Samsca 15 mg tabletten

Samsca, dat het werkzame bestanddeel tolvaptan bevat, behoort tot een groep geneesmiddelen die vasopressineantagonisten worden genoemd. Dit betekent dat het ervoor zorgt dat vasopressine geen invloed kan hebben op het vasthouden van water. Hierdoor wordt de hoeveelheid water in het lichaam verminderd door een verhoogde urineproductie, waardoor het natriumgehalte in uw bloed stijgt.

Men heeft u Samsca voorgeschreven omdat u een aandoening hebt die “syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie” (SIADH) wordt genoemd. Door deze aandoening wordt het hormoon vasopressine onvoldoende geproduceerd waardoor de natriumconcentratie in uw bloed te laag wordt (hyponatriëmie). Dat kan leiden tot concentratie- en geheugenstoornissen, of tot evenwichtsstoornissen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Samsca bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Deze bijwerkingen kunnen met een bepaalde frequentie voorkomen die als volgt gedefinieerd wordt:

• zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
• vaak: treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
• soms: treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
• zelden: treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers

• zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
• niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, hebt u mogelijk dringend medische hulp nodig. Stop de inname van Samsca en neem meteen contact op met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u:

• moeilijk kunt plassen
• een zwelling opmerkt van het gezicht, de lippen of tong, jeuk, algemene uitslag, of ernstige piepende ademhaling of kortademigheid.

Bijwerkingen die in klinische onderzoeken met Samsca zijn gemeld, zijn:

Zeer vaak

• dorst
• misselijkheid

Vaak

• verhoogde leverenzymgehaltes in het bloed
• droge mond
• veelvuldig water drinken
• verhoogde drang om te plassen, of om vaker te plassen
• waterverlies
• vermoeidheid, algemene zwakte
• verminderde eetlust
• constipatie
• duizeligheid
• lage bloeddruk wanneer men rechtop staat
• flauwvallen
• bloeding in de vorm van vlekken in de huid
• jeuk
• koorts
• hoog gehalte van natrium, kalium, creatinine, urinezuur en bloedsuiker
• snelle stijging van natriumgehalte
• verlaagd gehalte bloedsuiker
• hoofdpijn
• algemeen gevoel van onwel zijn
• diarree
• bloed in urine

Soms

• stijging van bilirubine in het bloed
• nierproblemen
• gewijzigde smaakzin
• jeukende uitslag

Raadpleeg uw arts als symptomen van vermoeidheid, verminderde eetlust, klachten in de rechterbovenbuik, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van huid of ogen) optreden.

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Samsca niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blisterverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.