Duraphat 50 mg/ml, suspensie voor dentaal gebruik

Duraphat 50 mg/ml, suspensie voor dentaal gebruik
Werkzame stof(fen)Natriumfluoride
ToelatingslandNL
VergunninghouderCP GABA GmbH Beim Strohhause 17 20097 HAMBURG (DUITSLAND)
Toelatingsdatum16.05.1990
ATC-codeA01AA01
Farmacologische groepenStomatologische preparaten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw tandarts.

Uw tandarts kan het nodig vinden dit middel bij u te gebruiken om:

  • tandbederf (cariës) te voorkomen
  • gevoelige tandhalzen te behandelen

Dit middel wordt toegepast ter preventie van tandbederf bij kinderen en volwassenen als onderdeel van een uitgebreid preventieprogramma. Het wordt ook gebruikt voor het minder gevoelig maken van overgevoelige tandhalzen als onderdeel van een behandelingsprogramma dat ook het dagelijkse gebruik van een geschikte soort tandpasta omvat.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
  • als u een tandvleesontsteking met zweren hebt
  • als u een ontsteking van het mondslijmvlies hebt
  • als u aan astma lijdt

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw tandarts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

als u nog niet gegeten hebt, omdat de behandeling met dit middel niet uitgevoerd mag worden bij patiënten met een lege maag, zeker niet als het volledige gebit behandeld wordt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw tandarts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw tandarts of apotheker.

Duraphat is niet bestemd voor zelfmedicatie maar voor lokale toediening door uw tandarts.

De tandarts zal bepalen hoeveel Duraphat wordt toegediend. De suspensie wordt aangebracht op alle tanden of alleen deze aangetast door tandbederf.

Eerst zal de tandarts het teveel aan tandplak verwijderen door uw tanden te poetsen. Het is ook mogelijk dat u zelf uw tanden moet poetsen. Dan zal de tandarts de tanden drogen door deze vrij te

CONFIDENTIAL

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In zeer zelden optredende gevallen kunnen onderstaande bijwerkingen bij hiervoor gevoelige personen optreden. Indien nodig kan de suspensie makkelijk uit de mond verwijderd worden door te poetsen en te spoelen.

Maagdarmstelselaandoeningen:

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers):

  • misselijkheid (nausea)
  • braken
  • zweertjes in de mond (mondulceraties)
  • ontsteking van het slijmvlies van de mondholte (stomatitis)

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers):

  • zwelling van de huid door vetophoping in huid en slijmvliezen (lipoedeem)
  • zwelling van de huid door vochtophoping in huid en slijmvliezen (angio-oedeem)
  • huidirritatie

Tand- en tandvleesaandoeningen:

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers):

(etterende) ontsteking van het tandvlees (gingivitis)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers):

Immuunsysteemaandoeningen:

niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

overgevoeligheid

Het melden van bijwerkingen

CONFIDENTIAL

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 C.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en het buisje achter “EXP”, op de tube staat de datum aan de onderkant. Daar staat een

maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Tube 10 ml: na openen te gebruiken binnen 3 maanden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.

Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is natriumfluoride.

  • Het werkzame bestanddeel is natriumfluoride. 1 ml Duraphat suspensie voor dentaal gebruik bevat 50 mg natriumfluoride, overeenkomend met 22,6 mg fluoride, gesuspendeerd in een alcoholische oplossing van natuurlijke harsen.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:
  • ethanol 96%
  • witte bijenwas E901
  • shellak E904
  • colofonium
  • mastiek
  • saccharine E954
  • frambozenextract (bevat o.a geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoaat, linalool en benzylalcohol.

De verpakking (tube) van dit geneesmiddel bevat latex rubber. Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.

Hoe ziet Duraphat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Duraphat is een geelachtige suspensie voor dentaal gebruik.

Duraphat is verkrijgbaar in volgende verpakkingen:

  • doosje met 1 tube van 10 ml
  • doosje met 5 buisjes van 1,6 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

CP GABA GmbH, Beim Strohhause 17, 20097 Hamburg, Duitsland

Fabrikant

CONFIDENTIAL

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Natriumfluoride. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Duraphat 50 mg/ml, suspensie voor dentaal gebruik

Medicijn
Vergunninghouder
CP GABA GmbH Beim Strohhause 17 20097 HAMBURG (DUITSLAND)

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio