Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is lipegfilgrastim. Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg lipegfilgrastim. Elke ml oplossing bevat 10 mg lipegfilgrastim.
- De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn ijsazijn, natriumhydroxide, sorbitol (E420), polysorbaat 20 en water voor injectie.
Hoe ziet Lonquex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lonquex is een oplossing voor injectie (injectie) in een voorgevulde spuit met een vaste injectienaald in een blisterverpakking. Lonquex is een heldere en kleurloze oplossing. Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing.
Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met of zonder veiligheidshulpmiddel.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht Nederland
Fabrikant
Merckle Biotec GmbH
Dornierstraße 10
89079 Ulm
Duitsland
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB "Sicor Biotech" |
Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | Tel: +370 5 266 0203 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, |
Teл: +359 2 489 95 82 | Belgique/Belgien |
| Tél/Tel: +32 3 820 73 73 |
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Magyarország Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 64 00 |
Danmark | Malta |
Teva Denmark A/S | Drugsales Ltd. |
Tlf: +45 44 98 55 11 | Tel: +356 21 419070 |
Deutschland | Nederland |
TEVA GmbH | Teva Nederland B.V. |
Tel: +49 731 402 08 | Tel: +31 800 0228 400 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Teva Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 66 77 55 90 |
Ελλάδα | Österreich |
Teva Ελλάς Α.Ε. | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +43 1 97 007 |
España | Polska |
Teva Pharma, S.L.U. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Tél: +34 91 387 32 80 | Tel.: +48 22 345 93 00 |
France | Portugal |
Teva Santé | Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda |
Tél: +33 1 55 91 78 00 | Tel: +351 21 423 59 10 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +40 21 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 51 321740 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia S.r.l. | Teva Finland |
Tel: +39 02 89 17 98 1 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 677 849 80 | Tel: +44 1977 628500 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu).
Deze rubriek bevat informatie over hoe u bij uzelf een injectie met Lonquex onder de huid dient te geven. Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, tenzij u dit speciaal met uw arts of verpleegkundige heeft geoefend. Als u niet zeker bent hoe u bij uzelf de injectie moet geven of als u vragen heeft, vraag dan hulp aan uw arts of verpleegkundige.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
U moet bij uzelf de injectie in het weefsel net onder de huid geven. Dit noemt men een subcutane injectie.
Hulpmiddelen die u nodig heeft
Om bij uzelf een injectie in het weefsel onder de huid te geven, heeft u het volgende nodig:
- een voorgevulde spuit met Lonquex,
- een alcoholdoekje,
- een gaasverband of een steriel gaaskompres,
- een prikbestendige container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek wordt geleverd) zodat u gebruikte spuiten op een veilige manier kunt weggooien.
Wat moet u vóór uw injectie doen?
- Neem het geneesmiddel uit de koelkast.
- Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking. Pak de voorgevulde spuit niet vast aan de zuiger of aan de naaldbescherming.
- Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP). Gebruik de spuit niet als de laatste dag van de vermelde maand verstreken is.
- Controleer hoe Lonquex eruitziet. Het moet een heldere en kleurloze vloeistof zijn. Als de vloeistof zichtbare deeltjes bevat of als hij troebel is, mag u hem niet gebruiken.
- Lonquex mag niet krachtig worden geschud, omdat dit een negatief effect kan hebben op de werking ervan.
- Voor een comfortabele injectie laat u de voorgevulde spuit gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen (niet hoger dan 25°C) of houdt u de voorgevulde spuit voorzichtig in uw hand gedurende een paar minuten. Lonquex mag niet op een andere manier worden opgewarmd (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
- U mag de naaldbescherming niet eerder van de spuit verwijderen dan wanneer u klaar bent om de injectie toe te dienen.
- Ga naar een aangename, goed verlichte plek. Leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de voorgevulde spuit met Lonquex, een alcoholdoekje, een gaasverband of een steriel gaaskompres en de prikbestendige container).
- Was uw handen zorgvuldig.
Hoe maakt u uw injectie klaar?
Voordat u bij uzelf een injectie met Lonquex geeft, moet u het volgende doen:
- Houd de spuit vast en verwijder voorzichtig de bescherming van de naald zonder die te draaien. Trek met een rechte beweging, zoals op afbeelding 1 en 2 wordt getoond. Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
- Het is mogelijk dat u kleine luchtbelletjes in de voorgevulde spuit opmerkt. Als er luchtbelletjes aanwezig zijn, tik dan voorzichtig met uw vingers tegen de spuit totdat de luchtbelletjes naar de bovenkant van de spuit komen. Terwijl u de spuit met de punt omhoog houdt, dient u alle lucht uit de spuit te verwijderen door de zuiger langzaam naar boven te drukken.
- Nu kunt u de voorgevulde spuit gebruiken.
Waar moet u uw injectie toedienen?
De geschiktste plekken om bij uzelf een injectie te geven, zijn:
- de bovenkant van uw dijen,
- de buik (zie de grijze zones op afbeelding 3), maar vermijd de huid net rondom de navel.
Als iemand anders u de injectie geeft, kan hij of zij ook de rugzijde en zijkant van uw bovenarmen gebruiken (zie de grijze zones op afbeelding 4 en 5).
3
Hoe moet u bij uzelf een injectie geven?
- Desinfecteer de injectieplaats op de huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen uw duim en wijsvinger vast zonder erin te knijpen (zie afbeelding 6).
- Prik de naald helemaal in de huid, zoals uw verpleegkundige of arts heeft getoond. De hoek tussen de spuit en de huid mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeelding 7).
- Trek een beetje aan de zuiger om te controleren dat er geen bloedvat werd aangeprikt. Als u bloed opmerkt in de spuit, verwijdert u de naald en prikt u die op een ander plek opnieuw in de huid.
- Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig in het weefsel, terwijl u uw huid nog steeds tussen uw duim en wijsvinger vasthoudt.
- Nadat u de vloeistof heeft geïnjecteerd, verwijdert u de naald en laat u uw huid los.
- Druk met een gaasverband of een steriel gaaskompres enkele seconden op de injectieplaats.
7. Gebruik elke spuit voor slechts één injectie. Lonquex dat in de spuit overblijft, mag u niet meer gebruiken.
Niet vergeten
Als u problemen heeft, vraag dan hulp en advies aan uw arts of verpleegkundige.
Gebruikte spuiten weggooien
- Plaats de bescherming niet terug op gebruikte naalden.
- Plaats gebruikte spuiten in de prikbestendige container en bewaar deze container buiten het zicht en bereik van kinderen.
- Voer de volle prikbestendige container af, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker heeft gezegd.
- Spuiten die u heeft gebruikt, mag u nooit in de vuilnisbak gooien.
Deze rubriek bevat informatie over hoe u bij uzelf een injectie met Lonquex onder de huid dient te geven. Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, tenzij u dit speciaal met uw arts of verpleegkundige heeft geoefend. Als u niet zeker bent hoe u bij uzelf de injectie moet geven of als u vragen heeft, vraag dan hulp aan uw arts of verpleegkundige.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
U moet bij uzelf de injectie in het weefsel net onder de huid geven. Dit noemt men een subcutane injectie.
Hulpmiddelen die u nodig heeft
Om bij uzelf een injectie in het weefsel onder de huid te geven, heeft u het volgende nodig:
- een voorgevulde spuit met Lonquex,
- een alcoholdoekje,
- een gaasverband of een steriel gaaskompres.
Wat moet u vóór uw injectie doen?
- Neem het geneesmiddel uit de koelkast.
- Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking (zie afbeelding 1). Pak de voorgevulde spuit niet vast aan de zuiger of aan de naaldbescherming. Hierdoor zou het veiligheidshulpmiddel beschadigd kunnen raken.
- Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP). Gebruik de spuit niet als de laatste dag van de vermelde maand verstreken is.
- Controleer hoe Lonquex eruitziet. Het moet een heldere en kleurloze vloeistof zijn. Als de vloeistof zichtbare deeltjes bevat of als hij troebel is, mag u hem niet gebruiken.
- Lonquex mag niet krachtig worden geschud, omdat dit een negatief effect kan hebben op de werking ervan.
- Voor een comfortabele injectie laat u de voorgevulde spuit gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen (niet hoger dan 25°C) of houdt u de voorgevulde spuit voorzichtig in uw hand gedurende een paar minuten. Lonquex mag niet op een andere manier worden opgewarmd (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
- U mag de naaldbescherming niet eerder van de spuit verwijderen dan wanneer u klaar bent om de injectie toe te dienen.
- Ga naar een aangename, goed verlichte plek. Leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de voorgevulde spuit met Lonquex, een alcoholdoekje en een gaasverband of een steriel gaaskompres).
- Was uw handen zorgvuldig.
1
Hoe maakt u uw injectie klaar?
Voordat u bij uzelf een injectie met Lonquex geeft, moet u het volgende doen:
- Houd de spuit vast en verwijder voorzichtig de bescherming van de naald zonder die te draaien. Trek met een rechte beweging, zoals op afbeelding 2 en 3 wordt getoond. Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
- Het is mogelijk dat u kleine luchtbelletjes in de voorgevulde spuit opmerkt. Als er luchtbelletjes aanwezig zijn, tik dan voorzichtig met uw vingers tegen de spuit totdat de luchtbelletjes naar de
bovenkant van de spuit komen. Terwijl u de spuit met de punt omhoog houdt, dient u alle lucht uit de spuit te verwijderen door de zuiger langzaam naar boven te drukken.
3. Nu kunt u de voorgevulde spuit gebruiken.
Waar moet u uw injectie toedienen?
De geschiktste plekken om bij uzelf een injectie te geven, zijn:
- de bovenkant van uw dijen,
- de buik (zie de grijze zones op afbeelding 4), maar vermijd de huid net rondom de navel.
Als iemand anders u de injectie geeft, kan hij of zij ook de rugzijde en zijkant van uw bovenarmen gebruiken (zie de grijze zones op afbeelding 5 en 6).
4
Hoe moet u bij uzelf een injectie geven?
- Desinfecteer de injectieplaats op de huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen uw duim en wijsvinger vast zonder erin te knijpen (zie afbeelding 7).
- Prik de naald helemaal in de huid, zoals uw verpleegkundige of arts heeft getoond. De hoek tussen de spuit en de huid mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeelding 8).
- Trek een beetje aan de zuiger om te controleren dat er geen bloedvat werd aangeprikt. Als u bloed opmerkt in de spuit, verwijdert u de naald en prikt u die op een ander plek opnieuw in de huid.
- Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig in het weefsel, terwijl u uw huid nog steeds tussen uw duim en wijsvinger vasthoudt (zie afbeelding 9).
- Duw de zuiger zo ver als mogelijk is zodat alle vloeistof wordt geïnjecteerd. Terwijl de zuiger nog altijd helemaal naar beneden ingedrukt is, verwijdert u de naald uit de huid (zie afbeelding 10). Laat dan de zuiger los. Het veiligheidshulpmiddel wordt onmiddellijk geactiveerd. De naald en spuit worden in hun geheel automatisch teruggetrokken en afgedekt, zodat u uzelf niet kunt prikken (zie afbeelding 11).
- Druk met een gaasverband of een steriel gaaskompres enkele seconden op de injectieplaats.
- Elke voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
7
Niet vergeten
Als u problemen heeft, vraag dan hulp en advies aan uw arts of verpleegkundige.