Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletten leflunomide
Werkzame stof(fen) | Leflunomide |
Toelatingsland | eu |
Vergunninghouder | ratiopharm |
ATC-code | L04AA13 |
Farmacologische groepen | Immunosuppressiva |
Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletten leflunomide
Elke tablet bevat 20 mg leflunomide.
30 tabletten
100 tabletten
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Leflunomide ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot bijna wit en rond met een diameter van ongeveer 6 mm.
De tabletten zijn verpakt in flessen.
Verpakkingsgrootten van 30 of 100 filmomhulde tabletten per fles zijn verkrijgbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Fabrikant
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Duitsland
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | ratiopharm S.A. Luxemburg |
Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | Tél/Tel: +35 2 40 37 27 |
България | Magyarország |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Magyarország Zrt. |
Teл: +359 2 489 95 82 | Tel.: +36 1 288 64 00 |
Česká republika | Malta |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Drugsales Ltd. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel: +356 21 419 070 |
Danmark | Nederland |
Teva Denmark A/S | Teva Nederland B.V. |
Tlf: +45 44 98 55 11 | Tel: +31 (0) 800 0228 400 |
Deutschland | Norge |
ratiopharm GmbH | ratiopharm AS |
Tel: +49 731 402 02 | Tlf: +47 66 77 55 90 |
Eesti | Österreich |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
Tel: +372 661 0801 | Tel: +43 1 97 007 |
Ελλάδα | Polska |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel.: +48 22 345 93 00 |
España | Portugal |
ratiopharm España, S.A. | ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos |
Tel: +34 91 567 29 70 | Farmacêuticos Lda |
Tel: +351 21 424 80 00 | |
France | România |
Teva Santé | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tél: +33 1 55 91 78 00 | Tel: +40 21 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 42 939 58 92 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Teva UK Limited, Bretland | Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
Sími: +44 1323 501 111 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 02 891 798 1 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 677 849 80 | Tel: +44 1323 501 111 |
Lietuva | |
UAB "Sicor Biotech" | |
Tel: +370 5 266 0203 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Leflunomide ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten leflunomide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Leflunomide ratiopharm behoort tot een groep van geneesmiddelen die anti-reumamiddelen worden genoemd. De werkzame stof in Leflunomide ratiopharm is leflunomide.
Leflunomide ratiopharm wordt gebruikt om volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis te behandelen.
Symptomen van reumatoïde artritis zijn onder andere ontsteking van gewrichten, zwelling, moeilijker bewegen en pijn. Andere symptomen die het hele lichaam betreffen zijn verlies van eetlust, koorts, verlies van energie en bloedarmoede (tekort aan rode bloedcellen).
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Leflunomide ratiopharm kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken. Het kan ook sommige ernstige allergische reacties veroorzaken, of de kans op een ernstige infectie verhogen. Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek uitvoeren, vóór en tijdens de behandeling met Leflunomide ratiopharm, om uw bloedcellen en uw lever te controleren. Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien Leflunomide ratiopharm een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Leflunomide ratiopharm wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Leflunomide ratiopharm nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is bijzonder belangrijk als u:
Als u reeds een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en/of corticosteroïden inneemt, mag u deze blijven innemen nadat u met Leflunomide ratiopharm bent gestart.
Vaccinaties
Als u gevaccineerd moet worden, vraag dan uw arts om advies. Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Leflunomide ratiopharm inneemt, en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Leflunomide ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Het wordt niet aangeraden om alcohol te drinken gedurende de behandeling met Leflunomide ratiopharm. Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Leflunomide ratiopharm kan het risico op leverbeschadiging verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Leflunomide ratiopharm niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn. Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Leflunomide ratiopharm inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Leflunomide ratiopharm niet nemen zonder betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Vertel uw arts als u van plan bent zwanger te worden na het stoppen met Leflunomide ratiopharm, aangezien u zeker moet weten dat alle sporen van Leflunomide ratiopharm uit uw lichaam verwijderd zijn vóór u probeert zwanger te worden. Dit kan tot 2 jaar duren. Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van Leflunomide ratiopharm uit uw lichaam versnellen.
