsenzymen aan om het voedsel te kunnen verteren.

Dit komt bijvoorbeeld vaak voor bij mensen die de volgende ziektes hebben:

  • Taaislijmziekte (cystische fibrose, een zeldzame genetische afwijking);
  • Voortdurende ontsteking van de alvleesklier (chronische pancreatitis);
  • Een gedeeltelijke of geheel verwijderde alvleesklier (partiële of totale pancreatectomie);
  • Alvleesklierkanker.

Creon kan gebruikt worden door kinderen, jongeren en volwassenen. De dosering voor de verschillende leeftijdsgroepen wordt uitgelegd in rubriek 3 van deze bijsluiter "Hoe gebruikt u dit medicijn”.

De behandeling met dit medicijn verbetert de klachten van exocriene pancreasinsufficiëntie waaronder de samenstelling van de ontlasting (vettige ontlasting), buikpijn, winderigheid en hoe vaak u naar de wc moet (diarree of verstopping) waarbij het niet uitmaakt welke ziekte u heeft.

Hoe werkt dit medicijn? De enzymen in dit medicijn werken doordat zij het voedsel verteren dat door de darm gaat. U moet dit medicijn innemen tijdens of direct na de maaltijd of snack. Dit zorgt ervoor dat de enzymen goed mengen met het voedsel.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Patiënten met taaislijmziekte (cystische fibrose):

Een zeldzame darmaandoening (“strictuurvorming in het colon”), waarbij de darmen vernauwd zijn, is gemeld bij patiënten met taaislijmziekte die een hoge dosis pancreaspoeder gebruiken.

Wanneer u cystische fibrose heeft en u méér dan 10.000 eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht per dag inneemt en u ongewone buikklachten of veranderingen in uw buikklachten heeft, moet u direct

contact opnemen met uw arts.

De dosering van lipase-eenheden is uitgelegd in rubriek 3 van deze bijsluiter “Hoe gebruikt u dit medicijn?”.

Ernstige allergische reactie:

Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, stop dan de behandeling en neem contact op met uw arts. Een allergische reactie kan bestaan uit jeuk, galbulten of huiduitslag. Zeer zelden kan een allergische reactie bestaan uit een gevoel van warmte, duizeligheid en flauwvallen, moeite met ademhalen; dit zijn klachten die horen bij een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening die “anafylactische shock” genoemd wordt. Als dit optreedt, moet u onmiddellijk medische hulp (bijvoorbeeld uw arts) zoeken.

Neem contact op met uw arts wanneer u allergisch bent voor varkenseiwitten voordat u dit medicijn gaat gebruiken.

Irritatie van de mond:

Pijn in de mond, irritatie (stomatitis), bloedingen en de vorming van zweren in de mond kan optreden wanneer er op de capsules gekauwd wordt en/of deze te lang in de mond gehouden zijn. Het spoelen van de mond en het drinken van een glas water kan helpen om de eerste tekenen van mondirritatie te

• B

  • de hoeveelheid vet in uw ontlasting

Als u nog last heeft van vettige diarree of an bespreek dan met uw arts of de dosis missc

Hoeveel van dit medicijn moet ik nemen? Patiënten met taaislijmziekte (cystische f Kinderen

De dosis die nodig is voor een kind moet be met minder lipase-eenheden (bijvoorbeeld 1

  • De gebruikelijke dosis om mee te beginn kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.
  • De gebruikelijke dosis om mee te beginn kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.

Jongeren en volwassenen

De op gewicht gebaseerde dosering bij jong per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.

Voor alle leeftijdsgroepen

Uw dosis mag niet meer dan 2.500 lipase u lipase-eenheden per kilogram lichaamsgew

Voor patiënten met andere alvleesklierpr Jongeren en volwassenen

De gebruikelijke dosis voor een maaltijd ligt De gebruikelijke dosis voor een snack is de maaltijd.

Wanneer moet ik dit medicijn gebruiken? Neem dit medicijn altijd tijdens of direct na d worden gemengd met het voedsel en de en gaat.

Hoe moet ik dit medicijn gebruiken?

  • Dit medicijn moet altijd tijdens de maaltij
  • Slik de capsules in hun geheel door, met
  • Kauw de capsules of het granulaat niet e en de werkzaamheid van dit medicijn in
  • Als het moeilijk is de capsules door te sli De kleine korrels kunnen worden toegev gemengd worden met een zure vloeistof zijn. Zure vloeistoffen kunnen appel-, sin
  • U mag de korrels niet mengen met wate warm eten. Slik het mengsel direct door, sap.
  • Mengen met niet-zuur voedsel of niet-zu leiden tot irritatie in de mond of tot een v
  • Houd de Creon-capsules of het granulaa medicijn en voedselmengsel volledig is d gebleven.
  • Het mengsel mag niet bewaard worden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Drink een ruime hoeveelheid water wanneer op met uw arts of apotheker.

Zeer hoge doseringen van pancreaspoeder (hyperuricosurie) of in het bloed (hyperurike

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken Bent u een dosis vergeten, neem dan de vo maaltijd in. Neem geen dubbele dosis om e

Als u stopt met het gebruik van dit medic Stop niet met het gebruiken van dit medicijn dit medicijn voor de rest van hun leven moe

Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwe

De volgende bijwerkingen kunnen optreden

De meest belangrijke ernstige bijwerkingen zijn “anafylactische shock” en strictuurvormi

klein aantal gebruikers, maar hoe vaak prec

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Na openen:

Bewaren beneden 25°C en binnen 6 maanden gebruiken. Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht (RVG 128444//16055 en 128442//10656).

Bewaren beneden 25°C en binnen 3 maanden gebruiken. Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht (RVG 129531//10656).

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

De werkzame stof in dit medicijn is pancreaspoeder.

Hoeveelheid per Creon 10.000 Creon 25.000
maagsapresistente capsule    
     
Pancreaspoeder overeenkomend 150 mg 300 mg
met:    
     
Lipase eenheden 10.000 25.000
     
Amylase eenheden 8.000 18.000
     
Protease eenheden 1.000
     

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: Capsule-inhoud:

  • Methylhydroxypropylcelluloseftalaat
  • Macrogol 4000
  • Triethylcitraat
  • Dimeticon 1000
  • Cetylalcohol

Capsulewand:

  • Gelatine
  • IJzeroxide (E 172)
  • Natriumlaurylsulfaat
  • Titaandioxide (E 171).

Hoe ziet Creon eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Creon 10.000:

Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels).

De harde capsules kunnen ook worden geopend, aangezien de korrels maagsapresistent zijn.

Creon 25.000:

Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0) met een oranje ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels).

Creon maagsapresistente capsules zijn beschikbaar in HDPE-flessen met F-draaidop met 50, 100 of 200 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant:

Abbott Laboratories GmbH

Justus-von-Liebig-Str. 33 31535 Neustadt Duitsland

RVG 128442//10656 en 128444//16055

Mylan Healthcare GmbH

Laatst bijgewerkt op 18.11.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio