Welke stoffen zitten er in dit middel?
Werkzame stoffen: | |
1000 ml van de oplossing bevat: | |
Gesuccinyleerde (gemodificeerde vloeibare) gelatine | 40,0 g |
Natriumchloride | 5,55 g |
Natriumacetaattrihydraat | 3,27 g |
Kaliumchloride | 0,30 g |
Calciumchloridedihydraat | 0,15 g |
Magnesiumchloridehexahydraat | 0,20 g |
Elektrolytenconcentraties | | |
Natrium | 151 | mmol/l |
Chloride | 103 | mmol/l |
Kalium | 4 | mmol/l |
Calcium | 1 | mmol/l |
Magnesium | 1 | mmol/l |
Acetaat | 24 | mmol/l |
De andere stoffen in dit middel zijn:
Water voor injecties, verdund zoutzuur (voor regeling van de pH) en natriumhydroxide (voor regeling van de pH).
Page 4 of 6
Final_PL-Sept-2011
Hoe ziet Gelaspan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gelaspan is een oplossing voor infusie die wordt toegediend via een intraveneus infuus (een infuus in een ader).
Het is een heldere, kleurloze of enigszins gelige, steriele oplossing.
Gelaspan wordt geleverd in:
- Flessen van lagedichtheidpolyethyleen “Ecoflac plus”, inhoud: 500 ml verkrijgbaar in verpakkingen van 10 × 500 ml
- Plastic zakken “Ecobag” (niet-pvc), afgesloten met rubber stoppen, inhoud: 500 ml, 1000 ml verkrijgbaar in verpakkingen van 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
34209 Melsungen
Fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
34209 Melsungen
Telefoon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-4567
RVG 107306 – Gelaspan oplossing voor infusie
Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2011
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheids- zorg:
Voorzorgen voor gebruik
Gelaspan dient niet samen met bloed of bloedproducten (erytrocytenconcentraat, plasma en plasmafracties) via een zelfde infuusleiding te worden geïnfundeerd.
Tijdens behandeling van ernstig bloedverlies door middel van infusie van grote hoeveelheden Gelaspan die- nen de hematocriet en elektrolyten te worden gecontroleerd. De hematocriet mag niet beneden de 25% dalen. Bij ouderen of kritisch zieke patiënten mag hij niet beneden de 30% uitkomen.
Evenzo dient in die situaties het verdunningseffect op stollingsfactoren in de gaten te worden gehouden, spe- ciaal bij patiënten met reeds bestaande bloedingsstoornissen.
Page 5 of 6
Final_PL-Sept-2011
Omdat het product geen verloren gegaan plasma-eiwit vervangt, is het aan te raden de plasma- eiwitconcentraties te controleren.
Invloed op laboratoriumtests
Na Gelaspan-infusies zijn laboratoriumbloedtests (bloedgroep of irregulaire antigenen) mogelijk. Niettemin wordt het aanbevolen bloedmonsters te nemen voor de infusie van Gelaspan om een eventuele verstoring van de interpretatie van de resultaten te voorkomen.
Gelaspan kan een effect hebben op de volgende klinisch-chemische tests, wat tot bedrieglijk hoge waarden kan leiden:
- bezinkingssnelheid van de erytrocyten,
- soortelijk gewicht van de urine,
- niet-specifieke eiwittests, bijvoorbeeld de biureetmethode.
Gevallen van onverenigbaarheid
In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met ande- re geneesmiddelen gemengd worden.
Page 6 of 6
Final_PL-Sept-2011