Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tolvaptan. Elke Jinarc 15 mg tablet bevat 15 mg tolvaptan. Elke Jinarc 30 mg tablet bevat 30 mg tolvaptan. Elke Jinarc 45 mg tablet bevat 45 mg tolvaptan. Elke Jinarc 60 mg tablet bevat 60 mg tolvaptan. Elke Jinarc 90 mg tablet bevat 90 mg tolvaptan.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2), maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminiumlak.
Hoe ziet Jinarc eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De verschillende sterktes van Jinarc-tabletten hebben verschillende vormen en graveringen:
Tablet van 15 mg: blauw, driehoekig, met aan de ene zijde “OTSUKA” gegraveerd en aan de andere zijde “15”.
Tablet van 30 mg: blauw, rond, met aan de ene zijde “OTSUKA” gegraveerd en aan de andere zijde “30”.
Tablet van 45 mg: blauw, vierkant, met aan de ene zijde “OTSUKA” gegraveerd en aan de andere zijde “45”.
Tablet van 60 mg: blauw, aangepast rechthoekig, met aan de ene zijde “OTSUKA” gegraveerd en aan de andere zijde “60”.
Tablet van 90 mg: blauw, vijfhoekig, met aan de ene zijde “OTSUKA” gegraveerd en aan de andere zijde “90”.
Uw geneesmiddel wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten:
Jinarc 15 mg tabletten: verpakkingen met daarin 7 tabletten of 28 tabletten
Jinarc 30 mg tabletten: verpakkingen met daarin 7 tabletten of 28 tabletten
Jinarc 45 mg tabletten + Jinarc 15 mg tabletten: verpakkingen (blisterverpakkingen met of zonder kaart op zakformaat) met daarin
14 tabletten (7 tabletten van de hogere sterkte + 7 tabletten van de lagere sterkte),
28 tabletten (14 tabletten van de hogere sterkte + 14 tabletten van de lagere sterkte) of 56 tabletten (28 tabletten van de hogere sterkte + 28 tabletten van de lagere sterkte).
Jinarc 60 mg tabletten + Jinarc 30 mg tabletten: verpakkingen (blisterverpakkingen met of zonder kaart op zakformaat) met daarin
14 tabletten (7 tabletten van de hogere sterkte + 7 tabletten van de lagere sterkte),
28 tabletten (14 tabletten van de hogere sterkte + 14 tabletten van de lagere sterkte) of 56 tabletten (28 tabletten van de hogere sterkte + 28 tabletten van de lagere sterkte).
Jinarc 90 mg tabletten + Jinarc 30 mg tabletten: verpakkingen (blisterverpakkingen met of zonder kaart op zakformaat) met daarin
14 tabletten (7 tabletten van de hogere sterkte + 7 tabletten van de lagere sterkte),
28 tabletten (14 tabletten van de hogere sterkte + 14 tabletten van de lagere sterkte) of 56 tabletten (28 tabletten van de hogere sterkte + 28 tabletten van de lagere sterkte).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam
Nederland
Fabrikant
Almac Pharma Service (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD
Ierland
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60
Ierland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
|
Lietuva
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
България
|
Luxembourg/Luxemburg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Teл: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Česká republika
|
Magyarország
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Danmark
|
Malta
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tlf: +46854 528 660
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Deutschland
|
Nederland
|
Otsuka Pharma GmbH
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +49691 700 860
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Eesti
|
Norge
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tlf: +46854 528 660
|
Ελλάδα
|
Österreich
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
España
|
Polska
|
Otsuka Pharmaceutical S.A
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +3493 2081 020
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
France
|
Portugal
|
Otsuka Pharmaceutical France SAS
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tél: +33147 080 000
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Hrvatska
|
România
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Ireland
|
Slovenija
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Ísland
|
Slovenská republika
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Sími: +46854 528 660
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Italia
|
Suomi/Finland
|
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Tel: +39 02 00 63 27 10
|
Puh/Tel: +46854 528 660
|
Κύπρος
|
Sverige
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +46854 528 660
|
Latvija
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).