Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor hydrochloorthiazide, voor andere thiaziden of sulfonaiden of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een ernstige nierfunctiestoornis (nierinsufficiëntie waarbij de productie van urine ernstig beperkt is of afwezig is (oligurie of anurie); een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min en/of een serumcreatinine van meer dan 1,8 mg/100 ml).
- U heeft een acute nierontsteking (glomerulonefritis).
- U heeft ernstige leverfunctiestoornissen, zoals leverfalen met verminderd bewustzijn (coma en hepatische precoma).
- U lijdt aan een kaliumtekort (hypokaliëmie).
- U lijdt aan een natriumtekort (hyponatriëmie).
- U heeft een verlaagd bloedvolume (hypovolemie).
- U heeft een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalcemie).
- U heeft een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed dat symptomen veroorzaakt (patiënten met een voorgeschiedenis van jicht).
- U lijdt aan jicht.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- wanneer u een ernstig verlaagde bloeddruk heeft (hypotonie);
- wanneer u lijdt aan doorbloedingsstoornissen in de bloedvaten van de hersenen (cerebrovasculaire doorbloedingsstoornissen);
- wanneer u lijdt aan een hartaandoening door afwijkingen in de kransslagaders (coronaire hartziekte);
- wanneer u diabetes heeft, of diabetes heeft die zichzelf nog niet heeft gemanifesteerd (manifeste of latente diabetes mellitus; regelmatige controle van het bloedsuikergehalte is belangrijk?);
- wanneer u een beperkte nierfunctie heeft (met een serumcreatinine van 1,1 - 1,8 mg/100 ml of lichte beperking van de creatinineklaring van 30 - 60 ml/min);
- wanneer u een beperkte leverfunctie heeft.
In geval van een nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/min en/of serumcreatinine van meer dan 1,8 mg/100 ml) is Hydrochloorthiazide Mylan niet werkzaam. Aangezien het de functie van de nieren verder vermindert, kan het zelfs schadelijk zijn.
In gevallen van chronisch misbruik van diuretica, kan het pseudo-Bartter-syndroom optreden, in combinatie met het daaruit resulterende vasthouden van vocht in het lichaamsweefsel (oedeem).
Bij langetermijnbehandeling met dit middel dienen de zouten in het bloed (met name kalium-, natrium- en calciumionen) regelmatig te worden gecontroleerd. Hetzelfde geldt voor het creatinine-, ureum-, serumlipiden- (cholesterol en triglyceriden), urinezuur- en suikergehalte in het bloed.
Bij behandeling met dit middel dient u ervoor te zorgen dat u voldoende hoeveelheden vloeistof drinkt. Door het verhoogde verlies van kalium dient u voeding te gebruiken die rijk is aan kalium (bijvoorbeeld bananen, groenten, noten).
Het kaliumverlies kan ook worden beperkt of worden voorkomen door gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica.
Wanneer u aan manifeste of latente diabetes mellitus lijdt, dient u uw bloedsuikerspiegel regelmatig te laten controleren.
Speciale opmerkingen
De behandeling dient te worden gestopt in geval van:
- een blijvende verstoring van de zoutstofwisseling ondanks behandeling met dit geneesmiddel;
- doorbloedingsstoornissen met een bloeddrukdaling bij het veranderen van een liggende naar een staande positie (orthostatische regelingsstoornissen);
- overgevoeligheidsreacties (allergie);
- uitgesproken maagdarmaandoeningen;
- stoornissen van het centraal zenuwstelsel;
- ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis);
- veranderingen in het aantal bloedcellen (anemie, leukopenie, trombocytopenie);
- acute ontsteking van de galblaas (cholecystitis);
- het optreden van ontsteking van het bloedvat (vasculitis);
- verergering van bestaande bijziendheid;
- serumcreatinineconcentratie van meer dan 1,8 mg/100 ml of creatinineklaring van minder dan 30 ml/min.
