Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor roxitromycine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere vergelijkbare antibiotica van het macrolide-type.
- U gebruikt eveneens een van de volgende geneesmiddelen:
- cisapride (voor de behandeling van oprispend maagzuur)
- ergotalkaloïden (zoals ergotamine en dihydro-ergotamine) voor de behandeling van migraine
- pimozide (voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen)
- astemizol en terfenadine (antihistaminica die bij hooikoorts worden gebruikt)
- U bent geboren met een hartaandoening die het ‘lange-QT-syndroom’ heet
- U heeft een familiegeschiedenis met het lange-QT-syndroom Uw arts controleert met een hartfilmpje (ECG) of u het lange-QT-syndroom heeft
- U heeft een hartaandoening gekregen die ‘QT-intervalverlenging’ heet
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts als u een medische aandoening heeft (gehad), in het bijzonder als het één van de volgende aandoeningen betreft:
- u heeft migraine hoofdpijn en gebruikt ergot-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine)
- uw hartspier krijgt niet genoeg bloed (coronaire hartziekte)
- u heeft een voorgeschiedenis met onregelmatige hartslagen (hartritmestoornis)
- er is geen evenwicht in het zoutgehalte (elektrolyten) of het vochtgehalte in uw lichaam. Dit is onder andere het geval bij:
- een laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie)
- een laag magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie)
- u heeft een langzame hartslag (bradycardie) van minder dan 50 slagen per minuut
- u gebruikt geneesmiddelen die een hartaandoening kunnen veroorzaken die het ‘lange-QT- syndroom’ heet, bijvoorbeeld: o quinidine, procaïnamide, disopyramide, dofetilide, amiodaron (voor de behandeling van hartproblemen) o citalopram, tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressies/stemmingsaandoeningen) o methadon (voor de behandeling van drugsverslaving) o antipsychotische medicijnen (bijvoorbeeld fenothiazinen) o medicijnen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen (antibiotica) die behoren tot de groep die fluoroquinolonen wordt genoemd, bijvoorbeeld moxifloxacine
- u heeft een aandoening die wordt behandeld met geneesmiddelen die proteaseremmers heten (bijvoorbeeld telaprevir)
- u gebruikt geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, fluconazol, pentamidine)
- u heeft een milde-matige leverziekte
- u heeft een ernstige leverziekte waarbij u normaal gesproken geen Roxitromycine CF mag gebruiken, bijvoorbeeld als uw lever littekens en fibrose (levercirrose) heeft, samen met:
- een ontstoken lever (hepatitis), of
- ophoping van vocht in uw buik (ascites). Zie ook rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel?”
Uw arts kan echter beslissen dat u Roxitromycine CF moet gebruiken om van uw infectie af te komen. In dat geval wordt uw dosering verlaagd.
Uw arts controleert uw leverfunctie regelmatig als:
- u verschijnselen van leverziekte heeft
- uw leverfunctie verslechterde bij eerder gebruik van roxitromycine
Als uw leverfunctie tijdens de behandeling verslechtert, kan uw arts beslissen dat u met Roxitromycine CF moet stoppen.
Pseudomembraneuze colitis: Dit is een infectie die ontsteking van de dikke darm veroorzaakt. Deze ontsteking kan hevige diarree veroorzaken die dagen tot weken kan duren, en tijdens of na de behandeling kan ontstaan. Als u deze symptomen heeft:
- moet u onmiddellijk stoppen met Roxitromycine CF en uw arts raadplegen
- mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de normale passage van voedsel door uw maag- darmkanaal vertragen
Uw arts zal u een ander geneesmiddel voor de behandeling van uw symptomen voorschrijven.
