| Werkzame stof(fen) | Gelatine bevattende stoffen |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | B. Braun |
| ATC-code | B05AA06 |
| Farmacologische groepen | Bloed en aanverwante producten |
Gelofusine is een zogeheten plasmavervangingsmiddel. Dit betekent dat het vloeistof vervangt dat uit de circulatie is verdwenen.
Gelofusine wordt gebruikt ter vervanging van bloed en lichaamsvocht dat u bent verloren als gevolg van bijvoorbeeld een operatie, een ongeluk of brandwond. Het kan worden gecombineerd met bloedtransfusies, indien nodig.
Het kan ook worden gebruikt voor het opvullen van het circulerende bloedvolume tijdens het gebruik van de hart-longmachine.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts
als u een allergische aandoening heeft zoals astma, omdat u mogelijk een grotere kans heeft op een allergische reactie.
Uw arts zal extra aandacht aan u besteden als u lijdt aan:
Het toedienen van grote hoeveelheden vloeistof via een intraveneus druppelinfuus kan uw toestand verergeren.
Uw arts zal ook extra voorzichtig zijn
Bij alle plasmavervangingsmiddelen is er een klein risico op allergische reacties. Deze zijn meestal mild of matig, maar kunnen in een klein aantal gevallen ook ernstig worden. Er wordt aangenomen dat dergelijke reacties waarschijnlijk vaker voorkomen bij patiënten die bekend zijn met allergische aandoeningen zoals astma. Om die reden wordt u onder nauwkeurige medische observatie gehouden, met name aan het begin van de infusie.
Zolang u Gelofusine krijgt, zal uw bloedsamenstelling worden gecontroleerd.
Gebruikt u naast Gelofusine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts dient met name te weten of u geneesmiddelen inneemt of krijgt toegediend die ervoor zorgen dat u natrium vasthoudt (bijv. spironolacton, triamtereen, amiloride, ACE-remmers zoals captopril of enalapril, cortison).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Informeer uw arts als u zwanger bent. Vanwege mogelijke allergische reacties dient het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap te worden vermeden. Uw arts kan u dit geneesmiddel echter toedienen indien uw klinische toestand behandeling met Gelofusine vereist.
Borstvoeding
Informeer uw arts als u borstvoeding geeft. Het is niet waarschijnlijk dat Gelofusine in de moedermelk overgaat. Borstvoeding kan worden gehandhaafd na behandeling met Gelofusine.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing voor dit product. Gelofusine wordt meestal gegeven aan immobiele patiënten in een gecontroleerde omgeving (bijvoorbeeld spoedeisende hulp, acute behandeling in een ziekenhuis of een afdeling voor dagbehandeling). Het is daarom niet waarschijnlijk dat u gaat rijden of machines moet gebruiken.
Gelofusine wordt intraveneus toegediend, dat wil zeggen via een druppelinfuus.
In het geval van drukinfusie dient alle lucht te worden verwijderd uit de container en de infusieset voordat de oplossing wordt toegediend.
Hoeveel u toegediend krijgt en hoelang, is afhankelijk van hoeveel bloed of vocht u hebt verloren en van uw toestand.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Er is slechts weinig ervaring met het gebruik van Gelofusine bij kinderen. Voor kinderen zal de arts de dosis extra zorgvuldig bepalen. Een kind krijgt dit geneesmiddel alleen toegediend als de arts het absoluut noodzakelijk acht voor het herstel. In die gevallen zal rekening worden gehouden met de klinische toestand van uw kind en zal de behandeling bijzonder zorgvuldig worden gecontroleerd.
De arts voert een aantal tests uit (bijvoorbeeld bloed en bloeddruk) tijdens uw behandeling, en de dosis van Gelofusine zal worden aangepast op basis van uw behoefte. Indien nodig kunt u ook bloed of erytrocytenconcentraat (rode bloedcellen) toegediend krijgen.
De arts zal u de eerste 20-30 ml van dit geneesmiddel langzaam toedienen om een allergische reactie zo vroeg mogelijk te ontdekken.
In het geval van drukinfusie dient alle lucht te worden verwijderd uit de container en de infusieset voordat de oplossing wordt toegediend.
Een overdosis Gelofusine kan leiden tot een te hoog bloedvolume (hypervolemie), overvulling van het vaatstelsel en verstoringen in de balans van uw bloedsamenstelling.
U kunt de volgende symptomen opmerken:
In geval van overdosering, zal uw arts ervoor zorgen dat u alle noodzakelijke behandelingen krijgt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De mogelijke bijwerkingen staan op volgorde van hun frequentie, als volgt weergegeven: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 behandelde patiënten
Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten
De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg een arts:
Zelden:
Als een allergische reactie optreedt, met name een anafylactoïde reactie, zal uw infusie direct worden stopgezet en zult u de noodzakelijke behandeling krijgen.
Zeer zelden:
Als allergische reacties optreden, zijn er vastgestelde behandelingsmethoden die uw arts onmiddellijk zal toepassen.
Andere bijwerkingen:
Soms:
Zeer zelden:
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrul Lareb Website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de buitenverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat:
Eerder geopende of gedeeltelijk gebruikte Gelofusine moet worden weggegooid. Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Het product moet onmiddellijk na opening worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
| natriumchloride | |
| 1000 ml van de oplossing bevat: | |
| Gesuccinyleerde (gemodificeerde vloeibare) gelatine | 40,0 g |
| Natriumchloride | 7,0 g |
| Elektrolytenconcentraties: | |
| Natrium | 154 mmol |
| Chloride | 120 mmol |
| 5 |
| Fysisch-chemische eigenschappen | |
| pH | 7,4 ± 0,3 |
| Osmolariteit | 274 mOsm/l |
Gelofusine is een oplossing voor infusie toegediend via een druppelinfuus (een infuus in een ader). Het is een heldere, kleurloze of iets gelige steriele oplossing.
Het wordt geleverd in:
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunningen voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Duitsland
Voor inlichtingen en correspondentie:
B. Braun Medical BV Postbus 659
5340 AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490
e-mail: info.bbmnl@bbbraun.com
In het register ingeschreven onder
Gelofusine, oplossing voor intraveneuze infusie 40 g/l: RVG 14368
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Naam van de | Naam van het geneesmiddel |
| lidstaat | |
| Oostenrijk | Gelofusin – Infusionslösung |
| België | GELOFUSINE 4% oplossing voor infusie |
| Bulgarije | Gelofusine sol.inf. 4% |
| Cyprus | GELOFUSINE |
| Tsjechië | Gelofusine, inf. |
| Denemarken | GELOFUSINE, injektionsvaeske, oplosning |
| Estland | GELOFUSINE |
| Finland | GELOFUSINE 40 mg/ml |
| Frankrijk | GELOFUSINE 4% |
| Duitsland | Gelafundin 4% |
| Griekenland | Gelofusine |
| 6 |
| Hongarije | Gelofusine |
| Ierland | Gelofusine Ecobag, Solution for Infusion |
| Italië | GELOFUSINE |
| Letland | Gelofusine |
| Litouwen | Gelofusine |
| Luxemburg | Gelofusine |
| Malta | Gelofusine |
| Nederland | Gelofusine, oplossing voor intraveneuze infusie 40 g/l |
| Polen | Gelofusine |
| Portugal | Gelofusine |
| Roemenië | GELOFUSINE |
| Slowakije | Gelofusine |
| Slovenië | Gelofusine |
| Spanje | Gelafundina |
| Zweden | GELOFUSINE |
| Verenigd | Gelofusine Ecobag |
| Koninkrijk |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013.
Laatst bijgewerkt op 04.07.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Gelatine bevattende stoffen. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Gelofusine, oplossing voor intraveneuze infusie 40 g/l
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
