Strumazol 30 mg, tabletten

Illustratie van Strumazol 30 mg, tabletten
Stof(fen) Thiamazol
Toelating Nederland
Producent Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 22.04.1988
ATC-Code H03BB02
Farmacologische groep Antithyroid preparaten

Vergunninghouder

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Strumazol 10 mg, tabletten Thiamazol Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor thiamazol of voor vergelijkbare chemische stoffen (thionamide- derivaten).
  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U heeft een matige tot ernstige bloedbeeldstoornis waarbij er te weinig van een bepaald soort witte bloedcellen in uw bloed zitten (granulocytopenie).
  • U heeft een aandoening van de galblaas die niet door uw schildklieraandoening is veroorzaakt.
  • U heeft schade aan het beenmerg gehad bij een eerdere behandeling met thiamazol of carbimazol.
  • U heeft in het verleden ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) gehad na toediening van thiamazol of carbimazol.

Als u zwanger bent, mag u thiamazol niet gebruiken samen met schildklierhormonen (zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Als u eerder last heeft gehad van lichte allergische reacties zoals huiduitslag en jeuk, mag u Strumazol niet gebruiken.

  • Als u een grote schildklierzwelling (krop of struma) heeft met vernauwing van de luchtpijp, mag u alleen voor een korte periode behandeld worden onder zorgvuldige controle van uw arts.
  • Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Strumazol regelmatig uw bloed controleren, onder andere op tekenen van bloedstoornissen. Wanneer u symptomen krijgt die kunnen wijzen op een sterke vermindering van het aantal witte bloedcellen, zoals koorts, keelpijn, zweren in de mond of een andere infectie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
  • Bij de normale doseringen komen schadelijke effecten op het beenmerg zelden voor. Ze worden vaak gemeld bij zeer hoge doses thiamazol (ongeveer 120 mg/dag), die alleen bij ernstige vormen van de ziekte gebruikt worden. Als beenmergschade voorkomt, moet de behandeling stopgezet worden en waar nodig moet overgestapt worden naar een ander type medicijn.
  • Als er verbetering optreedt, zal uw lichaam minder energie gaan verbruiken. Daardoor is het mogelijk dat u zwaarder wordt, wat meestal gewenst is bij deze aandoening.
  • Als uw lever minder goed werkt, moet uw dosis thiamazol zo laag mogelijk gehouden worden, omdat het medicijn minder snel uit uw lichaam verwijderd wordt.
    Thiamazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind. Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn. Het kan zijn dat de toediening van thiamazol moet worden stopgezet.

Kinderen (2 jaar en jonger)

Het gebruik van thiamazol bij kinderen onder de 2 jaar wordt niet aanbevolen omdat er bij deze leeftijdsgroep onvoldoende onderzoek is gedaan.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Strumazol nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u te weinig jodium in uw lichaam heeft, kan dit de reactie van de schildklier op thiamazol verhogen, maar bij te veel jodium is de reactie van de schildklier verminderd.

Strumazol leidt tot een verandering in de snelheid van de stofwisseling, en daarom kan het nodig zijn om de dosering van andere medicijnen aan te passen.

Bij een te snel werkende schildklier hebben stoffen die de bloedstolling tegengaan een sterker effect. Omdat Strumazol de werking van de schildklier vertraagt, kan het zijn dat het effect van deze stoffen weer normaal wordt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Thiamazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.

Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.

Uw behandeling met thiamazol moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.

Als hyperthyreoïdie onbehandeld blijft tijdens de zwangerschap, kan dit ernstige gevolgen hebben, zoals vroeggeboorte en misvorming. Maar behandeling met verkeerde doses thiamazol geeft een hogere kans op een miskraam en kan ook schadelijk zijn voor het kind. Daarom mag Strumazol alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen en dan bij de laagste nog werkzame dosis. De arts zal de dosis bepalen op basis van de hoeveelheid schildklierhormoon in uw bloed. Als u zwanger bent en schildklierhormonen gebruikt, mag u thiamazol niet gebruiken.

Borstvoeding mag alleen gegeven worden bij gebruik van lage doses thiamazol (tot 10 mg per dag). De schildklierfunctie van het kind moet dan regelmatig worden gecontroleerd. Als u borstvoeding geeft en schildklierhormonen gebruikt, mag u thiamazol niet gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Thiamazol heeft geen effect op uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te gebruiken.