Oudere patiënten
Bij de behandeling van oudere patiënten (65 jaar en ouder), dient te worden gelet op mogelijke beperkingen van de nierfunctie (zie doseringsinstructies onder rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel”).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen ervaring bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Daarom mag dit middel niet worden toegediend aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hydrochloorthiazide Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Geneesmiddelen die in verband worden gebracht met kaliumverlies en kaliumtekort in het bloed (hypokaliëmie), bijv. kaliuretische diuretica (bijv. furosemide), glucocorticoïden, ACTH, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine B, natrium-penicilline G, salicylzuur en derivaten:
Gelijktijdig gebruik van Hydrochloorthiazide Mylan en geneesmiddelen die kaliumverlies verhogen en worden geassocieerd met kaliumtekort in het bloed, kan leiden tot verhoogd kaliumverlies. De controle van het kaliumgehalte in het bloed wordt aanbevolen. Dergelijke combinaties worden om die reden niet aangeraden.
Lithium:
De gelijktijdige toediening van Hydrochloorthiazide Mylan en lithium leidt tot een stijging van het hart- en zenuwbeschadigend effect van lithium. Daarom is de gelijktijdige toediening van lithium en Hydrochloorthiazide Mylan alleen toegestaan onder strikt medisch toezicht en mag dit niet worden aanbevolen. Wanneer deze combinatie noodzakelijk zou zijn, wordt het aanbevolen om het lithiumgehalte in het bloed tijdens gelijktijdig gebruik te controleren.
Gelijktijdig gebruik waarbij voorzichtigheid is geboden:
Andere diuretica, bloeddrukverlagende geneesmiddelen, bètablokkers, nitraten, barbituraten, fenothiazinen, tricyclische antidepressiva, vasodilatoren, alcohol:
Het bloeddrukverlagende effect van Hydrochloorthiazide Mylan wordt mogelijk versterkt door gelijktijdig gebruik van deze medicijnen of alcoholgebruik.
ACE-remmers (bijv. captopril, enalapril):
Tijdens behandeling met Hydrochloorthiazide Mylan en gelijktijdige toediening van ACE-remmers (bijv. captopril, enalapril), bestaat er een risico op een extreme bloeddrukdaling bij het begin van de behandeling en een verslechtering van de nierfunctie. Behandeling met diuretica dient daarom 2 tot 3 dagen voor het begin van de behandeling met een ACE-remmer te worden stopgezet om het risico van een bloeddrukdaling bij het begin van de behandeling te verlagen.
Salicylaten en andere niet-steroïdale antiflogistica (bijv. indometacine), waaronder selectieve COX-2- remmers:
Deze geneesmiddelen verlagen mogelijk de bloeddruk en de diuretische werking van Hydrochloorthiazide Mylan. Er zijn enkele gevallen waarin de nierfunctie verslechtert, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van een slechte nierfunctie.
Wanneer hoge doses salicylaten worden gebruikt, neemt het toxische effect van de salicylaten op het centrale zenuwstelsel mogelijk toe. Bij patiënten die hypovolemie krijgen tijdens behandeling met Hydrochloorthiazide Mylan kan de gelijktijdige toediening van niet-steroïdale antiflogistica tot acuut nierfalen leiden.
Bètablokkers en diazoxide:
Er is een verhoogd risico op het optreden van een verhoogd bloedsuikergehalte (hyperglykemie) tijdens gelijktijdige toediening van Hydrochloorthiazide Mylan en bètablokkers of diazoxide.
Insuline of orale antidiabetica, geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van jicht (bijv. probenecide, sulfinpyrazon), noradrenaline, adrenaline:
Het effect van insuline of orale antidiabetica, geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van jicht (probenecide, sulfinpyrazon), noradrenaline en adrenaline kan zijn verminderd door gelijktijdige toediening van Hydrochloorthiazide Mylan. Er is mogelijk een dosisaanpassing van deze geneesmiddelen nodig.
Metformine:
U dient voorzichtig te zijn met het gelijktijdig gebruik van metformine vanwege het risico op een verhoogd zuurgehalte in het bloed (hyperaciditeit) veroorzaakt door mogelijk nierfalen gerelateerd aan hydrochloorthiazide.
Digitalisglycosiden:
De effecten en bijwerkingen van hartglycosiden worden mogelijk versterkt.
