Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml
Werkzame stof(fen)Etoposide
Toelatingslandnl
VergunninghouderPharmachemie
ATC-codeL01CB01
Farmacologische groepenPlantalkaloïden en andere natuurlijke producten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Eposin bevat het actieve ingredient etoposide, het is een geneesmiddel tegen kanker dat bij chemotherapie wordt gebruikt om zo de celdeling tegen te gaan. Eposin behoort tot een klasse die de podofylllotoxinederivaten worden genoemd, zij vertragen of stoppen de groei van kankercellen in uw lichaam.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:

  • testikeltumoren in combinatie met andere middelen tegen kanker
  • een bepaalde vorm van longkanker (kleincellige longkanker), in combinatie met andere producten tegen kanker
  • bepaalde typen bloedkanker (acute myelomonocytische en monocytische leukemie, in combinatie met andere middelen tegen kanker).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • Als u een ernstige verminderde leverfunctie heeft.
  • Als u lijdt aan een ernstige onderdrukking van de functie van het beenmerg, behalve wanneer het veroorzaakt wordt door uw ziekte.
  • Als u borstvoeding geeft.
  • Als u het gele koorts vaccin gaat ontvangen of een ander levend vaccin. Levende vaccins mogen niet gebruikt worden bij patiënten waarvan het immuunsysteem minder goed werkt.
  • Dit geneesmiddel bevat benzylalcohol. Het mag niet gegeven worden aan prematuren of pasgeborenen.

Eposin wordt alleen gebruikt als het onder strikt toezicht staat van een arts die gespecialiseerd is in het gebruik van cytostatica. Vertel het uw arts als u ooit behandeld bent met geneesmiddelen tegen kanker of als u radiotherapie heeft ondergaan.

Eposin moet worden toegediend in een ader. Als u een prikkend of brandend gevoel op de toedieningsplaats voelt kan het zijn dat Eposin uit de ader is gelekt. Als dit gebeurt, dient u uw arts hiervan op de hoogte te brengen, zodat de behandeling met een andere ader wordt gestart. Het aangedane gebied zal goed gecontroleerd worden.

Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk en leverfunctie controleren tijdens de behandeling met Eposin.

Als u lijdt aan beenmergdepressie veroorzaakt door radiotherapie of chemotherapie, zal uw arts niet starten met de behandeling totdat de uitslagen van uw bloedtesten uitwijzen dat dit gegrond is. Vertel het uw arts als u denkt dat u infecties heeft.

Als u denkt dat u een allergische reactie heeft waarbij u last krijgt van symptomen als opvliegers, snelle hartslag, moeite met ademen en een sterke verlaging van de bloeddruk (anafylactische shock), vertel het uw arts dan onmiddellijk. Het is mogelijk dat u snel medische hulp nodig heeft.

Tijdens de behandeling en 6 maanden na de behandeling met Eposin moeten zowel mannen als vrouwen anticonceptiemiddelen gebruiken. Omdat Eposin onvruchtbaarheid kan veroorzaken kunnen mannen voordat de behandeling start hun zaad laten invriezen bij een spermabank.

Een fles Eposin bevat 24% m/v alcohol. Dit kan schadelijk zijn voor alcoholisten, kinderen, zwangere vrouwen en patiënten met leveraandoeningen, epilepsie of hersenziekten. Alcohol kan invloed hebben op het effect van andere geneesmiddelen of dit effect verhogen.

Dit geneesmiddel bevat benzylalcohol. Dit kan toxische en allergische reacties veroorzaken bij baby’s en kinderen tot 3 jaar.

Eposin en anthracyclines kunnen elkaars effecten negatief beïnvloeden.

Raadpleeg uw arts als bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing zijn of in het verleden zijn geweest.

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Gebruikt u naast Eposin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Let op: de volgende opmerkingen kunnen van toepassing zijn op uw medicijngebruik in het verleden en in de toekomst.

De geneesmiddelen in deze rubriek kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd, niet de merknaam! Lees daarom altijd zorgvuldig op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van het geneesmiddel dat u gaat gebruiken.

Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van dit concentraat voor oplossing voor infusie met:

  • Cisplatine kan de snelheid waarmee Eposin wordt geëlimineerd vertragen.
  • Fenytoïne (een product gebruikt voor de behandeling van epilepsie). Het gelijktijdig gebruik van Eposin en fenytoïne kan het effect van Eposin verminderen.
  • middelen die de bloedstolling tegengaan coumarines zoals warfarine, acenocoumarol of fenprocoumon), Eposin kan het effect van deze geneesmiddelen verhogen
  • Eposin kan de werking van het immuunsysteem verminderen, het gele koorts vaccin of andere levende vaccins mogen niet gebruikt worden bij patiënten met immunosuppressie.
  • bepaalde pijnstillers (fenylbutazon, natriumsalicylaat, salicylzuur), het effect en de bijwerkingen van Eposin kan toenemen.
  • ciclosporine (afweersysteemonderdrukkend middel); de dosis etoposide dient verminderd te worden
  • beenmergonderdrukkende middelen (zoals cyclofosfamide, BCNU, CCNU, 5-fluorouracil, vinblastine, doxorubicine, cisplatine); het effect van etoposide en/of van het gelijktijdig toegediende beenmergonderdrukkende geneesmiddel op het been merg kan versterkt worden
  • anthracyclinen (middelen tegen kanker); etoposide en anthracyclinen kunnen elkaars werking negatief beïnvloeden
  • andere middelen tegen kanker (zoals bijv. bleomycine, cisplatine, ifosfamide, methotrexaat); het optreden van acute leukemie is gemeld.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Eposin is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Vrouwen zouden niet zwanger moeten worden en mannen zouden geen kind moeten verwekken tot minimaal 6 maanden na de behandeling met Eposin (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Borstvoeding

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege de kans op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen bij het gebruik van Eposin, moet een beslissing worden genomen of de borstvoeding of het medicijngebruik wordt gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder..

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van dit geneesmiddel kan misselijkheid en braken veroorzaken. Pas daarom op met activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en het werken op hoogte. Houd kinderen die dit geneesmiddel gebruiken goed in de gaten wanneer zij op straat spelen.

Hoe wordt het gebruikt?

Etoposide is een infusieconcentraat. Dit betekent dat het niet zo in de aderen gespoten mag worden. Het moet eerst verdund worden met een fysiologische zout of suikeroplossing. Etoposide wordt door uw arts in het ziekenhuis als infuus toegediend in de aderen. De gebruikelijke dosering etoposide in combinatie met andere chemotherapeutica bedraagt 100-120 mg/m2 per dag. De toediening duurt tenminste 30 minuten. Een kuur kan bestaan uit één toediening per dag (=24 uur) gedurende 3 tot 5 dagen, gevolgd door 10 tot 20 dagen rust. Meestal worden drie of vier kuren gegeven, echter de lengte van de kuur en het aantal kuren wordt door de arts bepaald en kan per patiënt verschillen.

Er dient een dosisaanpassing plaats te vinden bij een gestoorde nierfunctie.

Als u merkt dat Eposin te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u denkt dat u een ernstige overdosering heeft gekregen. Symptomen die voor kunnen komen zijn ernstige blauweplekken en/of bloedingen en ontsteking van de slijmvliezen (muceuze membranen). U kan behandeld worden met antibiotica of een bloedtransfusie. In geval van een overgevoeligheidsreactie wordt u behandeld met bepaalde geneesmiddelen (antihistamines en corticosteroïden).

Neem contact op met uw arts als u denkt dat er een dosis is overgeslagen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Zoals elk geneesmiddel kan Eposin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

  • zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
  • vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
  • soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
  • zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
  • zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
  • niet bekend.
Orgaansysteem Zeer vaak Vaak Soms Zelden Zeer zelden Niet bekend
klasse            
Infecties en           Infecties (bij
parasitaire           patiënten met
aandoeningen           beenmergsuppre
            ssie).
Neoplasmata,   Bloedkanker       Een bepaalde
benigme,   (secunaire       vorm van
maligne en niet-   leukemie)*.       bloedkanker
gespecificeerd           (acute
(inclusief           promyelocytisch
cysten en           e leukemie).
poliepen)            
Bloed en Beenmergsuppre          
lymfestelselaan ssie          
doeningen (myelosuppressi          
  e), vooral een          
  verlaging van het          
  aantal witte          
  bloedcellen          
  (leukopenie) en          
  bloedplaatjes          
  (thrombocytopen          
  ie). Hierdoor          
  kunnen infecties          
  sneller ontstaan          
  en is de kans op          
  bloeding of          
  blauwe plekken          
  groter.          
  Vermindering          
  van rode          
  bloedcellen          
  waardoor de          
  huid bleek is en          
  zwakte of          

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

* bij ongeveer 1% van de patiënten met geslachtsceltumoren kan er zich na de behandeling met etoposide leukemie ontwikkelen (secundaire leukemie). Deze leukemie wordt gekenmerkt door een relatief korte latentietijd en een goede reactie op de chemotherapie. De totale (cumulatieve) dosis van etoposide hangt samen met het hogere risico.

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

** Overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) gekenmerkt door koorts, opvliegers, versnelde hartslag (tachycardie), vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen), ademhalingsmoeilijkheden en lage bloeddruk (hypotensie). Ook tijdelijk stoppen met ademen (apneu) gevolgd door spontane ademhaling na het staken van de etoposide-infusie, verhoogde bloeddruk. Deze reacties kunnen gecontroleerd worden door het staken van de etoposide-infusie en indien nodig, door toediening van bloeddrukverhogende middelen, corticosteroïden, antihistaminica en/of middelen die het volume vergroten.

Anafylactoïde-achtige reacties kunnen voorkomen na de eerste intraveneuze toediening van etoposide. Roodheid van de huid (erytheem), zwelling (oedeem) van het gezicht en tong, hoesten, transpireren, blauwe verkleuring van de lippen, tong, huid en slijmvliezen als gevolg van te weinig zuurstof in het bloed (cyanose), spasmen (convulsies), spasme van de stembanden (laryngospasme) en hoge bloeddruk (hypertensie) komen voor. De bloeddruk gaat binnen een aantal uren terug naar normale waarden na het beëindigen van de infusie.

Pediatrische patienten

Anafylactoïde reacties zijn vaker gemeld bij kinderen die een hogere dosis kregen toegediend dan aanbevolen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking. Niet in de vriezer bewaren.

Op deze wijze bewaard, kunt u dit geneesmiddel gebruiken tot de op de verpakking vermelde datum.

Na verdunnen moet de oplossing meteen toegediend worden. Als dat niet mogelijk is mag de verdunde oplossing maximaal 12 uur bewaard worden bij kamertemperatuur (15-25°C). De oplossing mag niet in de koelkast (2-8°C) bewaard worden aangezien er dan een neerslag gevormd zou kunnen worden. Resten van gebruikte oplossingen moeten weggegooid worden. Oplossingen moeten helder zijn. Troebele oplossingen mogen niet gebruikt worden.

Voorkom onnodig contact met de oplossing. Was de huid direct na contact met etoposide. Laat uw arts of verpleegkundige flacons, naalden en spuiten meenemen om volgens de voorschriften weg te gooien.

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Verdere informatie

  • De werkzame stof in dit middel is 20 mg etoposide per ml concentraat voor oplossing voor infusie.
  • De andere stoffen in dit middel zijn macrogol 300, polysorbaat 80 (E433), benzylalcohol (30 mg per ml), ethanol, citroenzuuranhydraat (E330).

Eposin is een gele viskeuze vloeistof in een heldere, glazen fles met rubber stop met een aluminiumsluiting en een plastic drukdop.

1 fles met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg etoposide. 1 fles met 25 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 500 mg etoposide.

Eposin is verpakt per 1 of 10 flessen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 16307

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml
Finland Eposin, infuusiokonsentraatti, liuosta varten 20 mg/ml
Duitsland Etomedac, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ml
Portugal Eposin, Concentrado para solução para perfusão 20 mg/ml
Spanje Etopósido Tevagen 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Deze bijsluiter is goedgekeurd in mei 2013.

Gerenvooieerde versie

EPOSIN

concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Laatst bijgewerkt op 04.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Etoposide. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

Medicijn
Vergunninghouder
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio