Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad op leflunomide (vooral als u een ernstige huidreactie heeft gehad, vaak gepaard gaand met koorts, gewrichtspijn,
rode vlekken op de huid, of blaren (Stevens-Johnsonsyndroom)), op pinda’s of soja, of op één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6);
- als u leverproblemen heeft;
- als u matig ernstige tot ernstige nierproblemen heeft;
- als u een zeer lage hoeveelheid eiwitten in uw bloed heeft (hypoproteïnemie);
- als u lijdt aan een aandoening die uw immuunsysteem aantast (bijv. AIDS);
- als u problemen heeft met uw beenmerg, of als u een laag aantal rode of witte bloedcellen of een verminderd aantal bloedplaatjes heeft;
- als u lijdt aan een ernstige infectie;
- als u zwanger bent, denkt dat u zwanger kan zijn of borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
- als u ooit tuberculose (een longziekte) heeft gehad;
- als u een man bent en een kind wilt verwekken. Aangezien het niet uitgesloten kan worden dat Leflunomide Sandoz overgaat in het sperma, moet een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt worden tijdens de behandeling met Leflunomide Sandoz. Mannen die een kind willen verwekken, moeten contact opnemen met hun arts die hen kan adviseren te stoppen met de inname van Leflunomide Sandoz en bepaalde geneesmiddelen in te nemen om Leflunomide Sandoz snel en in voldoende mate uit hun lichaam te verwijderen. U zal dan een bloedtest moeten ondergaan om zeker te zijn dat Leflunomide Sandoz voldoende uit uw lichaam is verwijderd, en daarna moet u nog ten minste 3 maanden wachten om een kind te verwekken.
Leflunomide Sandoz kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken. Het kan ook ernstige allergische reacties veroorzaken, of de kans op een ernstige infectie verhogen. Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren, vóór en tijdens de behandeling met Leflunomide Sandoz, om uw bloedcellen en uw lever te controleren. Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien Leflunomide Sandoz een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Kinderen en adolescenten
Leflunomide Sandoz wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Leflunomide Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit is bijzonder belangrijk als u:
- andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis inneemt zoals anti- malariamiddelen (bijv. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculaire of orale goudverbindingen, D-penicillamine, azathioprine en andere immunosuppressieve geneesmiddelen (bijv. methotrexaat), omdat deze combinaties niet wenselijk zijn;
- het geneesmiddel colestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolspiegel te verlagen) of actieve kool gebruikt, aangezien deze geneesmiddelen de hoeveelheid Leflunomide Sandoz die geabsorbeerd wordt door het lichaam, kunnen verminderen;
-
fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen), warfarine of fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen) of tolbutamide (gebruikt om type 2 diabetes te behandelen) gebruikt aangezien deze geneesmiddelen het risico op bijwerkingen kunnen verhogen.
Als u al een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en/of corticosteroïden inneemt, mag u deze blijven innemen nadat u met Leflunomide Sandoz bent gestart.
Vaccinaties
Als u gevaccineerd moet worden, vraag dan uw arts om advies. Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Leflunomide Sandoz inneemt en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Leflunomide Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Het wordt niet aangeraden om alcohol te drinken gedurende de behandeling met Leflunomide Sandoz. Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Leflunomide Sandoz kan het risico op leverbeschadiging verhogen.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Leflunomide Sandoz niet als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Leflunomide Sandoz inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Leflunomide Sandoz niet nemen zonder betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Vertel het uw arts als u van plan bent zwanger te worden na het stoppen met Leflunomide Sandoz, aangezien u zeker moet weten dat alle sporen van Leflunomide Sandoz uit uw lichaam verwijderd zijn voordat u probeert zwanger te worden. Dit kan tot 2 jaar duren. Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van Leflunomide Sandoz uit uw lichaam versnellen. In beide gevallen moet een bloedtest worden gedaan om er zeker van te zijn dat Leflunomide Sandoz in voldoende mate uit het lichaam is verwijderd en dan dient u ten minste een maand te wachten voordat u zwanger mag worden.
Voor meer informatie over de laboratoriumtesten kunt u contact opnemen met uw arts.
Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Leflunomide Sandoz gebruikt of in de twee jaar na het stoppen met de behandeling, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts voor een zwangerschapstest. Als de test bevestigt dat u zwanger bent, kan uw arts u een behandeling met sommige geneesmiddelen voorstellen om Leflunomide
Sandoz snel en in voldoende mate uit het lichaam te verwijderen, aangezien dat het risico voor uw baby kan verkleinen.
Gebruik Leflunomide Sandoz niet als u borstvoeding geeft, aangezien leflunomide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Leflunomide Sandoz kan u een duizelig gevoel geven, wat uw concentratie- en reactievermogen kan beïnvloeden. Rijd geen auto en bedien geen machines als u hier last van heeft.
Leflunomide Sandoz bevat lactose en lecithine (sojabonen).
- Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
- Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.