- bij overgevoeligheid voor pergolide of hieraan verwante stoffen (zogenaamde ergot-alkaloïden zoals bromocriptine) en bij overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- indien uw nier- of leverfunctie ernstig is verstoord;
- in het geval van ernstige doorbloedingsstoornissen van de hartspier of elders in het lichaam;
- als u fibrotische reacties (littekenweefsel) heeft/heeft gehad die uw hart hebben aangetast;
- als bij u een aandoening van een hartklep is vastgesteld of als u een aangeboren hartklepafwijking heeft.
- wanneer u neigt tot hartritmestoornissen. U dient dit aan uw behandelend arts mede te delen;
- pergolide of levodopa kunnen, met name wanneer deze twee geneesmiddelen samen worden gebruikt, aanleiding geven tot verwarring, hallucinaties en abnormale onwillekeurige bewegingen;
BIJSLUITER
Pergolide Mylan 0,05 mg, 0,25 mg en 1 mg, tabletten RVG 30485-6 Versie: augustus 2013
- in het begin van de behandeling: er kan dan namelijk bloeddrukdaling optreden of duizeligheid bij het plotseling opstaan uit zittende of liggende houding (tengevolge van bloeddrukdaling);
- als u fibrotische reacties (littekenweefsel) heeft/heeft gehad die uw hart, longen of buik aantasten/hebben aangetast. Voordat de behandeling begint, zal uw arts controleren of uw hart, longen en nieren in goede conditie zijn. Hij/zij zal ook een echocardiogram (een ultrageluidsonderzoek van het hart) uitvoeren voordat de behandeling begint en regelmatig tijdens de behandeling. Als er fibrotische reacties optreden, wordt de behandeling stopgezet;
- bij ouderen en indien u aan een verminderde werking van de lever en/of nieren lijdt. Er moet dan voorzichtig gedoseerd worden;
- indien u slaperig wordt: het gebruik van pergolide wordt namelijk in verband gebracht met slaperigheid en plotselinge slaapaanvallen, in het bijzonder bij patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson. Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens het gebruik van pergolide. In zeldzame gevallen kan een plotselinge slaapaanval optreden tijdens activiteiten overdag. In sommige gevallen zal uw arts een verlaging van de dosis of een beëindiging van de behandeling overwegen. Raadpleeg ook de rubriek “Rijvaardigheid en het gebruik van machines”;
- indien pergolide langdurig wordt gebruikt samen met levodopa, mag het gebruik van pergolide niet plotseling gestaakt worden, zelfs als de behandeling met levodopa wordt voortgezet. De dosering van pergolide moet dan langzaam worden afgebouwd om de kans op het optreden van hallucinaties en verwarring te voorkomen;
- er bestaat mogelijk een verband tussen het gebruik van pergolide en het optreden van het maligne neuroleptica syndroom. Dit kan zich uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed of verminderd bewustzijn.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Vóór de behandeling zal uw arts controleren of uw hart en bloedvaten in goede conditie zijn. Uw arts zal met behulp van een echocardiogram controleren of u een hartklepaandoening heeft. Indien dit het geval is zal de arts u niet met Pergolide Mylan behandelen. Tijdens de behandeling zal uw arts regelmatig controleren of zich bij u een hartklepaandoening of een toename van bindweefsel ontwikkelt. Indien dit het geval is zal uw arts de behandeling met Pergolide Mylan stopzetten..
Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die u zelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of de behandeling stopt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruik bij kinderen
Er zijn geen gegevens bekend over behandeling van kinderen met pergolide. Daarom wordt pergolide niet aanbevolen bij kinderen.
Gebruikt u naast Pergolide Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Sommige geneesmiddelen zgn. dopamine-antagonisten, veelal gebruikt als geneesmiddelen bij geestesziekten (anti-psychotica) zoals de groep fenothiazinederivaten bijvoorbeeld: chloorpromazine,
BIJSLUITER
Pergolide Mylan 0,05 mg, 0,25 mg en 1 mg, tabletten RVG 30485-6 Versie: augustus 2013
alimemazine, perfenazine, de groep butyrofenonen bijvoorbeeld: haloperidol, pipamperon, droperidol, en de groep thioxanthinederivaten bijvoorbeeld: zuclopentixol, tiotixeen en ook metoclopramide (wordt gebruikt bij maagledigingsstoornissen en ter voorkoming van braken) kunnen het effect van pergolide verminderen. Daarom is het van belang dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt die u door andere artsen worden voorgeschreven.
In het bloed is pergolide grotendeels aan eiwitten gebonden. Indien er geneesmiddelen worden gebruikt waarvan bekend is dat ze deze eiwitbinding kunnen beïnvloeden, dient men voorzichtig te zijn met het voorschrijven van deze geneesmiddelen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Wanneer u zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden dient u uw behandelend arts hiervan in kennis te stellen. U dient pergolide niet te gebruiken tijdens de zwangerschap tenzij uw arts van mening is dat het gebruik ervan noodzakelijk is.
Borstvoeding
Pergolide remt de borstvoeding en wordt daarom afgeraden voor gebruik bij zogende moeders. Vrouwen die pergolide gebruiken mogen geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gezien het bijwerkingenpatroon moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat dit geneesmiddel een nadelige invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Pergolide kan slaperigheid veroorzaken. Indien u tijdens gebruik van pergolide last krijgt van slaperigheid en/of een plotselinge slaapaanval moet u geen auto besturen en afzien van activiteiten waarbij u door een verminderde oplettendheid bij u zelf of bij anderen ernstig letsel of de dood zou kunnen veroorzaken (bijv. het bedienen van machines).
