Teveten 400, tabletten 400 mg

Teveten hoort tot de anti-hypertensiva. Dit zijn geneesmiddelen, die bestemd zijn voor de behandeling van te hoge bloeddruk. Het werkzame bestanddeel eprosartan behoort tot de zogenaamde angiotensine-II receptor antagonisten.

Teveten wordt gebruikt wanneer de bloeddruk te hoog is.

• overgevoelig bent voor eprosartan of één van de andere bestanddelen van Teveten;
• ernstige leverfunctiestoornissen heeft;
• ernstig verminderde nierfunctie heeft;
• meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Teveten te vermijden aan het begin van de zwangerschap - zie ook “zwangerschap en borstvoeding”).

Wees extra voorzichtig met Teveten

Let vóórdat u Teveten gaat gebruiken op de onderstaande punten en vertel uw arts:

• of u lijdt aan een ziekte van hart, nier, bijnier of lever;
• of u andere geneesmiddelen of zelfzorgmiddelen gebruikt;
• of u middelen die kalium sparen (plastabletten) of kalium bevatten gebruikt, bijvoorbeeld heparine;

• of uw bijnier teveel bijnierschorshormoon produceert.

Als u last heeft van een gestoorde zouthuishouding of lage bloeddruk (bijvoorbeeld na langdurig overgeven of overmatig gebruik van plaspillen), kunnen klachten als gevolg van lage bloeddruk optreden na het starten met Teveten. Voorbeelden van dit soort klachten zijn duizeligheid, een gevoel van licht in het hoofd en flauwvallen. Problemen met de zouthuishouding of lage bloeddruk dienen in overleg met uw arts te worden opgelost voordat de behandeling met Teveten wordt gestart, bijvoorbeeld door verlaging van de dosis plaspillen.

Vertel uw dokter als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Teveten wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook “zwangerschap en borstvoeding”.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Teveten niet gebruiken in combinatie met:

• middelen die kalium sparen (plastabletten) of kalium bevatten.
• lithium (tegen een vorm van depressie);
• andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk;
• pijnstillende middelen met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s, zoals ibuprofen).

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden. Meestal zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Teveten voordat u zwanger raakt of zo snel mogelijk nadat u weet dat u zwanger bent en u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Teveten. Teveten wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden omdat het ernstige nadelige effecten kan hebben na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven. Teveten wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan kiezen voor een alternatieve behandeling voor u als u borstvoeding wilt geven, vooral wanneer u een pasgeboren baby heeft of een te vroeg geboren baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Behandeling van hoge bloeddruk kan duizeligheid of moeheid geven. Pas dan op met (auto)rijden en het gebruik van machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Teveten

Teveten tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

• Volg altijd het voorschrift van de arts.
• De duur van de behandeling is voor iedereen verschillend.
• Na 2-3 weken is het bloeddrukverlagend effect maximaal.
• Gebruik bij kinderen wordt afgeraden.
• Innemen met water. Vóór, tijdens of na het eten. Kies een vast tijdstip. Dat geeft een regelmatig effect en voorkomt vergeten’.

De dagaanduiding op de achterzijde van de strip kan u helpen te herinneren of u de tablet al hebt ingenomen. Uitleg dagaanduiding:

Griekenland:		Italië:		Groot-Brittannië:		Nederland:
ΔΕΥ	=	Lunedì	=	Monday	=	maandag
ΤΡΙ	=	Martedì	=	Tuesday	=	dinsdag
ΤΕΤ	=	Mercoledì	=	Wednesday	=	woensdag
ΠΕΜ	=	Giovedì	=	Thursday	=	donderdag
ΠΑΡ	=	Venerdì	=	Friday	=	vrijdag
ΣΑΒ	=	Sabato	=	Saturday	=	zaterdag
ΚΥΡ	=	Domenica	=	Sunday	=	zondag

• De aanbevolen dosering is 1x daags 600 mg.
• De maximale dosering is 1x daags 800 mg.
• Bij matige tot ernstige nierfunctiestoornissen is de dosering 1x daags 600 mg.

Wat u moet doen als u meer Teveten heeft gebruikt dan u zou mogen

Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Als u teveel Teveten heeft gebruikt, kan de bloeddruk teveel dalen waardoor u duizelig wordt of dreigt flauw te vallen.

Wat u moet doen als u een keer vergeten Teveten in te nemen

Als het bijna tijd is voor de volgende inname is het beter om te wachten. Anders kunt u de tablet(ten) alsnog innemen. Neem nooit de dubbele hoeveelheid.

