Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Hospasol 145 mmol/l niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Hospasol 145 – PIL – NL – 2009.11 | 2 |
Niet bewaren bij een temperatuur lager dan +4°C.
Hospasol 145 mmol/l kan via het riool worden afgevoerd zonder schade aan het milieu te berokkenen.
6. | AANVULLENDE INFORMATIE | |
Wat bevat Hospasol 145 mmol/l | | | | |
De werkzame bestanddelen zijn: | | | | |
1000 ml oplossing bevat: | | | | |
| Natriumwaterstofcarbonaat | 12,18 g | |
overeenkomstig met | | | | |
| Natrium, Na+ | 145 mmol/l (145 mEq/l) | |
| Waterstofcarbonaat, HCO3- | 145 mmol/l (145 mEq/l) | |
Theoretische osmolariteit: 290 mOsm/l | |
De andere bestanddelen zijn: | | | | |
o | koolstofdioxide (voor pH-aanpassing) | |
o | water voor injecties. | | | | |
Hoe ziet Hospasol 145 mmol/l er uit en wat is de inhoud van de verpakking | |
Hospasol 145 mmol/l wordt geleverd in een zak met één compartiment. De oplossing is helder en kleurloos. | |
Elke zak bevat 3000 ml of 5000 ml oplossing voor infuus. De zak heeft een buitenverpakking van | |
transparante folie. | | | | |
Elke doos bevat drie zakken met 3000 ml of twee zakken met 5000 ml, en een bijsluiter. | |
Registratienummer | | | | |
Hospasol 145 mmol/l, oplossing voor infusie is in het register ingeschreven onder nummer | RVG | 27047. | Met opmaak: |
| | | | | Markeerstiftmarkering |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE- 226 43 Lund, Zweden
Fabrikant
Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT- 23035 Sondalo (SO), Italië
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
HOSPASOL ® 145 mmol/l oplossing voor infuus
Het gebruik van een buffervrije dialyseoplossing (vrij van acetaat of waterstofcarbonaat) is essentieel. Voor acetaatvrije biofiltratie moet een dialyseoplossing met een passende samenstelling worden gekozen.
Het gebruik van een buffervrije substitutievloeistof (vrij van acetaat en waterstofcarbonaat) is essentieel. Voor acetaatvrije Continue Veno Veneuze Hemofiltratie moet een substitutievloeistof met een passende samenstelling worden gekozen.
Hospasol 145 – PIL – NL – 2009.11 | 3 |
Hospasol 145 mmol/l moet apart worden toegediend, zonder toevoeging van andere geneeskundige producten, in het bijzonder calcium- of magnesiumhoudende oplossingen waarbij neerslag van calcium of magnesiumcarbonaat zou kunnen ontstaan.
Hospasol 145 mmol/l wordt geïnjecteerd in de veno veneuze retourleiding of in het extracorporele circuit vóór (predilutie) of na (postdilutie) het hemofilter.
Het volume, de doorstromingssnelheid en de duur van de dialyse worden bepaald door de verantwoordelijke arts.
Gangbare doorstromingssnelheden bij acetaatvrije biofiltratie zijn:
Volwassenen, adolescenten en bejaarden: | van 2000 tot 2500 ml/uur |
Kinderen: | van 40 tot 60 ml/kg/uur |
Gangbare doorstromingssnelheden bij acetaatvrije Continue Veno Veneuze Hemofiltratie zijn:
Volwassenen, adolescenten en bejaarden: | van 100 tot 600 ml/uur |
Kinderen: | van 2 tot 12 ml/kg/uur |
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK / HANTERING
Hospasol 145 mmol/l is uitsluitend bestemd voor dialysemachines die speciaal zijn ontworpen voor het uitvoeren van acetaatvrije biofiltratie (speciale hemodialysetechniek) of acetaatvrije Continue Veno Veneuze Hemofiltratie.
Raadpleeg de instructies voor het gebruik van de dialysemachine voordat u begint met de behandeling met Hospasol 145 mmol/l.
Haal het product pas uit de buitenverpakking op het moment van gebruik.
Hospasol 145 mmol/l mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en vrij van vaste deeltjes is, en alle verzegelingen intact zijn.
Tijdens het toedienen aan de patiënt dient voortdurend steriel te worden gewerkt.
Na het verwijderen van de dop van de zakaansluiting (safelink) en voor het aansluiten van de zak, moet een desinfecteermiddel worden aangebracht op de binnenkant van de safelink.
Voor het verwijderen van de zak is het raadzaam de oppervlakken aan de buitenzijde van de lijnaansluiting en de safelink te desinfecteren.
De oplossing is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Eventuele ongebruikte oplossing onmiddellijk na gebruik afvoeren.
Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk na het openen worden gebruikt. Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijden en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Hospasol 145 – PIL – NL – 2009.11 | 4 |