Strumazol bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Strumazol kan een vergroting van de schildklier veroorzaken; neem contact op met uw arts als u verdikking van het schildklierweefsel opmerkt.

Vooral bij het optreden van ernstige bijwerkingen zoals bijvoorbeeld koorts, neusbloedingen en keelpijn dient u contact op te nemen met uw arts. Deze zal beslissen of verder onderzoek of staken van de behandeling nodig is.

De meest voorkomende bijwerking is huiduitslag, die doorgaans spontaan verdwijnt zonder onderbreking van de behandeling.

De volgende termen worden gebruikt om aan te geven hoe vaak bijwerkingen gemeld zijn: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers) Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers) Zelden (bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Zeer vaak:

allergische huidreacties van verschillende ernst (jeuk, uitslag, galbulten).

Vaak:

• gewrichtspijn.

Soms:

  • sterk verlaagd aantal witte bloedcellen, waarbij plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond kunnen voorkomen (agranulocytose).

Zelden:

  • abnormale smaak of geen smaak in de mond (dysgeusie, ageusie)
  • koorts veroorzaakt door medicijngebruik.

Zeer zelden:

  • te laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie); te lage aantallen witte en rode bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie); zwelling van lymfeklieren op meerdere plaatsen in het lichaam (gegeneraliseerde lymfadenopathie)
  • aanmaken van antistoffen tegen insuline, waardoor het bloedglucose sterk verlaagd wordt (insuline auto-immuunsyndroom)
  • zenuwontsteking, met als verschijnselen pijn, gevoelsstoornissen en soms een verminderde werking van de zenuw (neuritis); zenuwaandoening die kan leiden tot een doof gevoel, prikkelingen, tintelingen, veranderd gevoel, pijn, evenwichtsstoornissen, kramp, dunner worden van de spieren en zwakte (polyneuropathie)
  • plotselinge speekselklierzwelling
  • geelzucht veroorzaakt door een galaandoening; leverontsteking veroorzaakt door medicijngebruik (toxische hepatitis)
  • ernstige allergische huidreacties, waaronder: huidontstekingen over het gehele lichaam (gegeneraliseerde dermatitis); ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson-syndroom); haaruitval (alopecia); een

aandoening veroorzaakt door een medicijngebruik, waarbij het lichaam antistoffen maakt die vooral de huid, de gewrichten, het bloed en de nieren aantasten (lupus erythematosus door medicijngebruik).

Niet bekend:

  • bloedarmoede doordat het beenmerg te weinig bloedcellen aanmaakt (aplastische anemie); gewrichtsontsteking (artritis); een aandoening waarbij de nieren het bloed niet goed filteren waardoor er te veel eiwitten in de urine terecht komen, wat vochtophoping kan veroorzaken op verschillende plaatsen in het lichaam (nefrotisch syndroom).
  • ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit medicijn is 10 of 30 mg thiamazol.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, voorverstijfseld maïszetmeel en
    magnesiumstearaat (E572).
    Zie ook rubriek 2 ‘Strumazol bevat’.

Hoe ziet Strumazol eruit en wat zit er in een verpakking?

Strumazol 10 mg tabletten zijn ronde, witte tabletten met een breukstreep.

Elke verpakking bevat 100 tabletten verpakt in een doosje met 5 blisterverpakkingen van 20 tabletten.

Strumazol 30 mg tabletten zijn ronde, witte tabletten met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie '30' aan de andere zijde.

Elke verpakking bevat 30 tabletten verpakt in een doosje met 3 blisterverpakkingen van 10 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus, Dublin 24, Ierland

Fabrikant

Takeda Pharma Sp. z o.o., 12 Ksiestwa Lowickiego ST., 99-240 Lyszkowice, Polen

In het register ingeschreven onder:

RVG 02224 (Strumazol 10 mg tabletten)

RVG 11908 (Strumazol 30 mg tabletten)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2023

Advertentie

Laatst bijgewerkt: 19.07.2023

Bron: Strumazol 30 mg, tabletten - Bijsluiter

Stof(fen) Thiamazol
Toelating Nederland
Producent Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 22.04.1988
ATC-Code H03BB02
Farmacologische groep Antithyroid preparaten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.