Als u stopt met het innemen van Teveten

Op zichzelf is hoge bloeddruk geen ziekte maar op termijn kan het tot ziekten leiden zoals hartinfarcten en beroertes. De behandeling is dus preventief. Voor sommige mensen betekent dit langdurig gebruik van bloeddrukverlagende middelen.

Stop daarom niet zonder overleg met uw arts.

Zoals alle geneesmiddelen kan Teveten bijwerkingen veroorzaken.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
• vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten);
• soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten;
• zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten);
• zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

In de eerste 2-3 weken van het gebruik moet het lichaam zich aanpassen. U kunt dan soms last hebben van duizeligheid en hoofdpijn. Gewoonlijk zijn deze bijwerkingen mild van aard en veel bijwerkingen gaan vanzelf weg zonder dat er gestopt hoeft te worden met de behandeling.

Als u last krijgt van plotselinge zwelling in het gelaat, lippen, de tong of in uw keel, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem), waarschuw dan onmiddellijk uw arts.

Tijdens gebruik van Teveten kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Voeding / stofwisseling: vaak: verhoogde spiegel van bepaalde vetten in het bloed (triglyceriden); soms: te veel kalium in het bloed zich soms uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn. Hart en vaten: vaak: hartkloppingen, pijn op de borst. zeer zelden: te lage bloeddruk.

Luchtwegen: vaak: infectie van de luchtwegen, neusverkoudheid, keelontsteking, bijholteontsteking, hoesten, kortademigheid.

Maag/darm: vaak: misselijkheid, braken, diaree, buikpijn, gestoorde spijsvertering (bijvoorbeeld: zuurbranden).

Lever: zeer zelden: afwijkingen in leverfunctie.

Urinewegen: vaak: infectie van de urinewegen. Onbekend: verminderde nierfunctie, nierfalen. Zenuwstelsel: vaak: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, depressie.

Bewegingsapparaat: vaak: spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn.

Huid en onderhuid: onbekend: allergische huidreacties (zoals uitslag, jeuk, galbulten), plotselinge zwelling in het gelaat, lippen, de tong of in uw keel, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio- oedeem).

Algemeen: vaak: vocht in de benen, virale infectie, letsel, pijn, algemene lichaamszwakte.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter , raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
• Bewaren beneden 25 °C.
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Gebruik Teveten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “houdbaar tot:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Medicijnen mogen niet door de gootsteen worden gespoeld of met huishoudafval worden weggegooid. Vraag uw apotheker hoe de medicijnen vernietigd moeten worden wanneer u ze niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen tegen vervuiling van het milieu.

Wat bevat Teveten

Het werkzame bestanddeel is: eprosartan in de vorm van eprosartanmesylaat, overeenkomend met 400 mg eprosartan (Teveten 400) of 600 mg eprosartan (Teveten 600).

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat, gepregelatineerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium (alleen in de 400), crospovidon (alleen in de 600), hypromellose, titaandioxide (E 171), polysorbaat 80, macrogol 400, rood en geel ijzeroxide (E 172) (alleen in de 400).

Hoe ziet Teveten eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Teveten 400, filmomhulde tabletten: Roze, ovaal, opdruk 5044 en Solvay. Blister à 14 tabletten, 56 tabletten per doosje.

Teveten 600, filmomhulde tabletten: Wit, capsulevormig, opdruk 5046 en Solvay. Blister à 14 tabletten, 28 tabletten per doosje.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

Solvay Pharmaceuticals B.V. Veerweg 12

8121 AA Olst Nederland

of

Solvay Pharmaceuticals GmbH

Justus-von-Liebig-Strasse 33 Neustadt A. Rbge.

D-31535 Duitsland of

Solvay Pharmaceuticals

Route de Belleville ”Lieu dit Maillard” Chatillon sur Chalaronne

01400 Frankrijk

In het register ingeschreven onder:
RVG 105791//22260	Teveten 400, tabletten 400 mg	(Groot-Brittannië)
RVG 30889//23983	Teveten 600, tabletten 600 mg	(Griekenland)
RVG 30890//23983	Teveten 600, tabletten 600 mg	(Italië)
Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:
Groot-Brittannië:	Teveten
Griekenland:	Teveten
Italië:	Tevetenz
Nederland:	Teveten

Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel. Zij beschikken over uitgebreide medische informatie van Teveten.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2009

Euro Registratie Collectief b.v., 180609-070709