Oculastin oogdruppels, oogdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

Oculastin oogdruppels bevatten azelastine. Azelastine behoort tot een groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd. Antihistaminica voorkomen effecten van stoffen zoals histamine dat door het lichaam wordt aangemaakt bij een allergische reactie. Van azelastine is aangetoond dat het oogontstekingen doet afnemen.

Oculastin oogdruppels kunnen bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder worden gebruikt om de oogklachten die u krijgt bij hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis) te behandelen of te voorkomen.

Oculastin oogdruppels kunnen bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder worden gebruikt bij oogaandoeningen die worden veroorzaakt door allergie voor stoffen zoals huisstofmijten of haren van dieren (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis).

Oculastin oogdruppels zijn niet geschikt om ooginfecties te behandelen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Als dit op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Overleg met uw arts of apotheker

• als u niet zeker bent of uw oogaandoeningen worden veroorzaakt door allergie. Vooral als u maar last heeft van één oog, als u slecht ziet of als uw oog pijn doet en u geen klachten van uw neus heeft, bestaat de kans dat u een infectie heeft en geen allergie.
• als de klachten verslechteren of langer dan 48 uur aanhouden zonder merkbare verbetering, ondanks gebruik van Oculastin oogdruppels.

Raadpleeg uw arts, apotheker of opticien voordat u Oculastin oogdruppels gebruikt als:

• u andere geneesmiddelen gebruikt die u zonder recept heeft verkregen.
• u contactlenzen draagt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Voor zover bekend hebben andere geneesmiddelen geen invloed op Oculastin oogdruppels.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt een korte tijd wazig zien nadat u Oculastin oogdruppels heeft gebruikt. Als dit gebeurt, wacht dan totdat uw zicht beter wordt voordat u gaat rijden of machines gebruikt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Oculastin oogdruppels bevatten het conserveermiddel benzalkoniumchloride. Hiervan is bekend dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren. Vermijd contact met zachte contactlenzen.

Doe de contactlenzen voor toediening van de oogdruppels uit en wacht minstens 15 minuten voordat u ze weer in doet.

Benzalkoniumchloride kan een allergische reactie veroorzaken (oogirritatie).

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Belangrijk:

• Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Oogaandoeningen die worden veroorzaakt door hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis)

• Gebruik door volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.
• De gebruikelijke dosis is één druppel in ieder oog in de ochtend en in de avond.

Als u verwacht dat u in contact kunt komen met pollen kan de gebruikelijke dosis van Oculastin oogdruppels als voorzorgsmaatregel worden genomen voordat u naar buiten gaat.

Oogaandoeningen die worden veroorzaakt door allergie (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis)

• Gebruik door volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
• De gebruikelijke dosis is één druppel in ieder oog in de ochtend en in de avond.

Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts de dosis verhogen tot maximaal vier keer per dag één druppel in ieder oog.

Verlichting van de allergische oogklachten dient binnen 15-30 minuten na toediening merkbaar te zijn.

Indien mogelijk moet u Oculastin oogdruppels met regelmaat gebruiken totdat uw symptomen weg zijn.

Als u het gebruik van Oculastin oogdruppels onderbreekt, is het waarschijnlijk dat de symptomen terugkomen.

Denk eraan:

• Gebruik Oculastin oogdruppels niet langer dan 6 weken.
• Oculastin oogdruppels mogen alleen in de ogen worden toegediend.

Oculastin oogdruppels toedienen

Om u te helpen om uw oogdruppels goed in te brengen kan het handig zijn als u voor een spiegel zit, zodat u de eerste paar keer kunt zien wat u doet.

1. Was uw handen.
2. Veeg met een doekje voorzichtig langs uw ogen om vocht te verwijderen (Figuur 1).
3. Schroef de dop van het flesje en controleer of de druppelaar schoon is.
4. Trek uw onderste ooglid voorzichtig naar beneden (Figuur 2).
5. Laat de druppel voorzichtig in het midden van uw onderste ooglid vallen (Figuur 3). Zorg ervoor dat de druppelaar uw oog niet raakt.
6. Laat het onderste ooglid los en duw zachtjes de binnenste hoek van uw oog tegen uw neus aan (Figuur 4). Houd uw vinger tegen uw neus aan gedrukt en knipper een paar keer met uw ogen zodat de druppel zich over uw oog verspreid.
7. Veeg te veel aangebracht geneesmiddel weg met een doekje.
8. Herhaal dit voor het andere oog.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Het is niet waarschijnlijk dat u last krijgt als u teveel Oculastin oogdruppels in uw ogen doet. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. Als u per ongeluk Oculastin oogdruppels doorslikt, neem dan contact op met uw arts of ga zo snel mogelijk naar de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Gebruik uw oogdruppels zodra u eraan denkt. Neem de volgende dosis dan op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kunnen Oculastin oogdruppels bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.

De bijwerkingen zijn:

• Vaak (1 tot 10 op de 100 behandelde patiënten): Lichte irritatie (branden, jeuken, waterig zijn) van de ogen na toediening van Oculastin oogdruppels. Dit zou niet lang moeten duren.
• Soms (1 tot 10 op de 1000 behandelde patiënten): Een bittere smaak in uw mond. Dit zou snel moeten verdwijnen, vooral als u wat frisdrank drinkt.
• Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten): Een allergische reactie (zoals uitslag en jeuk).

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van het flesje en het kartonnen doosje. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Eenmaal geopend: Gebruik Oculastin oogdruppels niet als het flesje langer dan 4 weken open is geweest.

Spoel ongebruikte geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is azelastinehydrochloride 0,05%(0,5 mg/ml). Iedere druppel bevat 0,015 mg azelastinehydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (E210), dinatriumedetaat, hypromellose, vloeibare sorbitol (kristalliserend) (E420i), natriumhydroxide (E524) en water voor injectie.

Hoe ziet Oculastin oogdruppels eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Oculastin oogdruppels zijn een heldere, kleurloze oplossing.

Oculastin oogdruppels zitten in een plastic flesje met een druppelaar. Eén flesje bevat 6, 8 of 10 ml oogdruppels. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Meda Pharma B.V. Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Fabrikant

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder RVG 22947.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012..