Syntocinon, neusspray 40 IE/ml

Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd oxytocica. Syntocinon bevat synthetisch oxytocine, dat identiek is aan het natuurlijke hormoon oxytocine. Oxytocine veroorzaakt ritmische samentrekkingen van de baarmoeder. Het stimuleert tevens de melkafgifte uit de borstklier. Hierdoor wordt een gemakkelijkere en betere lediging van de borstklier verkregen.

Syntocinon neusspray wordt gebruikt:

• om de borstvoeding te vergemakkelijken.
• bij zogstuwing of om het ontstaan daarvan te voorkomen. Een goede lediging van de borstklier speelt daarbij een belangrijke rol.

Syntocinon neusspray wordt via het neusslijmvlies in het lichaam opgenomen.

Als u vragen heeft over hoe Syntocinon neusspray werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts.

Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter.

Gebruik Syntocinon neusspray niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor oxytocine of voor één van de andere bestanddelen van Syntocinon neusspray.
• als u zwanger bent.
• om de baring op gang te helpen.

Wees extra voorzichtig met Syntocinon neusspray

• wanneer overmatige hoeveelheden worden gebruikt in combinatie met grote hoeveelheden vloeistoffen. Dit kan watervergifting veroorzaken (tekenen zijn o.a. hoofdpijn, misselijkheid, braken, slaperigheid, gebrek aan energie, buikpijn).

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Bepaalde hormonen (de zogenaamde prostaglandines) kunnen de stimulerende werking van oxytocine versterken (en omgekeerd). Gelijktijdig gebruik moet daarom plaatsvinden onder strikt medisch toezicht.

Bepaalde narcosemiddelen die via inhalatie worden toegediend (inhalatie-anesthetica, zoals cyclopropaan, halothaan) kunnen de bloeddrukverlagende werking van oxytocine versterken en het effect op de baarmoeder verlagen. Gelijktijdig gebruik kan ook hartritmestoornissen veroorzaken.

Wanneer oxytocine wordt toegediend tijdens of na plaatselijke verdoving (ruggeprik), kan het de bloeddrukverhogende werking van het vaatvernauwende bestanddeel van het verdovingsmiddel versterken.

Bij gelijktijdige toediening kan oxytocine de bloeddrukverhogende werking van ergotalkaloïden (bepaalde groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van migraine) versterken.

Zwangerschap

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Syntocinon neusspray mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Oxytocine kan in kleine hoeveelheden worden uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn echter geen schadelijke effecten gevonden bij zuigelingen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijd niet en gebruik geen machines, omdat Syntocinon samentrekkingen van de baarmoeder kan opwekken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Syntocinon neusspray

Parahydroxybenzoaat en methylparahydroxybenzoaat

Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Volg bij het gebruik van Syntocinon neusspray nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Het is gebruikelijk om 2-5 minuten voor het aanleggen van de baby of het aanleggen van de borstpomp eenmaal in één van beide neusgaten te verstuiven. Daarbij moeten de volgende aanwijzingen in acht worden genomen:

1. Verwijder het beschermkapje.
2. Breng voor het eerste gebruik de neusspray aan de gang door de uitstekende vleugels enkele (ca. 3) keren in te drukken totdat enige sprayvloeistof vrijkomt.
3. Houd de neusspray rechtop in één van de neusgaten en druk de vleugels naar beneden. U kunt daarbij het beste zitten en rustig door de neus ademhalen.
4. Plaats het beschermkapje na gebruik terug.

In geval u bemerkt dat Syntocinon neusspray te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van Syntocinon neusspray heeft gebruikt dan u zou mogen

Er zijn geen meldingen gemaakt van een acute overdosering. Mocht er toch overdosering optreden, dan zijn er geen schadelijke effecten te verwachten omdat een overmaat aan sprayvloeistof in het maag-darmkanaal snel onwerkzaam wordt gemaakt.

PIL Syntocinon nasal spray

20110503

2

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Syntocinon neusspray te gebruiken

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Syntocinon neusspray

Stop niet met het gebruik van Syntocinon neusspray tenzij uw arts u dat verteld heeft.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Syntocinon neusspray bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Sommige bijwerkingen komen soms voor. Deze bijwerkingen komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten.

• Abnormale samentrekkingen van de baarmoeder.

Sommige bijwerkingen komen zelden voor. Deze bijwerkingen komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten.

• Hoofdpijn.
• Misselijkheid.
• Allergische huiduitslag.

Door het effect op de baarmoeder kan deze tijdens gebruik van Syntocinon neusspray pijnlijk samentrekken, zoals bij borstvoeding zonder gebruik van neusspray kan worden gevoeld. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Tot het eerste gebruik bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).

Na openen moet Syntocinon neusspray niet meer worden bewaard in de koelkast.

Na openen is Syntocinon neusspray één maand houdbaar.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik Syntocinon neusspray niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket of de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Syntocinon neusspray

• Het werkzaam bestanddeel is oxytocine.
• De andere bestanddelen zijn: propylparahydroxybenzoaat (E216); methylparahydroxybenzoaat (E218); chloorbutanol hemihydraat; watervrije dinatriumfosfaat; watervrije citroenzuur; natriumchloride; sorbitol 70%; glycerol; gezuiverd water.

Hoe ziet Syntocinon neusspray er uit en wat is de inhoud van de verpakking

PIL Syntocinon nasal spray

20110503

3

Syntocinon neusspray wordt geleverd in een glazen flacon met een doseringsmechanisme.

Eén flacon bevat 5 ml sprayvloeistof met 40 internationale eenheden (IE) oxytocine per milliliter (ml). Eén dosis Syntocinon neusspray bevat 4 IE oxytocine.

Elke verpakking bevat 1 flacon met neusspray van 5 ml.

Om technische redenen bestaat een groot gedeelte van de inhoud van de flacon uit lucht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

Defiante Farmacêutica, S.A. Rua dos Ferreiros, 260 9000-082 Funchal

Portugal

Voor inlichtingen in Nederland: sigma-tau B.V. Groenewoudsedijk 55

3528 BG Utrecht

Fabrikant

Delpharm Huningue 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk

In het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder: RVG 03716.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2011.

PIL Syntocinon nasal spray

20110503

4