In beide gevallen moet een bloedtest worden gedaan om er zeker van te zijn dat Leflunomide ratiopharm in voldoende mate uit het lichaam is verwijderd en dan dient u ten minste een maand te wachten om zwanger te mogen worden.
Voor meer informatie over de tests kunt u contact opnemen met uw arts.
Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Leflunomide ratiopharm gebruikt of in de twee jaar na het stoppen met de behandeling, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts voor een zwangerschapstest. Als de test bevestigt dat u zwanger bent, kan uw arts u een behandeling met bepaalde geneesmiddelen voorstellen om Leflunomide ratiopharm snel en in voldoende mate uit uw lichaam te verwijderen, aangezien dat het risico voor uw baby kan verkleinen.
Gebruik Leflunomide ratiopharm niet als u borstvoeding geeft, aangezien leflunomide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Leflunomide ratiopharm kan u een duizelig gevoel geven, wat uw concentratie- en reactievermogen kan beïnvloeden. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u hier last van hebt.
Leflunomide ratiopharm bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Leflunomide ratiopharm bevat sojalecithine
Als u allergisch bent voor pinda’s of soja, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke aanvangsdosering van Leflunomide ratiopharm is eenmaal per dag 100 mg gedurende de eerste drie dagen. Daarna hebben de meeste mensen een dosering nodig van:
Neem de tablet met een ruime hoeveelheid water in.
Het kan ongeveer 4 weken of langer duren voordat u een verbetering van uw toestand opmerkt. Sommige patiënten ervaren zelfs na 4 tot 6 maanden behandeling nog verdere verbeteringen. Leflunomide ratiopharm wordt gewoonlijk langdurig gebruikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van Leflunomide ratiopharm heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts en vraag medisch advies. Als het mogelijk is, neem dan de overgebleven tabletten of het doosje mee om aan uw arts te laten zien.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een dosering vergeten bent, neem deze dan in zodra u dit merkt, maar niet als het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk en stop de inname van Leflunomide ratiopharm:
Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen vertoont:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
Andere bijwerkingen zoals nierfalen, een verlaging van de urinezuurspiegels in uw bloed, mannelijke onvruchtbaarheid (die omkeerbaar is wanneer de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestopt), lupus ter hoogte van de huid (gekarakteriseerd door huiduitslag/rode vlekken van delen van de huid die aan licht worden blootgesteld), en psoriasis (eerste optreden of verergering ervan), kunnen ook optreden met een niet bekende frequentie.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staan? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu terecht.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Leflunomide ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot bijna wit en rond met een diameter van ongeveer 8 mm en een breukgleuf aan één zijde van de tablet. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
De tabletten zijn verpakt in flessen.
Verpakkingsgrootten van 30 of 100 filmomhulde tabletten per fles zijn verkrijgbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Fabrikant
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Duitsland
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | ratiopharm S.A. Luxemburg |
Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | Tél/Tel: +35 2 40 37 27 |
България | Magyarország |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Magyarország Zrt. |
Teл: +359 2 489 95 82 | Tel.: +36 1 288 64 00 |
Česká republika | Malta |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Drugsales Ltd. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel: +356 21 419 070 |
Danmark | Nederland |
Teva Denmark A/S | Teva Nederland B.V. |
Tlf: +45 44 98 55 11 | Tel: +31 (0) 800 0228 400 |
Deutschland | Norge |
ratiopharm GmbH | ratiopharm AS |
Tel: +49 731 402 02 | Tlf: +47 66 77 55 90 |
Eesti | Österreich |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
Tel: +372 661 0801 | Tel: +43 1 97 007 |
Ελλάδα | Polska |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel.: +48 22 345 93 00 |
España | Portugal |
ratiopharm España, S.A. | ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos |
Tel: +34 91 567 29 70 | Farmacêuticos Lda |
Tel: +351 21 424 80 00 | |
France | România |
Teva Santé | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tél: +33 1 55 91 78 00 | Tel: +40 21 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 42 939 58 92 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Teva UK Limited, Bretland | Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
Sími: +44 1323 501 111 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 02 891 798 1 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 677 849 80 | Tel: +44 1323 501 111 |
Lietuva | |
UAB "Sicor Biotech" | |
Tel: +370 5 266 0203 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Laatst bijgewerkt op 15.07.2023
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Leflunomide. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Leflunomide ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio