Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is fluoride (als natriumfluoride).
1 g tandpasta bevat 5 mg fluoride, overeenkomend met 5000 ppm fluoride.
De hulpstoffen zijn: vloeibaar sorbitol (niet-kristalliserend), dentaal type silica, dentaal type silica (neergeslagen), Macrogol 600, tetrakaliumpyrofosfaat, xanthaangom, natriumbenzoaat (E211), natriumlaurylsulfaat, spearmint aroma (met pepermuntolie, carvon, spearmintolie, menthol, anethol en citroenolie), natriumsacharine, Brilliant Blue FCF (E133) en gezuiverd water.
Hoe ziet Duraphat® 5000 ppm tandpasta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Duraphat® 5000 ppm tandpasta is een blauw gekleurde tandpasta.
Het is verkrijgbaar in een tube die 51g bevat verpakt in een kartonnen doos. Verpakkingsformaten: 1 x 51g tube of 3 x 51g tubes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
CP GABA GmbH, Beim Strohhause 17, 20097 Hamburg, Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiging van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Nederland:
Colgate-Palmolive Nederland B.V. Leeuwenveldseweg 3F
1382 LV Weesp
Page 4/5
Fabrikant
Colgate-Palmolive Manufacturing (Poland) Sp. z o. o. Al. Colgate 2
58-100 Świdnica Polen
Of
Thépenier Pharma & Cosmetics
Route D’Alençon,
Saint-Langis-Lès-Mortagne
61400 Mortagne
Frankrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 120994
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice Duitsland: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste Portugal: Duraphat 5000, Pasta dentífrica Zweden: Duraphat 5mg/g Tandkräm Denemarken: Duraphat 5mg/g Tandpasta Griekenland: Duraphat 5000 Toothpaste
Polen: Duraphat 5000 Pasta do zębów Noorwegen: Duraphat 500mg/100g Tannkrem
Finland: Duraphat 500mg/100g HammastahnaFluori IJsland: Duraphat 500mg/100g Tannpasta
UK /Ierland: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste Nederland: Duraphat 5000 ppm tandpasta
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2018
Page 5/5