Terlipressine SUN is een synthetisch hypofysehormoon.
Terlipressine SUN wordt gebruikt bij de behandeling van bloedingen van verwijde bloedvaten in de slokdarm (bloedende oesophagusvarices).
Werkzame stof(fen) | Terlipressin |
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Sun |
ATC-code | H01BA04 |
Farmacologische groepen | Hormonen achterste hypofyse kwab |
Terlipressine SUN is een synthetisch hypofysehormoon.
Terlipressine SUN wordt gebruikt bij de behandeling van bloedingen van verwijde bloedvaten in de slokdarm (bloedende oesophagusvarices).
Dit geneesmiddel wordt u toegediend als u ernstige of levensbedreigende bloedingen in uw slokdarm (oesophagus) heeft. Het wordt toegediend onder voortdurende controle van uw hartfunctie en bloedcirculatie.
Vertel uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft:
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Terlipressine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wegens onvoldoende gegevens.
Gebruikt u naast Terlipressine SUN nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Zwangerschap en borstvoeding
Terlipressine SUN mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het van levensbelang is. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of Terlipressine SUN aanwezig is in de moedermelk. Daarom is het niet bekend of er gevolgen zijn voor uw baby. Bespreek het mogelijke risico met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies gedaan naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Als u zich ziek voelt nadat u de injectie heeft gekregen, bestuur dan geen auto's en bedien geen machines.
Terlipressine SUN bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 15,7 mmol (of 361 mg) natrium per dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumbeperkt dieet volgen.
Dit geneesmiddel wordt altijd toegediend door uw arts. Raadpleeg uw arts voor meer informatie over het gebruik.
Gebruik bij volwassenen
De startdosis bedraagt 1-2 mg terlipressine acetaat (overeenkomend met 8,5-17 ml injectievloeistof) en wordt toegediend via injectie in uw ader. De dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
Na de eerste injectie kan uw dosis worden verlaagd tot 1 mg terlipressine acetaat (overeenkomend met 8,5 ml vloeistof) elke 4 tot 6 uur.
U mag maximaal ongeveer 120 microgram/kg lichaamsgewicht per dag toegediend krijgen.
Gebruik bij ouderen
Als u ouder bent dan 70 jaar, overleg dan met uw arts voor u Terlipressine SUN toegediend krijgt.
Terlipressine SUN wordt langzaam in een ader ingespoten (intraveneus).
Het gebruik van dit geneesmiddel is beperkt tot 2 à 3 dagen, afhankelijk van hoe de ziekte verloopt.
U mag niet meer Terlipressine SUN toegediend krijgen dan de aanbevolen dosering. Als te veel van het geneesmiddel wordt toegediend, kan een snelle stijging van de bloeddruk optreden, vooral als u al last hebt van hoge bloeddruk. In dat geval moet een ander geneesmiddel bekend als een alfablokker (bv. clonidine) toegediend worden om de bloeddruk onder controle te krijgen.
Als u licht in het hoofd wordt, duizelig wordt of het gevoel krijgt dat u gaat flauwvallen, meldt dat dan aan uw arts. Dit kan een teken van een te trage hartslag zijn. Dit kan worden behandeld met een geneesmiddel, atropine genaamd.
U krijgt Terlipressine SUN alleen toegediend in het ziekenhuis onder toezicht van een arts.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Belangrijke bijwerkingen en symptomen waar u op moet letten en wat u moet doen als u er last van krijgt
In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige bijwerkingen optreden wanneer u wordt behandeld met terlipressine. Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Uw arts zal dan de toediening van terlipressine stoppen.
Ernstige kortademigheid ten gevolge van een astma-aanval, ernstige ademhalingsproblemen of stoppen met ademen, ernstige pijn op de borst (angina pectoris), ernstige en aanhoudende onregelmatige hartslag, lokaal afsterven van de huid (necrose), stuipen (epileptische aanvallen), nierfalen.
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en de ampul na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Terlipressine SUN is een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie zonder zichtbare deeltjes. Terlipressine SUN wordt geleverd in verpakkingen van 5 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp Nederland
In het register ingeschreven onder RVG 110384.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken: | Terlipressinacetat SUN 1 mg injektionsvæske, opløsning |
Duitsland: | Terlipressin SUN 0,1 mg/ml Injektionslösung |
Finland: | Terlipressiini SUN 0,1 mg/ml injektioneste, liuos |
Frankrijk: | Terlipressin SUN 0,12 mg/ml, solution injectable |
Italië: | Terlipressina SUN 0,1 mg/ml soluzione iniettabile |
Nederland: | Terlipressine SUN 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie |
Noorwegen: | Terlipressin SUN 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning |
Spanje: | Terlipresina SUN 0,12 mg/ml solución inyectable EFG |
Zweden: | Terlipressin SUN 1 mg injektionsvätska, lösning |
Verenigd Koninkrijk: | Terlipressin acetate SUN 0.12 mg/ml solution for injection. |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
INFORMATIE VOOR MEDISCH PERSONEEL
Zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor meer informatie.
Toediening van Terlipressine SUN
Terlipressine is aangewezen bij de urgente behandeling van acute bloedingen van oesophagusvarices tot het moment dat endoscopische therapie kan worden toegepast. Na endoscopische hemostase van bloedende oesophagusvarices kan terlipressine gebruikt worden als aanvullende behandeling.
Volwassenen
De aanbevolen startdosis bedraagt 1 tot 2 mg terlipressine acetaat# (overeenkomend met 8,5-17 ml vloeistof) toegediend via intraveneuze injectie over een bepaalde tijdsperiode.
# N.B.:1 tot 2 mg terlipressine acetaat komt overeen met 0,85 tot 1,7 mg terlipressine.
Op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt kan de dosis als volgt worden aangepast:
Na de eerste toediening kan de dosering worden verlaagd tot 1 mg terlipressine acetaat of 0,85 mg terlipressine per 4 tot 6 uur.
De maximale dagelijkse dosis Terlipressine SUN bedraagt 120 μg terlipressine acetaat/kg lichaamsgewicht.
Overeenkomstig het ziektebeloop dient de therapie beperkt te blijven tot 2-3 dagen.
Ouderen
Terlipressine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Kinderen en adolescenten
Terlipressine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten wegens onvoldoende gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid.
Nierinsufficiëntie
Terlipressine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Leverinsufficiëntie
Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig.
Gevallen van onverenigbaarheid
In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Laatst bijgewerkt op 04.07.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Terlipressin. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Terlipressine SUN 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio