- De werkzame stof in dit middel is nadroparinecalcium.
- De andere stoffen in dit middel zijn water voor injectie, verdund zoutzuur en/of calciumhydroxide om de pH in te stellen.
Hoe ziet Fraxodi eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Fraxodi is een heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie. Het wordt geleverd in een voorgevulde spuit met een veiligheidssysteem dat dient om te voorkomen dat iemand zich na gebruik per ongeluk aan de naald kan prikken.
Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 2 of 10 voorgevulde spuiten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder/ompakker
Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5
2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikant
Glaxo Wellcome Production 1 Rue de l’Abbaye
F-76960 Notre Dame de Bondeville Frankrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 100064//23794 Fraxodi 0,6, oplossing voor injectie 11.400 IE anti-Xa/0,6 ml (Italië) RVG 100077//23795 Fraxodi 0,8, oplossing voor injectie 15.200 IE anti-Xa/0,8 ml (Italië) RVG 112643//23795 Fraxodi 0,8, oplossing voor injectie 15.200 IE anti-Xa/0,8 ml (Polen) RVG 112645//23796 Fraxodi 1,0, oplossing voor injectie 19.000 IE anti-Xa/1,0 ml (Polen)
Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:
Italië: Fraxodi 11.400 U.I. antiXa/0,6 ml en Fraxodi 15.200 U.I. antiXa/0,8 ml
Nederland: Fraxodi 0,6, oplossing voor injectie, 11.400 IE anti Xa/0,6 ml, Fraxodi 0,8, oplossing voor injectie, 15.200 IE anti Xa/0,8 ml en Fraxodi 1,0, oplossing voor injectie, 19.000 IE anti Xa/1,0 ml
Polen: Fraxodi 0,8 ml, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml en Fraxodi 1 ml, 19 000 j.m. AXa/1 ml
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2012.
Euro Registratie Collectief b.v., 190112-0112
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Onderdelen van de spuit:
- Naaldhuls
- Zuiger
- Vingergrip
- Veiligheidshuls
Spuit VOOR GEBRUIK:
Instructies voor gebruik
- Was uw handen goed met water en zeep en droog uw handen.
- Verwijder de spuit uit de verpakking en controleer dat:
- de uiterste houdbaarheidsdatum niet gepasseerd is
- de spuit niet beschadigd is of open is
3. Ga in een comfortabele positie zitten of liggen.
Kies een plaats in het onderbuikgebied, ten minste 5 cm onder de navel (zie figuur A).
Figuur A
Wissel de injecties af tussen de linkerkant en de rechterkant van de onderbuik. Dit helpt om ongemakken op de injectieplaats te voorkomen.
Indien een injectie in de onderbuik niet mogelijk is vraag dan uw verpleegkundige of uw arts om advies.
Vermijd bij injectie de omgeving van een eventueel bestaande wond.
4. Verwijder de naaldhuls door deze eerst te draaien en trek deze dan in een rechte lijn van de naald af (zie figuur B).
Figuur B
Gooi de naaldhuls weg.
Als het volume in de spuit meer is dan u nodig heeft, moet u eerst de overtollige vloeistof verwijderen voordat u zichzelf injecteert.
- houd de spuit met de naald recht naar beneden
- duw de zuiger van de spuit voorzichtig naar beneden totdat de bodem van de luchtbel en dus het oppervlak van de vloeistof op de juiste maatstreep van het volume staat dat uw arts heeft voorgeschreven
- vang de vloeistof die uit de naald komt op via een tissue en gooi deze weg
- de spuit is nu klaar voor gebruik
Let op:
- raak de naald niet aan en laat deze nergens mee in contact komen voor de injectie. Het is normaal dat u een kleine luchtbel in de spuit ziet. Verwijder de luchtbel dus niet voor injectie. Als u dat doet verliest u een gedeelte van uw geneesmiddel.
5. Neem een huidplooi tussen duim en wijsvinger en houd deze huidplooi tussen duim en wijsvinger gedurende de gehele injectie (zie figuur C).
Figuur C
6. Houd de spuit stevig rechtop bij de vingergrip. Breng de naald in zijn geheel loodrecht (rechtstandig, onder een hoek van 90 graden) in de huidplooi (zie figuur D). Niet opzuigen.
Figuur D
7. Spuit alle vloeistof langzaam in, door de zuiger zo ver mogelijk naar beneden te duwen (zie figuur E). Verwijder dan voorzichtig de naald uit de huid. Niet nawrijven. Als de injectieplaats gaat bloeden, moet u enkele minuten met een vinger op de injectieplaats drukken.
Figuur E
8. Na de injectie schuift u de veiligheidshuls over de spuit in de richting van de naald totdat u “klik” hoort. Houd daarbij de veiligheidshuls in één hand vast en houd met de ander hand de vingergrip stevig vast. Trek de veiligheidshuls stevig over de spuit (zie figuur F).
Figuur F
9. De veiligheidshuls is nu vergrendeld en de naald is afgeschermd (zie figuur G). U kunt zich niet meer per ongeluk prikken met deze naald.
Spuit NA GEBRUIK:
Figuur G
Gooi de gebruikte spuit niet weg met het huishoudelijk afval. Verwijder deze volgens de instructies van uw arts of apotheker.
BIJSLUITER VOOR MEDISCH PERSONEEL