Welke stoffen zitten er in Hidrasec?
Het werkzaam bestanddeel is racecadotril. Elk zakje bevat 10 mg racecadotril.
De andere bestanddelen zijn sucrose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, 30% polyacrylaatdispersie en abrikozenaroma (bevat vanilline, maltodextrine en arabische gom).
Hoe ziet Hidrasec eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hidrasec wordt geleverd in de vorm van granulaat voor orale suspensie verpakt in zakjes. Elke verpakking bevat 10, 16, 20, 30, 50 of 100 zakjes (100 zakjes voor hospitaal gebruik). Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bioprojet Europe Ltd.
29 Earlsford Terrace
EI-Dublin-2
Ierland
Fabrikant
FERRER Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona (Spanje) of
SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Frankrijk)
Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen: TAKEDA BELGIUM, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BELGIË: TIORFIX DENEMARKEN: HIDRASEC DUITSLAND: Tiorfan ESTLAND: HIDRASEC FINLAND: HIDRASEC GRIEKENLAND: Hidrasec HONGARIJE: HIDRASEC IERLAND: HIDRASEC ITALIË: Tiorfix
LETLAND: HIDRASEC
LITOUWEN: HIDRASEC
LUXEMBURG: TIORFIX
NEDERLAND: HIDRASEC
NOORWEGEN: HIDRASEC
OOSTENRIJK: HIDRASEC POLEN: HIDRASEC PORTUGAL: Tiorfan SLOVAKIJE: HIDRASEC SLOVENIË: HIDRASEC SPANJE: Tiorfan TJECHIE: HIDRASEC
VERENIGD KONINGKRIJK: HIDRASEC ZWEDEN: HIDRASEC
RVG109470
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).