Cytostatica (bijv. cyclofosfamide, fluorouracil, methotrexaat):
Bij gelijktijdige toediening van cytostatica (bijv. cyclofosfamide, fluorouracil, methotrexaat) wordt een verhoogde beenmergtoxiciteit verwacht (met name een daling van bepaalde witte bloedlichaampjes [granulocytopenie]).
Skeletspierverslappers van het type curare:
Het effect van spierverslappers van het type curare, die tijdens bepaalde operaties worden toegediend, neemt mogelijk toe of wordt mogelijk verlengd door Hydrochloorthiazide Mylan. Vertel de anesthesist daarom voor de operatie dat u Hydrochloorthiazide Mylan gebruikt.
Cholestyramine, colestipol:
Het gelijktijdig gebruik van cholestyramine of colestipol vermindert de opname van Hydrochloorthiazide Mylan.
Methyldopa:
Bij gelijktijdige toediening van methyldopa zijn er individuele meldingen van de afbraak van rode bloedlichaampjes (hemolyse).
Geneesmiddelen die worden beïnvloed door stoornissen in het kaliumgehalte in het bloed:
Het is aan te bevelen om regelmatig te controleren op het kaliumgehalte in het bloed en ECG wanneer Hydrochloorthiazide Mylan gelijktijdig wordt toegediend met de volgende geneesmiddelen:
- middelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) van klasse Ia (bijv. quinidine, hydroquinidine, disopyramide);
- anti-aritmica van klasse III (bijv. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);
- bepaalde middelen tegen psychose (antipsychotica) (bijv. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol);
- andere middelen (bijv. bepridil, cisapride, diphemanil, erythomycine IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV).
Allopurinol:
Gelijktijdige toediening van thiaziden verhoogt mogelijk de incidentie van overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) op allopurinol.
Amantadine:
Thiaziden verhogen mogelijk het risico van bijwerkingen veroorzaakt door amantadine.
Calciumzouten:
Thiazidediuretica verhogen mogelijk het calciumgehalte in het bloed. Wanneer calciumsupplementen moeten worden voorgeschreven, dient het calciumgehalte in het bloed te worden gecontroleerd en de calciumdosering te worden aangepast.
Vitamine D-supplementen:
Gelijktijdige toediening van thiazide met vitamine D-supplementen verhoogt mogelijk het calciumgehalte in het bloed door een verminderde calciumuitscheiding.
Ciclosporine:
Gelijktijdige toediening van thiazide met ciclosporine verhoogt mogelijk het risico van een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (hyperuricemie) en jichtachtige complicaties.
Carbamazepine:
Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide met carbamazepine verlaagt mogelijk het natriumgehalte in het bloed. Daarom dient het natriumgehalte in het bloed te worden gecontroleerd.
Chinidine:
De klaring van chinidine kan worden gereduceerd wanneer Hydrochloorthiazide Mylan en chinidine gelijktijdig worden toegediend.
Tetracyclinen:
Gelijktijdige toediening van Hydrochloorthiazide Mylan en tetracyclinen leidt mogelijk tot een stijging van het ureumgehalte in het bloed.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tijdens de behandeling met dit middel dient u voldoende hoeveelheden vloeistof te drinken. Door het verhoogde verlies van kalium dient u voeding te gebruiken die rijk is aan kalium (bijv. bananen, groenten, noten).
De tabletten dienen bij het ontbijt te worden genomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren een ander middel te gebruiken, omdat gebruik van dit middel wordt afgeraden tijdens zwangerschap. De reden hiervoor is dat dit middel de placenta passeert en het gebruik vanaf de derde maand van de zwangerschap nadelige effecten voor uw baby kan hebben.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel heeft een kleine of matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Zelfs wanneer het volgens de instructies wordt gebruikt, is het mogelijk dat dit geneesmiddel uw reacties beïnvloedt. Uw vermogen om een motorvoertuig of machines te bedienen of werkzaamheden uit te voeren op locaties zonder een stevig steunpunt wordt dus mogelijk negatief beïnvloed.
Dit geldt met name aan het begin van de behandeling, wanneer de dosis wordt verhoogd, de bereiding wordt gewijzigd of in combinatie met alcohol.
Hydrochloorthiazide Mylan bevat lactose (melksuiker)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.