Zoals elk geneesmiddel kan dit middel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
INDOMETACINE ZETPILLEN 50 – 100 MG PCH zetpillen
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bloed en lymfestelsel
Soms: bloedafwijking kleine (0,5-1 mm) rode of paarse puntvormige huidbloedingen die worden veroorzaakt door zeer kleine oppervlakkige bloeduitstortingen (petechiae of ecchymose), blauwe plekken (purpura), bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedarmoede die gekenmerkt wordt door een tekort aan alle soorten bloedcellen (aplastische anemie), bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie). Sommige patiënten kunnen bloedarmoede krijgen als gevolg van een waarneembare of verborgen maagdarmbloeding.
Zelden: zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) en beenmergbeschadiging.
Niet bekend: het in werking zetten van het stollingssysteem van het bloed zonder concrete aanleiding (diffuse intravasale stolling).
Immuunsysteem
Soms: overgevoeligheidsreactie, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem). Zelden: acute ademhalingsstoornissen, waaronder plotselinge kortademigheid, astma en ophoping van vocht in de longen (longoedeem).
Niet bekend: een snelle bloeddrukdaling die op een shockachtige toestand lijkt.
Spijsvertering
Zelden: verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglykemie), verhoogd kaliumgehalte in het bloed, met soms als verschijnselen spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid en/of hoofdpijn (hyperkaliëmie), een te grote hoeveelheid suiker in de urine (glucosurie).
Psychische stoornissen
Vaak: neerslachtigheid.
Soms: verwardheid, angst, slapeloosheid, psychische stoornissen zoals vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel (depersonalisatie), periodes van een ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische episoden).
Zenuwstelsel
Zeer vaak: hoofdpijn.
INDOMETACINE ZETPILLEN 50 – 100 MG PCH zetpillen
Vaak: duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, draaiduizeligheid (vertigo), slaperigheid vermoeidheid (met inbegrip van gevoel van onwelzijn (malaise) en lusteloosheid).
Soms:, flauwvallen, toevallen/stuipen (convulsies), coma, zenuwpijn van de armen en benen (perifere neuropathie), spierzwakte, onwillekeurige spierbewegingen.
Zelden: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), spraakstoornissen (dysartrie), verergering van epilepsie en symptomen die mensen met de ziekte van Parkinson kunnen hebben (parkinsonisme). Als dit ernstig is, kan stoppen met de behandeling van Indometacine PCH nodig zijn.
Niet bekend: beroerte/herseninfarct, ook wel "attack" of hersenbloeding genoemd (CVA (cerebrovasculair accident)).
Ogen
Soms: stoornissen in het zien (visusstoornissen) waaronder wazig en dubbelzien, gestoorde aanpassing aan het donker, neerslag op het hoornvlies, afwijkingen aan het netvlies, waaronder de gele vlek.
Niet bekend: pijn aan het oog (orbitale en periorbitale pijn).
Oren en evenwichtsorgaan
Vaak: oorsuizen (tinnitus).
Soms: stoornissen van het gehoor en doofheid.
Hart
Soms: vorming van vochtophoping, versnelde hartslag (tachycardie), pijn op de borst, vaatverwijding, stoornis in het hartritme (aritmie), hartkloppingen, verhoogde bloeddruk (hypertensie), onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen of decompensatio cordis).
Niet bekend: verlaagde bloeddruk (hypotensie), hartinfarct (myocardinfarct).
Bloedvaten
Soms: ontsteking van een bloedvat (vasculitis).
Niet bekend: vaatverwijding (vasodilatatie).
Maag en darmen
Vaak: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, verstopping, gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie).
Soms: winderigheid, bloed in de ontlasting, braken van bloed (haematemesis), met zweervorming gepaard gaande ontsteking van het mondslijmvlies (ulceratieve stomatitis), maagzweren, doorbreken van de wanden (perforatie) of maagdarmbloedingen, verergering van terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed en van een terugkerende, ernstige darmontsteking gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering (ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis), verminderde eetlust (anorexie), maagdarmbloeding zonder duidelijke zweervorming, zwarte stoelgang als gevolg van bloed in de ontlasting (melaena).
INDOMETACINE ZETPILLEN 50 – 100 MG PCH zetpillen
Zelden: zweervorming in de darm gevolgd door vernauwing of blokkade, terugkerende ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa), terugkerende, ernstige darmontsteking (ziekte van Crohn oftewel ileitis regionalis).
Niet bekend: bloeding uit een gedeelte van de dikke darm (colon sigmoïdeum) en doorbreken van de wanden (perforatie) van reeds bestaand letsel van een gedeelte van de dikke darm (diverticulum, carcinoma), lokale bijwerkingen zoals rectale irritatie, pijn, jeuk en een branderig gevoel, pijnlijke aandrang tot ontlasting of plassen, ontsteking van de endeldarm, bloeding uit de endeldarm.
Lever en gal
Soms: geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).
Zelden: ernstige vermindering van de leverfunctie, in sommige gevallen met dodelijke afloop.
Huid
Soms: jeuk (pruritus), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), huiduitslag, haaruitval.
Zeer zelden: ernstige huidaandoening waarbij sprake is van afschilfering van de bovenste huidlagen (dermatitis exfoliativa), ernstige allergische reactie met (hoge) koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme), ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse).
Urineweg en nieren
Soms: bloed in de urine (hematurie), stoornis waarbij de nieren het bloed niet goed filtreren, gepaard gaande met vochtophoping (nefrotisch syndroom), een ontsteking van de nieren, met als verschijnselen bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis).
Niet bekend: een verminderde werking van de nieren (nierdysfunctie waaronder nierinsufficiëntie).
Geslachtsorganen en borsten
Zelden: bloeding uit de vagina.
Algemeen
Zelden: opvliegers, zweten.
Niet bekend: gewichtstoename.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.