Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is tolvaptan.
Elke tablet Samsca 7,5 mg bevat 7,5 mg tolvaptan. Elke tablet Samsca 15 mg bevat 15 mg tolvaptan. Elke tablet Samsca 30 mg bevat 30 mg tolvaptan.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, indigokarmijn-aluminium verflak (E 132).
Hoe ziet Samsca eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Samsca 7,5 mg: blauwe, rechthoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, voorzien van de inscriptie “OTSUKA” en “7.5” aan één zijde.
Samsca 15 mg: blauwe, driehoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, voorzien van de inscriptie “OTSUKA” en “15” aan één zijde.
Samsca 30 mg: blauwe, ronde, licht convexe tabletten met afmetingen van Ø8 × 3,0 mm, voorzien van de inscriptie “OTSUKA” en “30” aan één zijde.
Samsca 7,5 mg tabletten zijn beschikbaar als 10 tabletten in F/Al blisterverpakkingen 30 tabletten in PP/Al blisterverpakkingen
10 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
30 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Samsca 15 mg tabletten en Samsca 30 mg tabletten zijn beschikbaar als 10 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
30 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam Nederland
Fabrikant
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60
Ierland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
|
Lietuva
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
България
|
Luxembourg/Luxemburg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Teл: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel/ Tél: +31 (0) 20 85 46 555
|
Česká republika
|
Magyarország
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Danmark
|
Malta
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tlf: +46854 528 660
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Deutschland
|
Nederland
|
Otsuka Pharma GmbH
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +49691 700 860
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Eesti
|
Norge
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tlf: +46854 528 660
|
Ελλάδα
|
Österreich
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
España
|
Polska
|
Otsuka Pharmaceutical S.A
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +3493 2081 020
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
France
|
Portugal
|
Otsuka Pharmaceutical France SAS
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tél: +33147 080 000
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Hrvatska
|
România
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Ireland
|
Slovenija
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Ísland
|
Slovenská republika
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Sími: +46854 528 660
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Italia
|
Suomi/Finland
|
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Tel: +39 02 00 63 27 10
|
Tel/ Puh: +46854 528 660
|
Κύπρος
|
Sverige
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharma Scandinavia AB
|
Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +46854 528 660
|
Latvija
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.