Allergische (overgevoeligheids)reacties: Sommige patiënten hebben bij gebruik van roxitromycine ernstige allergische reacties gehad, waaronder een ernstige reactie die ‘anafylaxie’ heet. Verschijnselen van anafylaxie zijn onder meer zwelling van de huid, het gezicht, de ledematen, de tong of de keel, en ademhalingsproblemen. Soms kunnen deze reacties levensbedreigend zijn. Als u een allergische reactie heeft:
- stop met het gebruik van Roxitromycine CF
- neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
Onregelmatige hartslag (aritmie): Als u tijdens de behandeling verschijnselen van een onregelmatige of snelle hartslag krijgt:
- stop met het gebruik van Roxitromycine CF
- neem onmiddellijk contact op met uw arts. Hij/zij zal uw hartslag controleren door een hartfilmpje (ECG) te maken
Een aandoening die spierzwakte veroorzaakt (myasthenia gravis): Als u aan myasthenia gravis lijdt, kunnen de symptomen daarvan verergeren. Dit kan uw ademhalingsspieren aantasten, waardoor uw ademhaling gevaarlijk zwak kan worden. Als uw symptomen verergeren, moet u stoppen met Roxitromycine CF en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Kinderen en patiënten die minder dan 40 kg wegen: Roxitromycine CF mag niet worden gebruikt door:
- kinderen jonger dan 6 jaar
- patiënten die minder dan 40 kg wegen
Bloed- en urineonderzoek: Als u langer dan twee weken Roxitromycine CF moet gebruiken dan zal uw arts regelmatig het volgende testen:
- uw nierfunctie
- uw leverfunctie
- uw bloed
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Roxitromycine CF nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik GEEN Roxitromycine CF als u al een of meer van onderstaande geneesmiddelen gebruik (zie rubriek 2):
- cisapride (voor de behandeling nachtelijk zuurbranden)
- ergotalkaloïden (zoals ergotamine en dihydro-ergotamine) voor de behandeling van migrainehoofdpijn
- pimozide (voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen, zoals schizofrenie)
- astemizol en terfenadine (voor de behandeling van hooikoorts)
Het effect van Roxitromycine CF kan worden beïnvloed door of kan zelf invloed hebben op de onderstaande geneesmiddelen:
- ciclosporine (gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen)
- midazolam (een kalmerend geneesmiddel, wordt ook gebruikt om angst te verminderen)
- anticoagulantia (bloedverdunners, bijvoorbeeld warfarine)
- hartglycosiden (stimuleren het hart, bijvoorbeeld digoxine)
- disopyramide (een geneesmiddel voor het hart)
- theofylline (voor de behandeling van astma en longziekte)
- bromocriptine (voor de behandeling van Parkinson en ziekten waarbij verlaging van een specifiek hormoon (prolactine) geïndiceerd is)
- rifabutine (voor de behandeling van tuberculose)
- geneesmiddelen die een hartaandoening kunnen veroorzaken die het ‘lange-QT-syndroom’ heet, bijvoorbeeld: o quinidine, procaïnamide, disopyramide, dofetilide, amiodaron (voor de behandeling van hartproblemen) o citalopram, tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressies/stemmingsaandoeningen) o methadon (voor de behandeling van drugsverslaving) o antipsychotische medicijnen (bijvoorbeeld fenothiazinen) o medicijnen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen (antibiotica) die behoren tot de groep die fluoroquinolonen wordt genoemd, bijvoorbeeld moxifloxacine
- als u een aandoening heeft die wordt behandeld met geneesmiddelen die proteaseremmers heten (bijvoorbeeld telaprevir)
- als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, fluconazol, pentamidine)
Orale anticonceptiemiddelen: Houd er rekening mee dat de orale anticonceptiepil bij gebruik van Roxitromycine CF minder effectief kan zijn.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U dient Roxitromycine CF minstens 15 minuten vóór een maaltijd in te nemen om ervoor te zorgen dat uw lichaam dit geneesmiddel snel opneemt. Neem Roxitromycine CF met iets te drinken in, bijvoorbeeld een glas water.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uit onderzoek met dieren zijn geen schadelijke effecten van Roxitromycine CF gebleken. Het gebruik van Roxitromycine CF is echter niet bestudeerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent, gebruik Roxitromycine CF dan alleen als uw arts aangeeft dat dit absoluut noodzakelijk is.
Borstvoeding
Roxitromycine komt in moedermelk terecht. Als u borstvoeding geeft, gebruik Roxitromycine CF dan alleen als uw arts aangeeft dat dit absoluut noodzakelijk is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van Roxitromycine CF kunnen soms duizeligheid en problemen met zien optreden. Als u last heeft van deze verschijnselen, mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Roxitromycine CF-tabletten bevatten melksuiker (lactose)
Heeft uw arts u verteld dat u sommige suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
